Пегасис препарат для лечения гепатита с

Pereboi

В Беларуси готова поменяться ситуация, когда единственной недорогой терапией гепатита С были нелегально ввозимые дженерики. Во-первых, c 24 августа 2017 года компания Гилеад разрешила официально использовать в Беларуси дженерики трех своих препаратов для лечения гепатита С (софосбувир, софосбувир/ледипасвир и софосбувир/велпатасвир). Во-вторых, в аптеках Беларуси появился египетский дженерик софосбувира, упаковку которого осуществляет белорусская компания Реб-Фарма – препарат Гепасофт. В третьих, Министерство здравоохранения декларирует стремление снижать цены на препараты, «стоимость которых в Беларуси выше, чем в сопредельных странах».

В ожидании лучшего, мы проанализировали те препятствия, которые в настоящее время существуют на пути появления доступной официальной терапии гепатита С в Беларуси.

Дорого

Кто производит Гепасофт? Как указано в Реестре лекарственных средств Республики Беларусь, выпуск готовой лекарственной формы (то есть таблеток) и их фасовку производит египетская компания Global Napi Pharmaceuticals, а белорусская компания Реб-Фарма осуществляет упаковку таблеток. Выбор для ввоза в Беларусь египетского, а не индийского дженерика вероятно обусловлен в том числе тем, что стоимость египетских дженериков традиционно ниже стоимости индийских примерно на треть.

Цену на препарат в Беларуси формирует компания Реб-Фарма. В аптеках она составляет 404-412 BYN за упаковку Гепасофта, то есть 1212-1236 BYN на стандартный 12-недельный курс, что эквивалентно 630-645 USD за курс софосбувира (не считая стоимости второго препарата из схемы лечения). Эта цена конечно намного ниже той, по которой компания Реб-Фарма собиралась продавать препарат ещё год назад, но она всё ещё примерно в четыре раза выше, чем стоимость данного дженерика при покупке его напрямую от египетского производителя через интернет (цена препарата Hopforhep производства Global Napi Pharmaceuticals составляет около 50 USD упаковку) или через нелегальных поставщиков в Беларуси.

Ситуация с ценообразованием аналогична той, которая сложилась в 2016-2017 годах на рынке антиретровирусных препаратов в Беларуси, когда транспортировка и упаковка препаратов белорусской компанией удорожала их стоимость в разы. При том, что Министерство здравоохранения Беларуси уверяет, что большую долю стоимости препаратов формирует стоимость импортного сырья (более 40-70% затрат на производство), в случае Гепасофта как и в случае антиретровирусных препаратов большую часть стоимости похоже составляют какие-то другие затраты.

Министерство здравоохранения заявляет о том, что оно «реализует комплекс мер по снижению цен [на препараты] до их уровня в сопредельных государствах» и на настоящее время только 4,4% зарегистрированных в республике лекарств имеют более высокую стоимость. Думаем, что стоимость дженерического препарата Гепасофт было бы правильнее сравнивать не со стоимостью оригинального препарата Совальди (производства Гилеад) в Польше или Германии, а со стоимостью препарата Hopforhep (производства той же Global Napi Pharmaceuticals, которая производит и таблетки Гепасофта) в Египте.

Субоптимально

Как сказано в статье 16-1 Закона Беларуси «О лекарственных средствах», «применение лекарственных средств […] осуществляется по показаниям, предусмотренным инструкцией по медицинскому применению».

Инструкция к препарату Гепасофт рекомендует использовать только две следующие схемы лечения:

Гепасофт (софосбувир) + рибавирин и

Гепасофт (софосбувир) + рибавирин + Пег-интерферон.

Обе эти схемы не соответствуют современным мировым рекомендациям.

Европейские рекомендации 2016 года советуют сочетать софосбувир с даклатасвиром или велпатасвиром (дженерики обоих препаратов имеются на мировом рынке, патентной защиты препаратов в Беларуси нет – то есть их можно беспрепятственно регистрировать и ввозить в страну). Схема софосбувир + рибавирин приводится с указанием того, что она является субоптимальной (то есть менее эффективной чем остальные схемы) и допустима только для лечения вируса 2-го и 3-го генотипа (инструкция к Гепасофту рекомендует эту схему также для пациентов с 1-м генотипом имеющих противопоказания к назначению интерферона). Схемы, содержащие интерферон, вовсе не упоминаются в европейских рекомендациях как недостаточно эффективные и недостаточно безопасные.

Американские рекомендации 2017 года в разделе «Схемы, не рекомендуемые для лечения ВГС» указывают, что «хотя схемы лечения софосбувир + рибавирин или Пег-интерферон + рибавирин + софосбувир […] также одобрены FDA, они уступают текущим рекомендуемым схемам лечения. Большинство схем лечения, содержащих интерферон, ассоциированы с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений (например, анемия и сыпь), большей продолжительностью лечения, большим количеством единиц дозирования препарата, многочисленными лекарственными взаимодействиями, более частой дозировкой, более высокой интенсивностью мониторинга для продолжения и прекращения терапии».

Нужно сказать, что инструкция к препарату Гепасофт касаемо схем терапии полностью повторяет инструкцию к своему египетскому «брату» – препарату Hopforhep. Белорусская инструкция была утверждена Министерством здравоохранения 27 сентября 2016 года, то есть уже после официального выхода действующих европейских рекомендаций, которые были опубликованы 22 сентября 2016 года. Но даже предыдущие европейские рекомендации кроме схем с интерфероном включали безинтерфероновые схемы, а схему софосбувир + рибавирин считали субоптимальной.

Таким образом, официально в Беларуси возможно использовать софосбувир только в составе субоптимальных схем, большинство из которых (все схемы с интерфероном и схема с рибавирином для лечения 1-го генотипа) в настоящее время полностью исключены из международных рекомендаций.

Во сколько суммарно обойдется курс лечения предлагаемыми схемами с Гепасофтом?

С учетом сохраняющихся высоких цен на швейцарский и американский интерфероны (препараты Пегасис и Пегинтрон), в случае проведения госзакупок вероятно будет выбран российский препарат Альгерон, стоимость которого на 12-недельный курс составит от 1050 до 1150 USD.

Рибавирин производит компания Борисовский завод медпрепаратов, его цена – около 4 USD за 30 капсул, то есть на 12-недельный курс стоимость составит от 55 до 65 USD в зависимости от массы тела человека.

Общая стоимость рекомендуемых в инструкции к Гепасофту схем составит:

Источник: pereboi.by

Как долго отходят от препарата Пегасис

Всё чаще врачи при обследовании пациентов диагностируют серьёзные заболевания органов брюшной полости. Одними из распространённых диагнозов являются вирусные гепатиты групп В и С, которые опасно запускать. Необходимостью становится срочная терапия противовирусными и иммуномодулирующими лекарственными средствами, чтобы остановить процесс прогрессирования болезней. Препарат Пегасис всё чаще назначается в комбинированном лечении с другими медикаментами, так как его фармакологическое воздействие даёт положительные результаты на общее состояние пациента.

Составляющие компоненты и выпускаемая форма лекарственного средства Пегасис

Сегодня фармакологический рынок предлагает лекарственное средство Пегасис (латинское название pegasys) в форме раствора с прозрачным или светло-жёлтым оттенком, который вводится под кожу пациента. Раствор не имеет специфического запаха.

Выпускаемая форма медикамента:

  • флакон с объёмом в 1 мл (одна картонная упаковка может содержать от одного до четырёх флаконов);
  • шприц-тюбик с объёмом в половину мл (картонная упаковка дополнительно содержит стерильную инъекционную иголку);
  • автоинжектор ПроКлик с объёмом в половину мл (упаковка из картона содержит один шприц-тюбик и одну стерильную инъекционную иголку).

Дозировку можно встретить как 135 мкг, так и 180 мкг.

Основным компонентом медикаментозного средства Пегасис является вещество альфа-2а пэгинтерферона (40 кДа). Дополнительными составляющими выступают: натриевая соль соляной кислоты в размере 4 мг, спирт бензиловый в размере 5 мг, тригидрат ацетата натрия в размере 1,3085 мг, ледяная уксусная кислота в размере 0,0231 мг, полисорбат (твин) 80 в размере 0,025 мг, 10% раствор ацетата натрия (уровень кислотности не превышает показателя 6,0), 10% уксусная кислота (уровень кислотности не превышает показателя 6,0), очищенная вода для инъекций (до 0,5 мл).

Фармакологическое воздействие на организм человека

Медикаментозный препарат Пегасис обладает иммуномодулирующим действием, а также располагает противовирусным и антипролиферативным эффектом. Структура активного компонента альфа-2 пэгинтерферона (40 кДа) оказывает прямое влияние на фармакологические и клинические свойства лекарства, т.е. габариты и разветвлённость строения определяет его скорость всасывания, распределения и вывода из организма.

Пациенты, которые имеют вирусное заболевание органа печени группы С, могут наблюдать снижение количества вируса рибонуклеиновой кислоты в момент терапии данным лекарственным средством в две стадии:

  • первая проявляется спустя двое суток после проведения укола;
  • вторая проявляется через один-три месяца.

Пегасис вводится под кожу пациента в брюшную стенку или область бёдер (процесс всасывания наступает быстрее на 25-30%), действие активного вещества начнётся в течение четырёх-шести часов после распространения лекарства в крови организма. Спустя почти сутки его концентрация достигнет уровня в 80%, а спустя 3-4 суток уже приблизится к наивысшей концентрации в составе крови, почках, печени и костном мозгу. Биодоступность отмечается около 84%.

Выведение Пегасиса из организма происходит в процессе мочеиспускания спустя неделю.

Показания к применению

Медикамент Пегасис назначается в терапевтических целях лечащим врачом пациенту при наличии следующих заболеваний:

  1. Вирусный гепатит группы В, протекающий в хронической форме, с компенсированным повреждением очистительного органа и с наличием симптомов репликации, вызванной вирусами, а также с повышенными показателями аланинаминотрансфераза (АЛТ) и с воспалительными процессами или фиброзом в печени.
  2. Вирусный гепатит группы С, протекающий в хронической форме, без наличия развития цирроза печёночного органа, а также комбинированный со стабильным вирусом иммунодефицита человека.

Применение медикаментозного препарата Пегасис в момент вынашивания ребёнка нежелательно.

Безопасность использования в период лактации не доказана, поэтому с целью исключения возникновения побочных проявлений у матери и ребёнка, грудное вскармливание врачи рекомендуют заменить на искусственное.

Применение препарата пациентами, имеющими диагноз цирроз печени, не требует корректировки дозирования инъекций. При нарушениях работоспособности почек, например, при почечной недостаточности, пациенту необходимо снизить суточную дозировку до 135 мкг, чтобы не перенагружать орган. В случае когда наблюдаются побочные проявления, необходимо снизить дозировку или же вовсе прекратить приём, и в срочном порядке обратиться в медицинское учреждение.

Возможность лечения Пегасисом детей и подростков, не достигших совершеннолетия, находится под вопросом и зависит от степени заболевания и особенностей организма, ввиду того, что препарат включает в свой состав спиртосодержащую жидкость, которая способна вызывать различные патологии и осложнения.

Способ применения, рекомендации по дозированию и передозировка Пегасисом

Пегасис инструкция по применению предупреждает о том, что терапия данным лекарственным средством должна сопровождаться исключительно под контролем лечащего доктора, у которого имеется многолетний стаж в лечении вирусных гепатитов.

Инструкция медикамента предполагает использование инъекции Пегасиса в брюшную область или в бедро, так как процесс всасывания в данных областях происходит гораздо быстрее и эффективнее. Проводить инъекцию необходимо раз в неделю (желательно в одно и то же время суток).

Прежде чем ввести препарат пациенту, нужно осмотреть флакон на присутствие нежелательных примесей и изменение оттенка раствора. В случае обнаружения каких-либо отклонений от нормы, лекарственное средство рекомендуется заменить на иной флакон.

При терапевтических действиях вирусного гепатита В-группы назначается дозирование лекарства в размере 180 мкг раз в неделю. Терапевтический курс равен 48 неделям.

Для терапевтических манипуляций вирусного гепатита С-вида назначают такое же дозирование (180 мкг) один раз в семь дней. Использование допустимо как комплексно с иными лекарствами, так и самостоятельно. Чаще всего в комбинирование к Пегасису ставят лекарственный медикамент Рибавирин (его стоит употреблять во время еды).

В сложившейся ситуации длительность терапевтических действий и дозирование рассчитываются для пациента в индивидуальном порядке, учитывая генотип вируса:

  • 1-генотип с минимальной нагрузкой вируса С и с быстрой вирусологической реакцией – применяется в течение 24 или 48 недель по 180 мкг Пегасиса и по 1000 мг Рибавирина при массе тела меньше 75 кг или 1200 мг при массе тела больше 75 кг.

  • 1-генотип с максимальной нагрузкой вируса С и с быстрой вирусологической реакцией – применяется в течение 48 недель по такой же дозировке, как и с минимальной нагрузкой С-вируса.
  • 4-гепотип с быстрой вирусологической реакцией – назначение соответствует 1-генотипу с минимальной нагрузкой вируса С.
  • 1/4-генотип без быстрой вирусологической реакции – назначается как 1-генотип с максимальной нагрузкой.
  • 2/3-генотип без быстрой вирусологической реакции – применяется по 180 мкг Пегасиса и 800 мг Рибавирина в течение 24 недель.
  • 2/3-генотип с минимальной нагрузкой вируса С и с быстрой вирусологической реакцией – назначается в течение 16 или 24 недель по такой же дозировке как и без быстрой вирусологической реакции при 2 или 3-генотипе.
  • 2/3-генотип с максимальной нагрузкой вируса С и с быстрой вирусологической реакцией – используется на протяжении 24 недель с такой же дозировкой.

Побочные проявления и противопоказания медикаментозного средства Пегасис

Пегасис нельзя использовать пациентам при наличии следующих заболеваний и патологий:

  • гепатит аутоиммунного вида;

  • печёночная недостаточность, протекающая в тяжёлой форме;
  • цирроз печени;
  • сердечно-сосудистые заболевания, протекающие в тяжёлой форме;
  • дети в возрасте до трёх лет;
  • период беременность;
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства.

Стоит отметить, что применение данного лекарственного средства может вызвать ряд побочных действий:

  • Развитие инфекционных заболеваний: бронхита, герпеса, кандидоза ротовой полости, пневмонии, эндокардита, отита наружного уха.
  • Образование доброкачественных и злокачественных опухолей в печёночном органе.
  • Появление патологий крови в виде анемии, лимфоаденопатии, костномозговой аплазии.
  • Развитие заболеваний, связанных с падением иммунной системы. Например, анафилаксия, саркоидоз, ревматоидный артрит, волчанка.
  • Болезни, вызванные гормональным сбоем в организме, в виде сахарного диабета, гипертиреоза, гипотиреоза.
  • Развивается и прогрессирует анорексия и дегидратация.
  • Нарушается сон, появляется ощущение беспокойства, агрессия, нервозность. Также возможны галлюцинации.
  • Возникают проблемы в работоспособности нервной системы (тремор, мигрень, ночные кошмары, судороги, нарушается концентрация внимания и память).
  • Ухудшается зрение, воспаляются слизистые глаз.

  • Возникают патологии со стороны слуха в виде болей в ушах.
  • Нарушается кровообращение, что может привести к тахикардии, инфаркту, стенокардии, васкулиту.
  • Возникают побочные проявления с дыханием. Проявляется одышка, ринит.
  • Снижается работоспособность желудочно-кишечного тракта, что приводит к диарее, метеоризму, тошноте, панкреатиту и стоматиту.
  • Возможно развитие холангита, дистрофии печёночного органа и печёночной недостаточности.
  • Кожные покровы пациента могут проявлять на себе сыпь, зуд, отчего может развиться дерматит, псориаз, экзема.
  • Опорно-двигательная система также находится в зоне риска от применения Пегасиса. Развиться могут такие заболевания, как миалгия, миозит.
  • У мужчин может наблюдаться импотенция.

Взаимодействие с иными медикаментозными средствами, условия отпуска и хранения, цена Пегасиса

Использование лекарственного средства Пегасис с различными медикаментами способно оказывать разный эффект на организм пациента:

  1. Совместное использование Пегасиса и Рибавирина не несёт вреда для состояния здоровья.
  2. Комбинирование с Ламивудином также не имеет никаких противоречий, которые могли бы ухудшать фармакологические свойства друг друга.
  3. Использование Пегасиса в совместной терапии с Метадоном усиливает эффективность второго препарата, что благоприятно влияет на интенсивность лечения.
  4. Комбинирование с Телбивудином чревато появлением у пациента невропатии периферического вида.

Стоит учесть, что применение Пегасиса с другими лекарствами не рекомендовано, так как клинически совместимость не проверялась.

Купить медикамент можно только при наличии выписанного рецепта.

Хранить Пегасис нужно в защищённом месте от детей. Важно следить за тем, чтобы лучи света не попадали на упаковку. Температурный режим хранения должен составлять от 2 до 8 градусов Цельсия.

Пегасис в виде шприцов-тюбиков годен в течение трёх лет со дня производства, тюбики для автоинжекторов могут быть использованы в течение двух лет.

Цена на российском фармакологическом рынке за 180 мкг препарата составляет от 6700 до 11000 рублей в зависимости от области.

Аналоги

При наличии каких-либо противопоказаний к терапии лекарственным препаратом Пегасисом медики ищут альтернативные аналоги, которые не уступают по своим фармакологическим свойствам данному медикаменту.

К аналогам относят:

  1. Альгерон. Лекарство является относительно новым на рынке фармакологии и имеет меньший перечень побочных реакций, чем Пегасис. А также препарат отличается более низкой стоимостью.
  2. ПегИнтрон. Абсолютный аналог Пегасиса, однако, считается более выигрышным за счёт широкого выбора выпускаемой дозировки.
  3. Пегферон Пег. Препарат имеет меньший список побочных реакций. Приобрести его можно по более выгодной цене, чем Пегасис.
  4. Альфаферон. Лекарственное средство обладает более широким фармакологическим действием и обладает противовирусным, иммуностимулирующим, противоопухолевым и антипролиферативным эффектом.
  5. Бластоферон. К показаниям дополнительно относится терапия рассеянного склероза.
  6. Генферон. Оказывает дополнительно антибактериальное, местноанестезирующее и регенерирующее действие, а также отличается формой выпуска. На рынке Генферон представлен в виде суппозиториев.
  7. Виферон. Главным достоинством является то, что препарат можно приобрести в виде суппозиториев, мази, геля. Используется в терапии не только гепатитов групп В и С, но и при лечении цирроза, осложнённых бактериальных инфекций.
  8. Ребиф. Аналогичный препарат имеет узкий список противопоказаний и побочных действий.
  9. Силатрон. Лекарство является иммуностимулятором и имеет невысокую стоимость.

Источник: pechen1.ru

Пегасис — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (уколы в растворе для подкожного введения в шприце 135 мкг и 180 мкг) лекарства для лечения гепатита C и B у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пегасис. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пегасиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пегасиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита C и B у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Пегасис — иммуномодулирующий препарат.

Структура ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) непосредственно влияет на клинико-фармакологические характеристики препарата Пегасис. В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатели всасывания, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а.

Активность препарата Пегасис не следует сравнивать с другими пегилированными или непегилированными белками того же терапевтического класса.

Так же как интерферон альфа-2а, Пегасис обладает противовирусной и антипролиферативной активностью.

У пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию препаратом Пегасис в дозе 180 мг происходит в 2 фазы. Первая фаза отмечается через 24-36 ч после первой инъекции препарата, вторая фаза наступает в течение следующих 4-16 недель у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом. Рибавирин не оказывает значительного воздействия на кинетику вируса в течение первых 4-6 недель у тех пациентов, которые получают комбинированную терапию рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.

Состав

Пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После однократного подкожного введения 180 мкг Пегасиса здоровым лицам препарат определяется в сыворотке крови через 3-6 ч. Через 24 ч концентрация в сыворотке крови достигает 80% от максимальной. Сывороточные концентрации достигают 80% от максимальной через 24 ч. Абсолютная биодоступность пэгинтерферона альфа-2а 84% и аналогична таковой у интерферона альфа-2а. Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Особенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью. В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс радиомаркированный препарат выводится преимущественно почками. Концентрация пэгинтерферона альфа-2а в сыворотке поддерживается в течение всей недели (168 ч) после введения.

Больные с циррозом и без цирроза. Фармакокинетика препарата Пегасис у здоровых лиц и больных гепатитом В или С одинакова. У больных с компенсированным циррозом фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза (класс А по шкале Чайлд-Пью).

Показания

Хронический гепатит С:

  • хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином).

Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.

Хронический гепатит B:

  • хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения 135 мкг и 180 мкг (уколы в шприце).

Инструкция по применению и способ использования

Лечение препаратом Пегасис должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.

При комбинированной терапии с препаратом Пегасис рибавирин следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.

Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.

Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.

Хронический гепатит В

При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе 180 мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель.

Хронический гепатит С

Пациенты, ранее не получавшие лечение

Рекомендованная доза препарата Пегасис составляет 180 мкг 1 раз/неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). Рибавирин следует принимать во время еды.

При комбинации с рибавирином продолжительность терапии и доза рибавирина зависят от генотипа вируса.

Пациенты, ранее получавшие лечение

Рекомендованная доза препарат Пегасис в комбинации с рибавирином составляет 180 мкг 1 раз/неделю. Доза рибавирина составляет 1000 мг в сутки (масса тела

Источник: instrukciya-otzyvy.ru

Pegasys (Пегинтерферон, Пегасис) — применение в ПВТ гепатитов

Диагноз хронического вирусного гепатита В или С – серьезная проблема для человека. В большом количестве случаев все заканчивается весьма плачевно – развитием цирроза печени, раком и печеночной недостаточностью, что неминуемо ведет к смерти.

Зачастую, человек обращает внимание на появившуюся симптоматику уже при необратимых явлениях.

Главное – своевременно обратиться за медицинской помощью и начать эффективное лечение.

Цели лечения

В случаях возникновения вирусных поражений печени назначается противовирусная терапия (ПВТ). Основные цели такого лечения:

  1. Выведение вируса из организма.
  2. Предотвращение стойкой хронизации процесса и развития фатальных осложнений.
  3. Получение устойчивого вирусологического ответа.
  4. Достижение длительной ремиссии заболевания.
  5. Нормализация показателей крови, значительное улучшение гистологии печени.
  6. Снижение фиброза.
  7. Общее улучшение качества жизни больных.

Что такое пегилированные интерфероны – определение

Пегинтерферон (пегилированный интерферон) альфа-2а – результат связывания рекомбинантного интерферона с полиэтиленгликолем (ПЭГ). К таким препаратам относится Пегасис (Pegasys) – лидер интеферонотерапии вирусных гепатитов. Важно понимать, что Пегасис при гепатитах не назначается в качестве средств, которые снимут тот или иной симптом, а назначается для того, чтобы непосредственно уничтожить причину заболевания!

О препарате

  1. Включает молекулу пэгинтерферон альфа-2а.
  2. Производится только в растворе для подкожных инъекций в шприце.
  3. Способствует антивирусному и противопролиферативному эффектам.
  4. Прямыми показаниями к назначению препарата служат
    • ХГС в сочетании с компенсированными поражениями печени, даже при ВИЧ. Применяется сочетанно.
    • ХГ в стадии деления вируса, повышенными биохимическими показателями и установленным воспалением печени.
  5. Категорически запрещен при наличии
    • Индивидуальной чувствительности.
    • Аутоиммунном печеночном поражении.
    • Циррозе печени и недостаточности ее функции в декомпенсированной стадии.
    • Декомпенсированных проявлениях сердечно-сосудистой системы.
    • Одновременный прием с телбивудином.
    • В педиатрии до 18 лет.
    • Беременность.
  6. Применение пегасиса
    • Только под наблюдением специалистов.
    • Обязательно точное и строгое выполнение инструкции по применению Пегасиса.
    • П/к прием 1 раз в неделю в бедро или переднюю брюшную стенку. Введение только подкожное!
    • При ХГВ – единоразовый прием равняется 180 мкг, вводится год.
    • При ХГС: Если ранее препарат не употреблялся – доза 180 мкг в неделю при самостоятельном лечении или с таблетированным рибавирином. Когда проводится продолжительная двойная терапия, дозировки коррелируются по типу вируса. Как правило, также по срокам около года. Прием на протяжение 24 недель допустимо при первом генотипе с низкими показателями нагрузки вирусом и с генотипом 4, когда на 4 неделе РНК вируса отрицательное. Лицам, до этого принимавшим препарат – проводится комбинация Пегасиса с рибавирином – 180 мкг 1 раз/неделю. Сочетанное заболевание с ВИЧ – 48 недель по 180 мкг раз в неделю.

Использование шприца–ручки фото 4

  1. Самые частые побочные эффекты пегасиса
    • Инфекции ВДП.
    • Грибковые поражения ротовой полости.
    • Герпетические явления.
    • Анемия.
    • Гипо- и гипертиреоз.
    • Отказ от еды.
    • Тревожность, отсутствие сна.
    • Астения, нервозность.
    • Импотенция.
    • Мигрени.
    • Преходящая забывчивость, изменения чувствительности в конечностях.
    • Болезненность в глазах, нечеткость зрения.
    • Болезненные ощущения в ухе.
    • Покраснение лица.
    • Отеки, сердцебиение.
    • Кровянистые выделения из носа, затрудненное дыхание.
    • Заложенность носа, болезненность в горле.
    • Диспепсические расстройства.
    • Поражения кожи.
    • Миалгии, дискомфорт в суставах.
  2. Пегасис — инструкция по применению
    • Уколы Пегасис в живот или в бедро.
    • Каждый раз введение проводится в разные области.
    • Обработать место введения спиртом и дать просохнуть.

  • С автоинжектора снять защитный колпачок. Использовать не позднее 5 минут от времени открытия.
  • Собрать кожу в области укола, иглу вводить перпендикулярно коже.
  • Кнопку шприца нажать после его активации.
  • Как только произойдет активация, нужно нажать кнопку и сразу ее отпустить.
  • О начале укола говорит характерный звук и контрольное окно становится красным.
  • Держать инжектор 10 секунд, затем палец убрать.
  • Извлечь шприц под прямым углом. Важно! Если контрольное окно не полностью красное, то инъекция не повторяется во избежание передозировки!
  • Важно! Обязательно изучить инструкцию по применению Пегасиса и не нарушать её не при каких обстоятельствах.

Эффективность лечения Пегасисом

Снижении концентрации РНК ВГС при успешной реакции на лечение проходит в два этапа:

    • Этап первый – наступает через 24-36 часа от первого приема Пегасиса.
    • Этап второй – наступает у лиц с УВО (устойчивый вирусологический ответ) в течение 4-16 недель.

Преимущества

  1. Более эффективен, чем обычные интерфероны.
  2. Неплохо переносится.
  3. Удобен в применении – продается уже в готовом растворе. Применяется всего лишь единожды в неделю.
  4. Стабильность антивирусного действия, так как период полувыведения длительный.
  5. Высокий доказанный профиль безопасности.

Комбинации с другими лекарственными средствами или фармацевтическая замена

  1. Пегасис (Pegasys) с рибавирином (он же ребетол, он же копегус). Признан золотым стандартом антивирусной терапии гепатитов. Взаимодействие Пегасиса и рибавиринов значительно увеличивает шансы на излечивание. Такое сочетание является наиболее эффективным.
  2. Пегасис или ПегИнтрон. Оба препарата на основе пегилированного интерферона примерно одинаковой эффективности. Выбор определяется решением врача гепатолога и удобством приобретения.
  3. Пегасис или альтевир. Огромным преимуществом альтевира является его цена. Но, в отличие от пегинтерферона, указанный препарат плохо переносится, не создает должную длительную концентрацию активного вещества в крови и показыает меньший процент излечивания.
  4. Пегасис или софосбувир. Несомненно, софосбувир бьет все рекорды лечения, ведь процент выздоровления практически равен 100%. Но, непомерная стоимость лечения сводит на нет все заслуги данного продукта.

Цена: Средняя цена Пегасиса в России составляет

  1. Шприц-тюбик Пегасис 180 мкг – около 8 900 рублей.
  2. Шприц-тюбик 135 мкг – около 5 500 рублей.

Купить Пегасис можно в любой аптеке, как правило, после предварительного заказа.

Пегасис — отзывы

Согласно отзывам лечившихся пегасисом больных этот препарат вызывает гораздо меньше неприятных ощущений и нежелательных эффектов, чем другие препараты интерфероновой группы. Хотя и после лечения пегасисом случаются рецидивы заболевания, даже спустя 18 месяцев после окончания.

Возможные аналоги Пегасиса

Прямых аналогов по молекуле препарат на сегодняшний день не имеет. Наиболее близки к нему ПегИнтрон и ПегАльтевир — Пэгинтерферон альфа-2b, разработанные на тех же принципах.

ПОЛЕЗНОЕ ВИДЕО

Применение шприц-тюбика Пегасис:

После лечения Пегасисом


После ПВТ Пегасисом необходимо соблюдать диету и все ограничения как и при лечении как минимум в течение года. В дальнейшем тоже желательно соблюдать определённую осторожность.

Медицина шагнула далеко вперед. То, что ранее считалось не диагнозом, а приговором, сейчас имеет все шансы на излечение. пегинтерферон, а также его комбинация с рибавирином, считается эталоном лечения вирусных гепатитов В и С.

Это не только позволит пациенту приостановить процесс, но и даст реальные шансы на полное выздоровление. Важно понимать каждому, кто страдает гепатитом, что никакая симптоматическая терапия не поможет, а только этиотропное лечение с применением современных противовирусных препаратов позволит человеку вернуться к нормальной жизни!

Источник: hepatitislab.com

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ