Современные стандарты лечения гепатита с

Лечение гепатита С в России: «золотой стандарт» лечения, новое лекарство и его стоимость

В последние годы медицина существенно шагнула вперед в лечение гепатита С. Появились современные методы терапии заболевания, синтезируются и проходят клинические испытания новые препараты против гепатита С. Также увеличился удельный вес больных, которые излечились от этой страшной болезни.

Благодаря современным противовирусным и иммуномодулирующим препаратам 50-80% больных выздоравливают.

Каждый человек, которому поставили диагноз гепатита С, начинает интересоваться вопросом: Как лечить и сколько стоит лечения гепатита С?

Предлагаю рассмотреть подробно методы лечения гепатита С, стоимость противовирусной терапии и отдельных препаратов.

Как лечится гепатит С?

Лечение гепатита С проводится с целью снижения вирусной нагрузки, снятия воспалительного процесса и профилактики осложнений.

Медикаментозная терапия назначается не во всех случая, ведь 5% больных имеет сильную иммунную систему, которая может справиться с вирусом самостоятельно и навсегда.

Такие больные требуют наблюдения врача-инфекциониста и врача-гепатолога, а также периодического лабораторного контроля вирусной нагрузки, организма, функциональных способностей печени.

Выбор метода лечения гепатита С зависит от возраста и пола больного, формы заболевания, генотипа возбудителя, предрасположенность и склонности к фиброзообразованию (скорость развития цирроза печени).

От скорости развития фиброза печени зависит срочность терапии:

  1. степень фиброза – F0 – F1 – терапию можно отложить;
  2. степень фиброза F2-F3 – максимальный термин отсрочки лечения 2 года;
  3. степень фиброза F4 требует немедленного лечения.

«Золотой стандарт» лечения гепатита С

Стандартная двойная терапия Рибавирина с Интерфероном одинаково действует на все генотипы вируса гепатита С.

Рибавирин – это таблетированный противовирусный препарат, который является синтетическим аналогом нуклеозидов.

Важно! Основное показание к применению Рибавирина – хронический гепатит С.

Препарат противопоказан во время беременности, кормления грудью, повышенной чувствительности к компонентам Рибавирина, при поздних стадиях сердечной и почечной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, а также лицам до 18 лет.

Рибавирин имеет множество побочных реакций, среди которых следующие:

  • головные боли, головокружение, общая слабость, бессонница, депрессия, раздражительность, суицидальная наклонность, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, потеря сознания;
  • артериальная гипертензия, нарушение ритма сердца;
  • гемолиз эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, тромбоцитов;
  • нарушение ритма дыхания, кашель, одышка, воспаление среднего уха, околоносовых пазух;
  • сухость во рту, снижение или отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боли в животе, вздутие живота, повышение количества билирубина в крови;
  • воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения, слуха;
  • боли в мышцах и суставах;
  • приливы, снижение сексуального влечения, нарушение менструального цикла;
  • крапивница, кожная сыпь, повышение температуры тела, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • выпадение волос, сухость кожи, снижение секреции гормонов щитовидной железой, жажда, снижение резистентности организма к вирусной, бактериальной, и грибковой инфекциям, увеличение лимфатических узлов.

Средняя стоимость Рибавирина 0.2 – 200 рублей за 30 таблеток.

Интерферон альфа обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противоопухолевым и антипролиферативным действиями.

Интерферон альфа входит в состав терапии лейкозов, хронических миелолейкозов, вирусных гепатитов B и С, тромбоцитоза, миеломной болезни, рака почек, а также саркомы Капоши, грибовидного микоза, ретикулосаркомы.

Препарат широко применяется для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.

Интерферон альфа не назначается при повышенной чувствительности к нему, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, остром коронарном синдроме, тяжелой печеночной и почечной недостаточностях, нарушении свертываемости крови или склонности к тромбообразованию, эпилепсии, декомпенсированном циррозе печени, во время беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Во время лечения Интерфероном альфа возникают побочные реакции, такие как у Рибавирина.

На территории Российской Федерации, зарегистрированные такие препараты Интерферона альфа, как Альферон, Альтевир, Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий, сухой и в свечах, Инферон, Локферон и другие.

Российские врачи чаще всего больным на гепатит С назначают такие препараты интерферона:

  • Реаферон-ЕС: 5 амп. по 3 млн. МЕ – 1500 руб, 5 амп. по 5 млн. МЕ – 2000 руб.;
  • Роферон: 5 амп. 3 млн. МЕ – 800 руб.;
  • Интрон-А: шприц-ручка 6 доз – 7200 руб.;
  • Реальдирон: 1 апм. 3 млн. МЕ – 400 руб.;
  • Виферон-Ферон: 10 ректальных свечей по 3 млн. МЕ – 900 руб.

Более эффективной считается такая схема лечения гепатита С – комбинация Рибавирина с Интерферонами короткого и пролонгированного действий.

Рибавирин и Интерферон кроткого действия принимается каждый день на протяжении 6-12 месяцев, а пролонгированный Интерферон один раз в неделю или каждые три дня.

Эффективность этой схемы составляет 60-90%.

Противопоказания к комбинированной терапии гепатита С:

  • детский возраст до трех лет;
  • беременность;
  • лица с трансплантацией органов в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к Рибавирину и Интерферону альфа;
  • гипертиреоз;
  • инсулинозависимый сахарный диабет;
  • хронический обструктивный бронхит;
  • декомпенсированная патология сердечно-сосудистой системы.

Больным, которым противопоказан комбинированный прием Рибавирина и Интерферонов, приходится назначать монотерапию Интерфероном короткого действия. Соответственно, увеличивается длительность такого лечения до 12-18 месяцев.

До 2014 года в России действовала программа, которая обеспечивала бесплатное лечение больных гепатитом С. Но, к сожалению, ее отменили.

Интересно! Сегодня бесплатно могут лечится только больные с сочетанием гепатита С и СПИДа. Недостаток этих препаратов не только в их дороговизне, а и в большом количестве побочных реакций и плохой переносимости больными.

Пациенты часто нарушают рекомендованные режимы или прекращают прием препаратов. Это способствует формированию резистентность к этой комбинации.

Тройная терапия при гепатите С

С 2013 года в Европейских странах и Российской Федерации начали применять тройную схему для лечения больных гепатитом С, пораженных первым генотипом вируса. Выздоровление наступает в 70-80% больных.

Тройная схема включает в себя Рибавирин, Интерферон пролонгированного действия и Боцепревир/Телапревир. Длительность курса зависит от активности, распространенности процесса и наличия осложнений и в среднем составляет 6-18 месяцев.

Боцепревир – это противовирусный препарат нового поколения, который ингибирует протеазы ( CYP3A4 / 5) вирусной клетки, таким образом, препятствует размножению вируса гепатита С в гепатоцитах.

Боцепревир применяется в комбинации с Интерфероном для лечения хронического гепатита С, который вызванный первым генотипом вируса, у лиц старше 18 лет без декомпенсации функций печени.

Комбинированная терапия Боцепревиром противопоказана больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата, при аутоиммунном гепатите, во время беременности, в возрасте до 18 лет, а также при наличии противопоказаний к Рибавирину и Интерферону.
К основным побочным эффектам препарата можно перечислить следующие:

  • со стороны кроветворной системы: снижение количества гемоглобина, эритроцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов;
  • со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
  • со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, депрессия, апатия, головные боли, головокружение, тремор;
  • со стороны кожи: сухость и зуд кожи, дерматит, крапивница, отек Квинке;
  • со стороны органов дыхания: кашель, одышка;
  • со стороны щитовидной железы: гипотиреоз;
  • со стороны половой системы: нарушение эректильной функции, аспермия, аменорея, нарушение менструального цикла, снижение либидо и много других.

Стоимость месячного курса лечения Боцепревиром составляет 4 тис. у. е.

Телапревир является ингибитором протеазы (NS3-4A) вирусной клетки гепатита С, без которой возбудитель не может размножаться.

Телепревир применяется в комбинированном лечение хронической формы гепатита С первого генотипа без некомпенсированных состояний печени.

Важно! Монотерапия Телепревиром неэффективная, поэтому он применяется только в комбинации с пролонгированными Интерферонами и/или Рибавирином.

Препарат не применяется у лиц с гиперчувствительностью к его компонентам, а также у больных до 18 лет и старше 65 лет. Также препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата, такие как у Боцепревира.

Стоимость месяца лечения Телапревиром – 15 тис. у.е.

Новое лекарство от гепатита С

С 2013 года в странах Америки и Европы начали проводить клинические испытания новых ингибиторов протеаз вируса гепатита С – Софосбувира и Симепревира.

Преимущества этих препаратов:

  • отсутствие побочных реакций;
  • отличная переносимость терапии больными;
  • высокая эффективность эрридикации вируса гепатита С;
  • короткий курс лечения (всего 12 недель);
  • эффективность монотерапии;
  • таблетированная форма выпуска;

Недостатки Софосбувира и Симепревира:

  • отсутствие лицензии на территории Российской Федерации;
  • очень дорогой курс лечения – Софосбувир обойдется в 84 тис. у. е., а Симепревир – в 70 тис. у. е.

Патогенетические и симптоматические препараты при гепатите С

Кроме этиотропной терапии, нужно потратиться на патогенетическое и симптоматическое лечение гепатита С:

  1. Во время обострения заболевания назначают постельный или полупостельный режимы. В ремиссию следует ограничить физические и психические нагрузки.
  2. Питьевой режим должен быть достаточным – 1.5-2 лира воды в день.
  3. Питание при гепатите С должно быть сбалансированным и щадящим. Категорически запрещается употреблять спиртные напитки. Из рациона больного следует исключить жирную рыбу, мясо, птицу, щавель, шоколад, какао, сдобу, копченые, жареные и пряные блюда. Дневной рацион должен состоять из разнообразных легкоусвояемых продуктов. Не рекомендуется употреблять сырые овощи и фрукты (повышают газообразование), консервы, сладкую выпечку, блюда из фаст-фуда (содержат большое количество трансжиров), мороженное, красное мясо, цельное молоко (имеют насыщенные жиры). В дневном рационе обязательно должны быть продукты богатые клетчаткой (хлеб грубого помола, свекла, капуста, яблоки), а также орехи, семечки и бобовые.
  4. В схему лечения гепатита С обязательно включают гепатопротекторы, которые повышают резистентность гепатоцитов к воздействию патогенных факторов, улучшают функциональные способности печени, а также ускоряют регенерацию тканей. Широко применяются Гепабене, Карсил, Синепар, Гептрал, Эссенциале.
  5. С целью снижения интоксикации организма и состояния больного проводят инфузионную терапию (5% Глюкоза, Реосорбилакт, 0.9% Хлорид Натрия, Квартасоль, Дисоль, Рингер-Лактат) и назначают препараты Лактулозы (Дуфалак, Нормазе).
  6. Для улучшения пищеварения при присоединении хронического панкреатита назначают ферментные препараты, такие как Пангрол, Панкреатин, Мезим.
  7. При холестазе для улучшения оттока желчи применяют желчегонные средства — Урсофальк, Урсосан.
  8. Для снятия зуда кожи и десенсибилизации организма проводится десенсебилизирующая терапия — Димедрол, Супрастин, Цитрин.
  9. На начальных стадиях хронического гепатита С, при массивном гемолизе эритроцитов, гепатите с гиперспленизмом, первичном билиарном циррозе будут эффективными гормональные препараты, такие как Преднизолон и Дексаметазон.
  10. При присоединении бактериальной инфекции желчевыводящих путей назначают антибиотики.
  11. Экстракорпоральная гемокоррекция – это очистка плазмы крови через фильтры в специальном аппарате, которая не только снижает вирусную нагрузку организма, но и повышает активность этиотропной терапии. Также благодаря этому методу удается уменьшить зуд кожи, боли в мышцах и суставах, возобновить функции почек, снизить количество и выраженность побочных реакций противовирусной терапии.

Лечение гепатита С – это трудоемкий и длительный процесс, требующий больших финансовых затрат. Может, в скором времени больные смогут лечиться за счет государственного бюджета. Пока, препараты для лечения гепатита С нужно покупать самим. Врачи, конечно, входят в положение каждого пациента, и стараются подбирать препараты с оптимальной ценой и качеством.

Источник: www.medware.ru

EASL 2016 стандарты лечения хронических вирусных гепатитов

В 2016 году EASL (Европейской ассоциацией по изучению печени) были представлены обновленные рекомендации по лечению гепатита С различных генотипов HCV (вируса гепатита С) и прочих вирусных гепатитов, принятые участниками специального заседания, прошедшего в столице Франции.

Важно отметить, что данным обновленным руководством более практически не предусматриваются варианты с использованием пегилированных интерферонов. Эксперты уже высказались по данному факту, назвав новые рекомендации шагом, положившим на территории ЕС конец эре интерфероновой терапии. Кроме этого малоэффективными признаны и варианты монотерапии.

В документе большое внимание уделяется рекомендациям по оказанию медикаментозной помощи уже проходившим безрезультатно интерфероновый курс. Отмечается, что назначаемые для них схемы могут несколько отличаться. Обновленное руководство также включает ряд рекомендаций относительно продолжительности курса и применения рибавирина (при отсутствии у возбудителя к нему устойчивости).

Следует добавить, что последние рекомендации европейской EASL несколько отличаются от данных американской AASLD. Так европейские специалисты настаивают на добавлении рибавирина в комплекс софосбувира и велпатасвира при выявлении вируса разных генотипов, в особенности в тех случаях, когда речь идет о больных, уже лечившихся от ВГС при помощи медикаментов, содержащих пегинтерфероны. AASLD же допускает добавление рибавирина только для тех, у кого был диагностирован фиброз тканей печени или для проходивших безуспешно курсы с телапревиром, боцепревиром или симепревиром.

Как известно, HCV и сегодня остается одним из главных факторов, вызывающих хроническое заболевание с поражением клеток печени. При этом осложнением ХГС могут быть как незначительные изменения тканей печени, так и обширный фиброз или даже ГЦР (гепатоцеллюлярный рак).

В наши дни во всем мире насчитывается не менее 160 млн человек с уже перешедшим в хронику ВГС. Причем большинство из них даже не догадываются, что заражены HCV. Но нельзя не отметить и прогресса в диагностике и лечении этой болезни, достигнутых за последние два десятка лет.

Рекомендации EASL – результат изучения работы наиболее оптимальных схем терапии острых и хронических форм ВГС. Они предназначаются для медицинских работников и прочих заинтересованных лиц и основаны исключительно на применении лекарственных средств, которые разрешены для использования на территории стран ЕС на момент публикации рекомендаций.

При этом рекомендации по лечению гепатита с 2016 г. предполагают полное освобождение от HCV без курса интерфероновых инъекций. Больные, у которых заражение HCV стало причиной развития фиброзных явлений, при наличии УВО, имеют шансы на регрессию фиброза. Кроме того, для них существенно снижается вероятность такого опасного осложнения, как ГЦР. При отсутствии же адекватных мер, вероятность возникновения подобных осложнений очень высока, а надежды на восстановление пострадавших тканей печени практически нет. Кроме того, последние результаты исследований показывают, что возбудитель HCV способен поражать не только клетки печени, но и головной мозг.

Рекомендации EASL (2016)

HCV Генотип 1

В данном случае рекомендуются 4 безинтерфероновые схемы. При этом неэффективным признаны меры, основанные на использовании при данном диагнозе только сочетания «софосбувир + рибавирин». Кроме того, при отсутствии возможности применения современных лекарственных средств, EASL допускает лечение больных с 1-м генотипом HCV с использованием двойной терапии с Peg-альфа-интерфероном и с рибавирином или тройной терапии: PegIFN-α,+ рибавирин + телапревир (или боцепревир). Однако сейчас большее внимание будет все-таки уделено безинтерфероновым вариантам лечения.

1-ый вариант предусматривает курс ежедневного приема таблеток (1 раз в 24 часа), содержащих софосбувир (400 мг) + ледипасвир (90 мг):

• в течение 3 месяцев (в случае отсутствия фиброзных изменений печени, применяют эту схему без рибавирина);
• сокращенный до 2 месяцев период приема данного лекарства может оказаться достаточным для не страдающих циррозом при исходном уровне РНК ХГС менее 6 млн (6,8 Log) МЕ/мл;

• 3-месячный, при котором лекарства в указанных пропорциях* должны получать проходившие или не проходившие ранее лечение больные с наличием компенсированного цирроза при отсутствии у них противопоказаний к приему рибавирина;

• в течение 6 мес. для больных с компенсированным циррозом, имеющих противопоказания к рибавирину;

• до 6 мес. курс может быть продлен по указанной, но дополненной схеме* при компенсированном циррозе и отсутствии положительных показателей УВО.

2-й вариант предусматривает безинтерфероновые схемы с ежедневным использованием комплекса «омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в 1-й таблетке (2 табл. во время еды раз в сутки) в течение (в месяцах):

• 3 – без рибавирина — для пациентов, не страдающих циррозом;

• 3 месяцев * – для больных, с HCV 1b, с выявленным фиброзом;

• 3 * – для больных с HCV 1а;

• 6 * – для не страдающих циррозом при выявленном HCV 1а.

3-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом таблеток с комбинацией веществ «софосбувир (400 мг) + симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 * – для пациентов с выявленным циррозом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему пациентов, с выявленным фиброзом.

4-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом лекарств в следующей комбинации «софосбувир (400 мг) + даклатасвир (60 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для больных без фиброза тканей печени;

• 3 мес.* для людей с выявленным фиброзом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему больных, с выявленным циррозом.

HCV Генотип 2

В данном случае наиболее эффективной оказалась комбинация софосбувира и рибавирина. Прочие комбинации применялись для больных при отсутствии у них положительного ответа на данный вид терапии. При невозможности проведения прочих видов терапии, рекомендации по лечению гепатита с 2016 года допускают использование интерферонсодержащих средств в соответствии с предыдущими рекомендациями EASL.

1-ый вариант предусматривает ежесуточный прием 400 мг софосбувира* для пациентов с ХГС в течении (срок в месяцах):

• 3 месяцев для пациентов без фиброзных изменений тканей печени; •

4-5 мес. как для впервые проходящих лечение, так и уже проходивших интерфероновую терапию больных с циррозом.

2-й вариант: посредством ежедневного приема софосбувира (400 мг) в сочетании с даклатасвиром (60мг). Рекомендуемая продолжительность курса — 3 мес.

HCV Генотип 3

Для пациентов данной группы EASL не рекомендует использования комбинаций препаратов прямого действия с ледипасвиром ввиду их низкой эффективности. При отсутствии возможности применения прочих лекарственных средств, допускается возможность интерфероновой терапии.

1-ый вариант предусматривает курс для пациентов с ХГС с использованием:

• ежедневного приема 400 мг софосбувира* в течение 6 мес.;

• альтернативных схем для имеющих фиброзные изменения тканей, а так же для больных, для которых вышеуказанная схема оказалась малоэффективной.

2-й вариант — ежедневный прием таблеток, содержащих софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг) в течение:

• 3 мес. без применения интерфероновых лекарств для пациентов без фиброзных изменений тканей;

• 6 месяцев. для пациентов с циррозом и пациентов, для которых вышеуказанная схема была малоэффективна, по той же, но дополненной схеме* и с мониторингом информации о результатах 3-месячной терапии без рибавирина и с его приемом.

HCV Генотип 4

В случае недоступности препаратов безинтерфероновой терапии, easl допускается применение интерфероновых средств.

1-ый вариант — рекомендации европейской ассоциации по лечению гепатита С в этом случае предполагают ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и ледипасвир (90 мг)» в течение (период в месяцах):

• 3 — для пациентов, у которых не обнаружен цирроз;

• 3 месяцев.* для пациентов с зафиксированным фиброзом тканей;

• 6 – для больных с компенсированным циррозом и непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* для больных, для которых 3-месячный «безрибавириновый» курс оказался малоэффективным.

2-й вариант — ежесуточное применение 2 таблеток (1 раз в сутки при приеме пищи), содержащих омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в течение:

• 6 месяцев* – для страдающих циррозом.

3-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для тех, у кого не выявлено фиброза тканей;

• 3 месяцев.* для больных с циррозом;

• 6 – для страдающих циррозом и с плохой переносимостью рибавирина.

4-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для больных с выявленным фиброзом тканей печени;

• 6 мес. для больных с циррозом и плохой переносимостью рибавирина.

HCV Генотип 5-6

1-ый вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для страдающих циррозом;

• 6 месяцев. для прочих случаев.

2-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир и ледипасвир даклатасвир» в течение:

• 6 мес. для больных с непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* во всех прочих случаях.

Важно помнить, что применение всех приведенных схем возможно только по рекомендации специалиста и под постоянным медицинским контролем. Для назначения тех или иных лекарств имеет значение перечень данных о:

  • наличии фиброзных изменений тканей печени;
  • непереносимости отдельных препаратов;
  • наличии опыта малоэффективного лечения другими препаратами.

Успешность назначенной терапии

Об успешной терапии следует говорить при полном исчезновении инфекции. При этом устойчивый вирусологический ответ (УВО) предполагает отсутствие в анализах РНК HCV после 3-месячного приема препаратов (УВО12) или после 6-месячного курса (УВО24). В 99% наличие УВО является признаком полного излечения.

В случае выявленного цирроза сроки приема лекарств, как правило, увеличиваются. Объясняется это менее активным их проникновением в фиброзные ткани из-за недостаточного кровоснабжения указанных тканей.

Применение дженериков в лечении гепатита С

В отличие от интерфероновых схем, которые предполагают европейские рекомендации по лечению гепатита 2016 года, без применения интерфероновых препаратов практически не дают побочных эффектов. Пожалуй, наиболее значительным минусом рекомендованных EASL препаратов остается их чрезвычайно высокая стоимость, которая может достигать десятки тысяч долларов.

Именно поэтому специалисты предлагают при невозможности приобретения оригинальных препаратов, — замещать их не менее эффективными, но менее дорогостоящими аналогами, изготавливаемыми по лицензии производителя оригинальных брендовых лекарств, но на территории стран третьего мира: в Индии, Египте и проч. Важно помнить, что в соответствии с требованиями ВОЗ все дженерики содержат тот же объем действующего вещества, что и лекарства-оригиналы.

Стоит также отметить, что из экономических соображений компании, обладатели патентов на изготовление оригинальных препаратов запретили их ввоз и производства на территории государств, с высоким и средним уровнем дохода. Поскольку именно к таким относится и РФ, официальная продажа дженериков в российских аптеках запрещена.

Приобрести указные препараты можно исключительно частным образом:

  • самостоятельно съездив за ними в одну из стран, где эти средства производятся;
  • попросив купить лекарство своих знакомых, отправляющихся, например, в Индию;
  • заказав доставку препаратов на одном из проверенных, хорошо зарекомендовавших себя сайтов,

Одним из таких сайтов является интернет-ресурс софосбувир.рус.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

Источник: xn--90acsvapbctg.xn--p1acf

Современные препараты для лечения вируса гепатита С

Препараты с лучшими результатами лечения гепатита С успешно помогают уберечь многих больных от развития тяжелых последствий: цирроза и рака печени. Однако в некоторых случаях добиться желаемого результата не удается. Вирусное заболевание тяжело поддается терапии. Особенно трудно вылечить пациентов с ожирением, иммуносупрессией разного происхождения и высокой концентрацией в крови РНК вирусов HCV. Избавиться от заболевания не могут люди, инфицированные разными видами вирусов гепатита, а также больные, страдающие от хронической формы патологии более 2 лет. Новые виды препаратов увеличивают их шансы на выздоровление.

Основная группа противовирусных препаратов — Интерфероны альфа

Основным лекарством, которое доказало свою эффективность при гепатите С, считается Интерферон альфа (ИФ альфа). Интерфероны — это белковые вещества, которые вырабатываются в организме при вирусных поражениях. При лечении вирусного гепатита применяют:

ИФ альфа вводят подкожно или внутримышечно на протяжении 3 месяцев. В 10–15% случаев монотерапия препаратом дает стойкий положительный результат. Если лабораторные исследования методом ПЦР не выявили РНК возбудителей заболевания, терапию продолжают еще 9 месяцев. Когда в биоматериале больного вирусы обнаруживаются, схему лечения меняют.

Для повышения эффективности лекарства от гепатита С его комбинируют с полиэтиленгликолем (ПЭГ). Молекула полиэтиленгликоля делает молекулу пегилированного ИФ альфа (Пегасис) чрезвычайно устойчивой к действию протеолитического фермента пептидазы. Она связывает несколько молекул воды и создает вокруг химической единицы Пегасиса своеобразное водное облако. Оно задерживает растворение препарата, не снижая при этом его антивирусные свойства.

Благодаря молекуле ПЭГ Пегасис способен угнетать размножение вирусов более длительное время. Поэтому его применяют 1 раз в неделю. Пегасис позволяет существенно улучшить качество жизни больного. Современное лекарственное средство не требует коррекции дозировки при лечении пациентов с сопутствующей хронической почечной недостаточностью.

Для увеличения продолжительности действия ИФ альфа его комбинируют с Альбумином человека. Альбумин представляет собой вещество, которое характеризуется длительным периодом полураспада. ИФ альфа в сочетании с Альбумином (Альбумин-интерферон) сохраняет противовирусную активность дольше Пегасиса. Поэтому его применяют 1 раз в 2–4 недели.

ИФ альфа длительного действия подтвердили свою высокую эффективность в процессе клинических испытаний. Среди пациентов, которым было назначено медикаментозное лечение препаратами длительного действия, было намного больше выздоровевших, чем среди больных, получающих традиционные препараты ИФ альфа кратковременного действия.

Ингибиторы обратной транскриптазы

В терапии гепатита С успешно используются ингибиторы обратной транскриптазы, а именно аналоги нуклеозидов:

Они блокируют выработку вирусных РНК и не дают вирусу размножаться. Согласно рекомендациям врачей Европейской ассоциации по изучению печени, людям, у которых был диагностирован гепатит С с хроническим течением, назначается ИФ альфа вместе с ингибиторами обратной транскриптазы.

В список наиболее действенных лекарств от гепатита С входит ингибитор обратной транскриптазы Рибавирин (Веро-Рибавирин, Копегус). Этот препарат имеет выраженное противовирусное действие. Он подавляет синтез РНК вирусов HCV и не дает им размножаться. Рибавирин действует активнее вместе с препаратами ИФ альфа. При генотипах вируса С 2 и 3, кроме того, при небольшой концентрации вирусов 1 генотипа у больного, курс комбинированного лечения составляет 6 месяцев. Если в крови у пациента обнаружено большое количество микроорганизмов, терапию продлевают еще на полгода. Она дает стойкий положительный результат в 40–60% случаев.

Хорошие результаты демонстрирует лечение препаратом ИФ альфа длительного действия Пегасисом в комбинации с Рибавирином. Она позволяет добиться излечения даже у «трудных» пациентов, имеющих явно выраженные признаки цирроза печени и высокую концентрацию вирусов HCV 1 генотипа. Доля успешного излечения среди этой группы больных достигает 40%. Пациенты с более благоприятным протеканием заболевания излечиваются в 75% случаев.

Индукторы интерфероногенеза

Несмотря на высокие показатели эффективности, интерферонотерапия в некоторых случаях не дает желаемого результата. Труднее всего поддаются лечению обострения гепатита С у больных, которые ранее принимали противовирусные препараты против гепатита С — пегилированный ИФ альфа и Рибавирин. У таких пациентов с высокой долей вероятности наблюдается дальнейшее прогрессирование фиброза печени. Самый низкий показатель излечения (менее 10%) отмечается у больных, у которых диагностирован 1 генотип вируса HCV.

В таких случаях используются индукторы интерфероногенеза:

Они стимулируют в организме больного выработку собственных интерферонов и позволяют ему лечиться самостоятельно за счет внутренних резервов. Эндогенные интерфероны (собственные) не обладают антигенностью и не вызывают побочных реакций, как вводимые извне лекарства. Выработка собственных интерферонов строго контролируется организмом, поэтому их избыток невозможен. Индукторы интерфероногенеза усиливают действие рекомбинантных ИФ альфа.

Среди индукторов интерфероногенеза самое эффективное лекарство от гепатита С — Циклоферон. Он стимулирует выработку интерферонов в печени и селезенке. Препарат достигает максимальной концентрации в крови через 2 часа. Спустя сутки он практически полностью выводится, однако реакция на его введение наблюдается еще 24 часа.

Иммуномодуляторы, имеющие свойство индуцировать интерфероны

В схему терапии могут быть включены таблетки Ремантадина. Их используют в качестве альтернативы Рибавирину, если у больного наблюдается непереносимость ингибиторов обратной транскриптазы. Ремантадин действует не так эффективно, однако вызывает меньше побочных реакций.

В настоящее время в ряде европейских стран успешно используются тройные схемы терапии гепатита С. Вместе с ИФ альфа и ингибиторами обратной транскриптазы больным назначают лекарства амантадиновой группы:

Тройная терапия дает возможность добиться выздоровления в 60–70% случаев. Позитивная динамика отмечается даже у больных с вирусом HCV 1b генотипа, у которых произошло обострение после успешно примененной монотерапии ИФ альфа. Тройная схема помогает людям, которые не откликаются на традиционные препараты для лечения гепатита С.

Избавиться от вирусного гепатита помогают интерлейкины (ИЛ). Высокую эффективность демонстрирует Интерлейкин-1 бета (Беталейкин). Он перестраивает систему дифференцирования лимфоцитов (иммунопоэз), стимулирует кровоснабжение костного мозга и нейроэндокринную систему, усиливая иммунную реакцию организма. Беталейкин обычно используют в комплексе с ИФ альфа и ингибиторами обратной транскриптазы.

Гепатопротекторы

В схемы терапии гепатита С включают гепатопротекторы. Они помогают восстановить разрушенную структуру печени и восстановить ее функции. Для лечения людей, страдающих от гепатита С, лучше использовать Урсодезоксихолевую кислоту. Препарат оказывает выраженное антихолестатическое и гепатопротекторное действие. Урсодезоксихолевая кислота понижает насыщение желчи холестерином. Она препятствует впитыванию холестерина стенками кишечника, подавляет его выработку в печени и снижает его выделение в желчь. Гепапротекторные препараты не только стимулируют восстановление гепатоцитов, но и снижают токсичность антивирусных средств.

В соответствии с Российским консенсусом по гепатиту С Урсодезоксихолевая кислота является дополнительным средством при лечении гепатита, вызванного патогенами HCV. Она не может заменить основную терапию.

При лечении гепатита С используются китайские капсулы Hugan Pian. Они имеют растительное происхождение. Препарат оказывает выраженное гепатопротекторное действие. Он эффективен при хронической форме патологии, а также на начальной стадии цирроза печени.

Новые препараты

Лечение вирусного недуга препаратами ИФ альфа сопряжено с высоким риском развития побочных реакций (более 72%). Чаще всего развивается гриппоподобный синдром, появляются гастроинтестинальные и психиатрические симптомы. У больных возникают нарушения функционирования щитовидной и паращитовидной желез, снижается содержание в крови лейкоцитов и тромбоцитов (миелосупрессия). Вводимый искусственно ИФ альфа иногда провоцирует аутоиммунную реакцию, которая ускоряет разрушение тканей печени.

Поэтому в последнее время для лечения больных гепатитом С стали применять ингибиторы протеазы NS3/4A. В клиническую практику вводят Телапревир, Боцепревир, кроме того, современные препараты нового поколения Симепревир и Софосбувир. Их используют для лечения больных, у которых стандартная терапия ИФ альфа и Рибавирином вызывает серьезные побочные реакции.

Ингибиторы протеазы NS3/4A применяют отдельно в качестве монотерапии или в комбинации с Рибавирином, если у пациента наблюдается хорошая его переносимость.

Самые эффективные лекарства нового поколения могут быть использованы также в сочетании с пегилированным интерфероном и Рибавирином, если у больных не возникают побочные реакции при приеме препаратов ИФ альфа.

Тройная схема позволяет добиться прогресса в лечении «трудных» больных, которым стандартная терапия не помогает.

Альтернативное лечение

Для успешного лечения гепатита С требуется индивидуальный подход. Протекание патологического процесса зависит от возраста больного, длительности заболевания, генотипа инфекции, уровня вирусной нагрузки, индивидуальной переносимости препаратов и финансовых возможностей пациента. Поэтому лечить гепатит С должен только врач. Он подберет наиболее эффективные и безопасные лекарственные средства.

В последнее время используются альтернативные препараты, оказывающие противовирусное действие. Их применяют для замены противовирусных лекарственных средств при лечении пациентов с непереносимостью стандартной терапии. Противовирусным действием обладают лекарства, содержащие соли глицирризиновой кислоты (Фосфоглив, Виусид). Их получают из корня солодки.

На сегодняшний день проходит клинические испытания препарат Нeptozyme. При его создании использован принципиально новый подход к лечению гепатита С. Мишенью воздействия препарата является стабильная часть генома вируса — Соre-протеин (технология «рибосомальные ножницы», Pipe-line).

В некоторых случаях противовирусные препараты не применяют. Противопоказанием является наличие аутоиммунных заболеваний и болезней системы кроветворения, кроме того, алкоголизм, беременность и период лактации.

Перед использованием любых лекарственных препаратов необходима консультация лечащего врача.

Источник: venerologia03.ru

Как лечат гепатит С?

Вирусный гепатит С — хроническое заболевание, которое передается через кровь, при половых контактах, или от беременной женщины к плоду. Его причина — вирус из семейства Flaviviridae, который размножается в клетках печени — гепатоцитах — и вызывает их гибель. Отмирающие гепатоциты замещаются участками соединительной ткани, происходит фиброзирование. Постепенно фиброз прогрессирует, печень перестает выполнять свои функции, начинается цирроз. Обычно без пересадки печени больные с циррозом умирают от печеночной недостаточности в течение нескольких лет.

Чтобы предотвратить это, нужно вовремя выявить заболевание и обратиться за необходимой терапией. Лечением гепатита С должны заниматься инфекционист и врач-гепатолог. Перед началом лечения пациент сдает анализы, проходит УЗИ и фибросканирование печени, при необходимости ему делают биопсию. На основании результатов исследований врачи определяют необходимые дозы препаратов и длительность курса.

В курс лечения гепатита С обязательно входит мощные специфические противовирусные средства и симптоматическая терапия, направленная на устранение побочных эффектов и облегчение состояния больного. Необходим постоянный контроль анализов: результатов ПЦР-диагностики, которую проводят на первой, второй, четвертой, двенадцатой и (если курс более длительный) двадцать четвертой неделе, и УЗИ печени.

Лечение гепатита С — сложная и долговременная процедура, которая требует больших денежных затрат. До две тысячи четырнадцатого года лечение было бесплатным. Сейчас эту программу отменили, бесплатно лечат только пациентов одновременно инфицированных гепатитом С и ВИЧ.

Прежний «Золотой стандарт» лечения гепатита С — «Рибавирин» и «Интерферон»

«Золотым стандартом» называли терапию комбинацией двух противовирусных препаратов — «Рибавирина» и интерферонов. Она позволяет излечивать от семидесяти до восьмидесяти процентов инфицированных вирусом второго и третьего генотипов, и от сорока пяти до семидесяти процентов инфицированных первым и четвертым генотипами. Эти средства принимают каждый день на протяжении от шести до двенадцати месяцев. Возможно использование пролонгированных форм интерферонов, которые сохраняют свое действие от трех дней до недели.

«Рибавирин» — препарат класса синтетических аналогов нуклеозидов. Он проникает в инфицированные клетки и нарушает действие ферментов, подавляя синтез вирусного генетического материала и белков. Таким образом лекарство не дает вирусу размножаться и снижает вирусную нагрузку

Препарат противопоказан детям, беременным, кормящим матерям, пациентам с сердечной недостаточностью, декомпенсированном циррозом и поздними стадиями хронической болезнью почек. Он имеет большое количество побочных эффектов, которые включают в себя:

  • снижение работоспособности, слабость;
  • раздражительность, ухудшение настроения вплоть до депрессии и появления суицидальных наклонностей;
  • бессонницу, нарушения чувствительности, галлюцинации, потери сознания;
  • повышение артериального давление, появление аритмий;
  • разрушение эритроцитов, возникновение анемии;
  • нарушение созревания белых кровяных телец, лейкоцитопения;
  • кашель, одышка, появление синуситов и отитов;
  • сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея и метеоризм;
  • тянущие боли в мышцах даже после привычной физической нагрузки, боли в суставах;
  • снижение остроты слуха и зрения;
  • гормональные нарушения: нарушения менструального цикла, снижение сексуального влечения, выпадение волос, сухость кожи.

При непереносимости «Рибавирина» могут возникнуть аллергические реакции: начиная крапивницей и сыпью и заканчивая отеком Квинке.

В настоящее время стоимость «Рибавирина» варьирует от ста пятидесяти до двухсот пятидесяти рублей за тридцать таблеток дозировкой в двести миллиграмм.

«Интерферон-Альфа» — это вещество, которое вырабатывается больными клетками в ответ на проникновение вируса. Оно действует на соседние клетки, изменяет свойства клеточных мембран и предотвращает проникновение вируса. Кроме того, интерфероны нарушают синтез вирусной РНК и белков и стимулируют активность лимфоцитов, которые участвуют в противовирусном ответе.

Помимо лечения вирусного гепатита, «Интерферон-Альфа» входит в схемы терапии злокачественных опухолей. Его получают с помощью колоний специальных бактерий, в ДНК которых методом генной инженерии встроили ген человеческого интерферона.

Интерфероны не назначают в детском возрасте, при повышенной чувствительности, тяжелых заболеваниях сердца, сосудов, почек.

«Интерферон-Альфа» выпускают в форме раствора для инъекций. Стоимость пяти ампул с дозировкой в три миллиона международных единиц составляет от восьмисот до двух тысяч рублей.

Более эффективным показало себя использование пегилированных интерферонов (пролонгированного действия).

Современные методы лечения гепатита С — тройная терапия и новейшие препараты

В две тысячи тринадцатом году на вооружение приняли новые лекарства — «Боцепревир» и «Телапревир», которыми дополнили стандартную схему. Это позволило поднять эффективность лечения больных, инфицированных первым генотипом, до семидесяти-восьмидесяти процентов. Новая схема включает в себя «Рибавирин», инъекции интерферона и один из новых препаратов.

«Боцепревир» и «Телапревир» — препараты из класса ингибиторов протеазы — фермента, разрушающего белки. Эти средства нарушают работу протеазы, без которой вирус оказывается не способен размножаться.

Комбинированную терапию не назначают больным с гиперчувствительностью к ее компонентам, при возрасте до восемнадцати лет.

К побочным эффектам относят:

  • анемию и лейкоцитопению;
  • снижение аппетита, постоянную жажду, тошноту, рвоту, частые поносы;
  • бессонницу, раздражительность, резкие перемены настроения вплоть до депрессии и апатии;
  • эректильную дисфункцию, нарушения менструального цикла, бесплодие;
  • бронхиты, кашель, одышка.

Месячный курс лечения «Боцепревиром» стоит около четырех тысяч долларов. Цена за месячный курс «Телапревира» начинается от шести тысяч долларов.

Новый шаг в лечении гепатита С — ингибиторы

Современные средства, которые используют для лечения в западных странах называют препаратами прямого действия. Это — ингибиторы трех вирусных белков-ферментов вируса: протеазы, полимеразы и интерферон-резистентного протеина.

«Софосбувир» — препарат из группы нуклеотидных аналогов. Он останавливает действие РНК-полимеразы — фермента, который участвует в размножении генетического материала вируса. При этом «Софосбувир» не затормаживает выработку ферментов, которые участвуют в нормальном делении клеток человека.

«Даклатасвир» — специфическое средство, которое тормозит выработку интерферон-резистентного протеина, нарушает размножение вирусной РНК и сборку новых частиц из генетического материала и структурных белков.

Комбинация из софсобувира и даклатасвира на сегодняшний день является самой популярной при лечении всех генотипов вируса гепатита С и по сути стала современным золотым стандартом. При отсутствии цирроза курс лечения составляет стандартно 12 недель.

Для лечения первого генотипа более распространённой является схема софосбувир + ледипасвир, которая обычно выпускается в одной таблетке, что облегчает сложности, связанные с приёмом препарата.

В последнее время часто используют также комбинированные формы, сочетающие в себе «Софосбувир» и «Велпатасвир». Такие комбинации известны под названиями «Epclusa», «Sofosvel», «Velpanat», «Velasof». Они одобрены для лечения гепатита в Европе с две тысячи шестнадцатого года, подходят для пациентов, у которых не удалось вылечиться с помощью софосбувира и даклатасвира; после курса длительностью двенадцать недель выздоравливает от девяноста пяти до ста процентов пациентов. При этом побочные эффекты развиваются не более чем у трех процентов пациентов.

У новых препаратов прямого действия есть много преимуществ в сравнении со стандартными схемами лечения:

  • меньше побочных эффектов;
  • короткий курс — от трех до шести месяцев (при наличии цирроза);
  • высокая эффективность — от восьмидесяти до ста процентов.

Однако данные препараты все еще не продаются свободно на территории Российской Федерации, и их стоимость очень высока — около семидесяти тысяч долларов за трехмесячный курс.

Пациенты из России давно поняли, как поступать и заказывают препараты для лечения гепатита С из Египта, а также Индии и Бангладеша. Курс терапии дженериками будет стоить около 500-800 долларов.

Поддерживающая и симптоматическая терапия при гепатите С

Помимо противовирусной терапии врач должен дать рекомендации по диете, образу жизни и назначить препараты, которые уменьшают побочные эффекты и улучшают самочувствие больного.

  1. При обострении, которое определяют по резкому увеличению активности печеночных ферментов и содержания билирубина в биохимическом анализе крови назначают постельный режим.

  • Назначают лечебную диету № 5. Запрещаются соленые, жирные, пряные, копченые и жареные блюда, газированные напитки, фаст-фуд, цельное молоко — все, что усиливает выработку пищеварительных соков.. Рекомендуют есть больше продуктов богатых клетчаткой: хлеб грубого помола, капуста, яблоки.

  • Полностью запрещают алкоголь, который из-за своих токсических свойств во много раз ухудшает течение заболеваний печени.

  • Чтобы усилить сопротивляемость организму вирусу назначают иммуномодуляторы: «Тимоген» и «Задаксин».

  • Назначают гепатопротекторы, которые улучшают сопротивляемость клеток печени действию токсинов и вирусов, усиливают регенерацию гепатоцитов. Обычно применяют «Эссенциале-Форте», «Гептрал» или «Карсил».

  • При высоких показателях билирубина и токсинов, чтобы облегчить состояние организма, пациенту назначают капельницы растворами глюкозы, хлорида натрия. Иногда используют легкие слабительные на основе лактулозы — «Дюфалак».

  • Печень выполняет и пищеварительную функцию, которая также страдает при заболеваниях. Для улучшения пищеварения назначают ферменты: «Мезим» или «Панкреатин».

  • Если поражение печени отягощено застоем желчи, назначают желчегонные — «Урсосан».

  • Из-за повышенного количества билирубина пациент часто испытывает кожный зуд. Чтобы облегчить его, могут назначить противоаллергические препараты — «Супрастин», «Диазолин».

  • У очень тяжелых пациентов с сильной интоксикацией и сопутствующими заболеваниями почек проводят экстракорпоральную гемокоррекцию. Плазму крови очищают в специальных фильтрах методом гемодиализа или гемосорбции. Это позволяет уменьшить интоксикацию и улучшить самочувствия пациента еще эффективнее, чем инфузионная терапия.
  • Хирургическое лечение — пересадка печени

    Врачи называют гепатит С «ласковым убийцей», потому что он долгое время не проявляется, мимикрируя под другие заболевания. Поэтому, к сожалению, нередко диагноз «гепатит С» ставят уже на последних стадиях, когда начинается цирроз. В таких случаях не обойтись без трансплантации печени.

    Однако сама трансплантация не избавит пациента от вируса, пересаженная печень инфицируется в ста процентах случаев, при этом цирроз в трансплантате развивается еще быстрее — в течение трех-пяти лет. Поэтому перед трансплантацией необходимо пройти стандартную противовирусную терапию, для чего приходится отложить операцию. Рибавирин и интерфероны нельзя принимать одновременно с иммунодепрессантами, без которых пересаженная печень будет отторгнута иммунной системой пациента.

    Новейшие препараты — «Софосбувир», «Даклатасвир», «Ледипасвир» и «Велпатасвир» — совместимы с иммунодепрессантами, которые применяют после пересадки печени. Это позволяет уничтожить вирус уже после операции, если нет возможности отложить ее.

    Народные методы лечения гепатита С

    Избавление от гепатита С без мощных специфических противовирусных средств невозможно. Любой человек, который обещает исцелить больного с помощью отваров, настоев или биологически активных веществ, занимается шарлатанством, с целью нажиться на несчастных людях. Если вы принимаете какие-то добавки, помимо назначенных лечащим врачом, обязательно сообщите ему об этом — такие средства могут быть токсичными для печени, усугубить течение болезни и уменьшить эффект от традиционной терапии.

    Единственный из народных методов, который может способствовать выздоровлению — здоровый образ жизни. Правильное питание и дозированные физические нагрузки улучшают настроение, и прибавляют организму сил в борьбе с вирусом.

    Источник: hepatit.care

    Схема лечения гепатита С. НОВЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ В ОБНОВЛЕННОМ РУКОВОДСТВЕ ВОЗ

    НОВ ЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ В ОБНОВЛЕННОМ РУКОВОДСТВЕ ВОЗ

    ПО СКРИНИНГУ, ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И ЛЕЧЕНИЮ ЛИЦ С ХРОНИЧЕСКОЙ ИНФЕКЦИЕЙ ГЕПАТИТА С

    WHO/HIV/2016.01 Original English version New Recommendations in the updated WHO Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic Hepatitis C Infection. Policy brief © World Health Organization 2016 All rights reserved. Requests for permission to reproduce WHO publications – whether for sale or for noncommercial distribution – should be addressed to WHO Press through the WHO website (www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html). This translation in Russian was provided by The International Treatment Preparedness Coalition who is solely responsible for the quality and faithfulness of the Russian translation. In the event of any inconsistency between the English and the Russian edition, the original English edition shall be the binding and authentic edition. Design and layout: blossoming.it Printed by WHO Document Production Services, Geneva, Switzerland

    ПОЧЕМУ ВОЗ ОБНОВЛЯЕТ РУКОВОДСТВО ПО ЛЕЧЕНИЮ ГЕПАТИТА С?

    Заболеваемость и смертность, связанные с инфекцией вируса гепатита С (ВГC), во всем мире продолжают возрастать. Ежегодно от связанных с ВГC осложнений, включая цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК), умирает приблизительно 700 000 человек. Инфек- ция ВГC поддается излечению с помощью противовирусных препаратов; однако ввиду бес- симптомного течения заболевания большинство инфицированных людей не знают о том, что заразились, а для тех, кому поставлен диагноз, доступ к лечению остается во многих случаях ограниченным. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) издала первое Руководство по скринингу, оказанию медицинской помощи и лечению лиц с инфекцией гепатита С в 2014 году. С тех пор в практику вошли некоторые новые лекарства для лечения ВГC. Из них даклатасвир, ледипасвир и комбинация омбитасвира, паритапревира и дасабувира вошли в Примерные перечни ВОЗ основных лекарственных средств в 2015 году. Эти лекарства трансформируют подход к лечению ВГC: могут использоваться пероральные схемы лечения, сокращена про- должительность лечения (до восьми недель), степень излечения составляет больше 90% и схемы лечения связаны с меньшим числом серьезных нежелательных явлений (СНЯ), чем предыдущие схемы с использованием интерферона. Цель обновления Руководства ВОЗ – предоставить научно обоснованные рекомендации для лечения инфекции гепатита С с использованием, по возможности, полностью пероральных комбинаций этих новых препаратов, также именуемых противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). В данном Руководстве также содержатся рекомендации по выбо- ру предпочтительной схемы лечения на основании генотипа ВГC и анамнеза заболевания, а также оценка пригодности дальнейшего использования существующих препаратов. Дан- ное руководство, в основном, предназначено для правительств стран с низким и средним уровнем дохода, которые разрабатывают руководящие принципы лечения инфекционных заболеваний, создают программы и службы по лечению инфекционных болезней, а также для лиц, оказывающих медицинскую помощь. Данное Руководство подходит для всех стран, в том числе для стран с высоким уровнем доходов.

    1. КАКОВЫ НОВЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ В ОБНОВЛЕННОМ РУКОВОДСТВЕ?

    1.1 Лечение противовирусными препаратами прямого действия

    Лечение схемами на основе ПППД имеет малую продолжительность, является простым (пе- роральный прием), имеет низкую кратность дозирования (до одной таблетки в день), яв- ляется очень эффективным (частота устойчивого вирусологического ответа [УВО] ≥90%) и хорошо переносимым с меньшим числом нежелательных явлений. Таким образом, исполь- зование данных препаратов может существенно увеличить число людей, получающих лече- ние. Однако не всем пациентам с ВГC подходит лечение только ПППД, так как для некоторых генотипов необходимо применение пегилированного интерферона и/или рибавирина.

    1.2 Отмена рекомендаций по лечению телапревиром или боцепревиром

    Телапревир и боцепревир являются ингибиторами протеаз первого поколения, которые, в сочетании с пегилированным интерфероном/рибавирином у пациентов с ВГC генотипа 1, дают более высокую частоту УВО, чем терапия пегилированным интерфероном и рибави- рином. По этой причине они были включены в 2014 году в Руководство по скринингу, ока- занию медицинской помощи и лечению лиц с инфекцией гепатита С для лечения инфекции ВГC генотипа 1. Однако данные схемы имеют высокую частоту СНЯ. По сравнению с более новыми ПППД эффективность схем с использованием телапревира и боцепревира ниже, а нежелательные явления более часты. Таким образом, схемы с использованием телапревира или боцепревира более не рекомендованы ВОЗ для лечения инфекции гепатита С.

    1.3 Предпочтительные и альтернативные схемы лечения хронической инфекции вируса гепатита С

    ТАБЛИЦА 1 Резюме рекомендуемых предпочтительных схем лечения с указанием продолжительности лечения*

    * Продолжительность лечения адаптирована из руководства AASLD и EASL от 2015 года.

    a — Продолжительность лечения может быть сокращена до 8 недель у лиц, ранее не получавших лечение, без цирроза, если исходный уровень РНК ВГC ниже 6 миллионов (6,8 log) МЕ/мл. Продолжительность лечения следует сокращать с осторожностью.

    Источник: sof-dak.ru

    ПОХОЖИЕ СТАТЬИ