Новое поколение лекарств для лечения гепатита с

Какое новое лекарство от гепатита С 2016 года хорошо лечит заболевание?

Гепатит С опасен своими осложнениями. Чтобы уменьшить тяжелые последствия заболевания, ведутся исследования для разработки нового лекарства от гепатита С, которое могло бы устранить вирус в максимально короткие сроки. Диагноз гепатита С не снимается пожизненно, даже если результаты анализов говорят о выздоровлении. Это связано с тем, что болезнь вызывает необратимые изменения в печени, которые сохраняются даже после устранения вируса.

Основные принципы и проблемы лечения гепатита С

Вирус гепатита обладает повышенной устойчивостью к противовирусным препаратам, поэтому устранить его быстро невозможно. Основное требование, которое предъявляется к средствам лечения гепатита С – это высокая противовирусная активность. Чтобы гарантировано устранить возбудителя, требуется поддерживать высокую концентрацию препарата в крови в течение длительного времени (от полугода и больше).

Противовирусные средства от гепатита отличаются высокой концентрацией активных веществ, что связано с большим риском побочных эффектов. Для их устранения больному приходится назначать дополнительные препараты. Кроме того, используются вспомогательные патогенетические и симптоматические средства – гепатопротекторы, ферментные средства, ноотропы и другие препараты, улучшающие самочувствие пациента и задерживающие развитие негативных изменений. Всё это вместе делает стоимость лечения настолько большой, что эффективный курс терапии от гепатита доступен не всем.

Лекарства нового поколения от гепатита С

Новые медикаменты разрабатывают с целью минимизации негативных факторов – они должны снизить токсичность препарата и выраженность побочных эффектов, или, напротив, повысить его активность, чтобы сократить длительность курса лечения.

Современные схемы лечения позволяют добиться положительного результата в течение 12 недель. Яркими представителями препаратов нового поколения являются:

Софосбувир (Совальди)

Современный препарат, призванный заменить используемый в предыдущих схемах лечения и устаревший альфа-интерферон. Он вышел на рынок относительно недавно, и уже оказался в центре крупного скандала – многие пациенты и журналисты считают его стоимость в России неоправданно высокой, а запрет на ввоз более дешёвых аналогов, произведённых в Индии – неправомерным.

Механизм действия препарата основан на угнетении вирусного фермента, обеспечивающего размножение возбудителя. Таким образом, заражение новых клеток и репликация вируса полностью блокируются и патологический процесс прекращается. Результат достигается в течение 12 недель, при необходимости курс лечения может быть продлён. За это время побочные эффекты на успевают развиться настолько интенсивно, как это происходит при лечении альфа- интерфероном.

Препарат применяется в составе комплексной терапии, назначается при вирусном гепатите С любого генотипа, а также при сочетании гепатита С и ВИЧ. Принимать его следует во время еды, не разжёвывая, каждый день по одной таблетке в одно и то же время. Пропускать приём таблеток не рекомендуется, это ведёт к значительному снижению эффективности лечения. При выявлении гиперчувствительности к компонентам препарата, его отменяют. Данных о его вреде или безопасности во время беременности недостаточно. Среди побочных эффектов Софосбувира отмечают:

  • астенический синдром (слабость);
  • головные боли, бессонницу;
  • нарушение кроветворения;
  • диспепсические расстройства;
  • депрессивные состояния;
  • повышенную раздражительность;
  • боли в суставах и мышцах;
  • кожные высыпания и зуд, сухость кожи;
  • нарушения зрения.

Чем дольше длится курс лечения, тем более выражены побочные эффекты. Важно, несмотря на их появление, довести курс лечения до конца, иначе его эффективность будет недостаточно высокой, и победить вирус не удастся.

Совальди – новое лекарство от гепатита С, с 2016 года он разрешён к продаже в России. Но это очень дорогое средство, полный курс лечения с его применением составляет от 800 000 до 1 млн. рублей, что делает лекарство недоступным для большинства пациентов. Существуют аналоги Софосбувира по действующему веществу, производимые фармацевтическими компаниями Египта, Индии и Бангладеш, но их ввоз в страны со средним и высоким уровнем дохода населения (в том числе в Россию) запрещён политикой производителя лекарства. Таким образом, ниша для дешёвого, эффективного и безопасного препарата от гепатита С на российском рынке остаётся свободной.

Даклатасвир

Противовирусный препарат прямого действия, который угнетает репликацию и сборку вирионов, таким образом лишая вирус гепатита С возможности размножаться и поражать новые клетки. Против других вирусов активности не проявляет. Его влияние на жизнедеятельность организма человека минимально, поэтому побочные эффекты возникают редко. В этом преимущество данного препарата перед большинством существующих на данный момент аналогов.

Это новое в России лекарство от гепатита С применяется в комплексной терапии заболевания, независимо от генотипа вируса. Допустимо его применение только при компенсированном и субкомпенсированном поражении печени (в том числе при циррозе). В стадии декомпенсации препарат отменяют. Принимается по одной таблетке каждый день вместе с едой, в одно и то же время. Курс лечения длится 24 недели и может быть продлён при необходимости. Даклатасвир нельзя назначать в качестве монотерапии гепатита, при гиперчувствительности к его компонентам, в сочетании с некоторыми препаратами, снижающими его эффективность (они подробно перечислены в инструкции к Даклатасвиру). Данных о его безопасности при беременности, кормлении грудью, а также у детей и подростков нет, поэтому в таких случаях препарат не назначают.

Среди побочных эффектов от применения медикамента выделяют:

  1. раздражительность, эмоциональную нестабильность;
  2. бессонницу;
  3. апатию, депрессию, чувство усталости;
  4. нарушения кроветворения;
  5. диспепсические расстройства.

Тем не менее, чтобы добиться максимально эффективного результата, курс лечения необходимо обязательно доводить до конца.

Стоимость Даклатасвира – от 460 000 рублей. Более дешевые аналоги этого нового лекарства от гепатита С из Индии на российский рынок законным путём не поступают. Как и с препаратом Совальди основная проблема в высокой стоимости лекарства, тем более Даклатасвир никогда не назначается в качестве монопрепарата. То есть, пациент должен получать комплексное лечение дорогими противовирусными средствами, конечная стоимость которого выливается во внушительную сумму.

Сдвоенная терапия

Два новых препарата – Даклатасвир и Софосбувир составляют основу комплексного лечения гепатита С и применяются вместе. Они очень хорошо дополняют и усиливают терапевтический эффект друг друга и способствуют полному устранению возбудителя в очень короткие сроки. Своевременное лечение препаратами позволяет предотвратить развитие тяжелых осложнений. Сдвоенная терапия эффективна и на поздних стадиях болезни, когда имеют место фиброз и цирроз печени в стадии компенсации и субкомпенсации.

Единственная беда, из – за которой большинство пациентов не может получать новые лекарства для лечения гепатита С – крайне высокая стоимость. Это связано с тем, что производство таких препаратов само по себе достаточно дорогое, и фармкомпании просто не могут работать себе в убыток и выпускать их на рынок по более дешевой цене. Сегодня разрабатываются различные программы, позволяющие получить данные препараты со скидкой, но, несмотря на это, стоимость лечения гепатита С остается высокой.

Тройная терапия

В 2013 году была разработана новая схема лечения гепатита С (первого генотипа) с применением трех препаратов – Рибавирина+ Интерферона+ Боцепревира. Эффективность этой схемы достаточно высокая, по результатам ее применения выздоравливает до 80% больных. Длительность курса терапии в этом случае занимает от 6 месяцев до полутора лет.

Боцепревир – противовирусный препарат нового поколения, ингибитор протеазы вирусной клетки. Активно предотвращает размножение вируса в гепатоцитах (клетках печени). Противопоказанием к применению комбинированной терапии с использованием нового препарата является индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 18 лет. Прием препарата вызывает следующие побочные эффекты:

  • нарушения со стороны системы кроветворения;
  • расстройства пищеварительной системы;
  • раздражительность, бессонница, депрессия, апатия;
  • зуд и сухость кожных покровов;
  • кашель, одышка;
  • нарушение эректильной функции.

Стоимость месячного курса лечения с применением Боцепревира в среднем составляет 4000 $.

Новейшие препараты

  • Hepcinat LP – этот препарат поступил в продажу в начале 2016 года после длительного тестирования. Клинические испытания показали, что это средство проявляет высокую эффективность при терапии гепатита С. Еще одно преимущество препарата – более доступная цена. Полный курс лечения обойдется в 1,5 тысячи долларов, что намного дешевле прочих противовирусных средств от гепатита.
  • Профеталь. Противовирусное средство на основе интерферона и альфа-фетопротеина – разработка российских ученых. Его применение обеспечивает усиленную регенерацию гепатоцитов и позволяет сократить сроки лечения гепатита до 6 недель. Препарат не применяют при беременности, лактации, чувствительности к интерферонам. Стоимость упаковки с препаратом (5 доз) составляет около 10 000 рублей.

Источник: pechenzdrav.ru

Новые методы лечения гепатита С

В мире медицины постоянно происходит поиск эффективных способов терапии опасных заболеваний. Современное лечение гепатита С с помощью новейших препаратов позволяет довести количество случаев излечения до 99%. Лекарства, оказывающие прямое противовирусное действие, становятся основой новых схем терапии хронического гепатита С, а использование дженериков дает возможность существенно снизить стоимость курса.

Современные препараты для лечения гепатита С

Ведущие гепатологи мира с надеждой смотрят в будущее: новые схемы лечения гепатита С предоставляют пациентам шанс на быстрое избавление от недуга. По данным ВОЗ за 2016 год, в число наиболее эффективных схем вошла комбинация Софосбувира и Даклатасвира. Еще одной рекомендованной схемой терапии стали сочетания Софосбувира с Ледипасвиром или Рибавирином.

Лечение гепатита С современными препаратами направлено непосредственно на блокировку репродукции вируса HCV, поэтому количество побочных эффектов незначительно. Собранная на данный момент статистика свидетельствует о крайне редких случаях выявления побочных эффектов (чувства усталости и головной боли). Еще одним перспективным направлением является использование пегилированных интерферонов, которые оказывают положительное воздействие на последующее восстановление тканей печени.

Новейшие медицинские разработки

Разработка лекарства от вирусного гепатита В и С началась достаточно давно. Однако первые эффективные средства появились лишь в 2004 году. В последние два года (2014-2016) ведущими фармацевтическими лабораториями было разработано 40 новых препаратов, часть из которых уже применяется для лечения гепатита С, а часть проходит проверку на эффективность и безопасность.

Усилия медиков и фармакологов уже позволили создать эффективные вакцины и лекарственные препараты от гепатита А и В. Вакцинация позволит существенно снизить количество инфицированных, а со временем — полностью исключить риск заболевания.

Новое поколение препаратов для борьбы с гепатитом С

Первоначально при обнаружении вируса HCV врачи могли полагаться только на интерферон. Интерфероновая терапия была невероятно длительной (до года, а в серьезных случаях — даже больше). Кроме того, больным приходилось страдать от большого количества побочных явлений, включая тяжелейшую депрессию, гриппоподобный и астенический синдромы, проблемы с сердцем.

Новые препараты от гепатита С обладают прямым противовирусным действием. Механизм действия новых препаратов несколько иной, чем у интерферона-альфа или пег-интерферонов. Действующие вещества блокируют способность вируса HCV к размножению. Это приводит к быстрому снижению вирусной нагрузки, а через несколько недель (от 12 до 24) — полному излечению пациентов.

В 2016 году медики России начали применять препараты прямого противовирусного действия — Софосбувир и Даклатасвир. На очереди — внесение этих лекарств в список ЖНВЛП, а также выпуск российских аналогов. Появление новых отечественных препаратов позволит снизить стоимость курса лечения опасного заболевания более чем на 50%. Пациентам, для которых недоступна и эта ценовая ниша, не стоит отчаиваться: индийские фармацевты выпускают качественные дженерики Софосбувира, Даклатасвира и Ледипасвира. Их стоимость вполне доступна, а эффективность успели оценить тысячи пациентов из разных стран мира.

Можно ли победить вирус HCV навсегда?

До недавнего времени ответ на этот вопрос в большинстве случаев был отрицательным. Перед началом терапии врачи предупреждали пациента, что не могут дать гарантии на полное излечение или отсутствие рецидивов. Поэтому гепатит С считался болезнью, которую можно приостановить, но не вылечить.

В последнее время ситуация изменилась: врачи из клиник США, Израиля, Германии, Франции успешно излечивают вирусное поражение печени у подавляющего большинства пациентов (при некоторых генотипах показатель доходит до 100%). Вирус полностью исчезает из организма, и врачу остается только подобрать препараты, которые помогут печени полностью восстановить свои функции.

Почему врачи не торопятся заявить, что можно со 100% вероятностью вылечить гепатит С? Дело в том, что в настоящее время этот диагноз стоит в карточках пациентов, ожидающих очередь на трансплантацию печени, а также людей, у которых вирус HCV вызвал цирроз или рак печени. В тяжелых случаях уничтожение вируса — только половина проблемы, ведь замещенные соединительной тканью клетки печени не способны выполнять свои функции. Это приводит к ухудшению общего состояния организма.

Тем не менее надежда на излечение сохраняется даже при серьезном поражении печени (в рекомендациях ВОЗ приведены схемы лечения и для пациентов с циррозом). Срок лечения зависит от вирусной нагрузки, генотипа вируса и других показателей. Он может составлять 12, 16 или 24 недели. Результатом становится полное излечение от гепатита С. Так что остается только своевременно выявить болезнь и выполнить рекомендации специалиста.

Источник: india-expres.com

Препараты нового поколения в терапии гепатита С

Препараты нового поколения в терапии гепатита С

Вот и настала новая эра в лечении вирусных гепатитов! Еще буквально год назад лечение гепатита С представляло собой огромную проблему. Но вот наступило то время, когда мы можем безопасно и эффективно вылечить вирусный гепатит С буквально за 3 месяца, принимая всего 2 таблетки в день и без побочных эффектов! Этого вида лечения мы ждали очень долго, но вот теперь оно стало доступно.

Вирусный гепатит С обычно не представляет сложностей в диагностике, тем не менее часто встречаются сложности. Наличие только антител к вирусу НЕ подтверждает наличие гепатита С. Окончательным подтверждением является определение РНК ПЦР вируса, только в этой ситуации мы можем говорить о вирусном гепатите С и обсуждать возможные варианты лечения. Оговорюсь сразу, что в разных ситуациях гепатит С может лечиться по-разному. Ключевой точкой преткновения является наличие цирроза печени, то есть «запущенная» ситуация. Сложно лечится сочетание вирусного гепатита С с такими заболеваниями, как сахарный диабет, бронхиальная астма и другими хроническими заболеваниями. Поэтому у таких людей эффективность лечения может быть несколько ниже и это требует коррекции схемы лечения.

Вирусный гепатит С относительно новое заболевание. Его история насчитывает не более 30 лет. За это время представления о нём менялись: изучался сам вирус, исследовались новые лекарства и постепенно возрастала эффективность лечения. Первые варианты лечения короткими интерферонами имели низкую эффективность, всего лишь около 40% людей выздоравливали и огромное количество тяжелых побочных эффектов.

Затем появился рибавирин и пегилированные интерфероны, что повысило эффективность лечения до 60%. Следующим этапом стало внедрение тройной терапии, включающей два противовирусных препарата в комбинации с интерфероном. Эффективность возросла еще больше и составила около 70-75%.

Появившиеся недавно безинтерфероновые варианты лечения уже имеют эффективность около 90-95%. При этом время лечения сократилось с 12-18-24 месяцев до 3-6 месяцев. Еще раз подчеркну, при отсутствии отягчающих условий. Среди появившихся недавно лекарств есть несколько, достойных внимания.

Схемы из двух противовирусных препаратов прямого действия на вирус:

  • Софосбувир + даклатасвир
  • Софосбувир + симепревир

Схема из четырех противовирусных препарата прямого действия на вирус

  • 3Д терапия (дасабувир + омбитасвир + паритапревир + ритонавир)

На сегодняшний день мы имеем результаты успешного лечения вирусного гепатита С противовирусными препаратами прямого действия. Хорошие результаты по эффективности, безопасности и достижению устойчивого вирусологического ответа показали софосбувир, ледипасвир, даклатасвир и рибавирин в комбинациях. Однако их высокая стоимость ограничивает возможности лечения для большого количества пациентов во многих странах. Стоимость дженериков составляет около 1% от стоимости оригинальных препаратов. Курс лечения на 12 недель оценивается в США в 94.000$, в Европе в 50.000€ в то время как курс лечения дженериками стоит около 1.000$ с перспективой снижения до 200$ в будущем.

Отдельно следует сказать о качестве препаратов и производителях. Оригинальные препараты, то есть те, которые производит сам разработчик лекарства, достаточно дорогостоящие. В России из-за низкой платежеспособености населения производители договорились сделать цену ниже, на уровне психологической отметки 1 млн. ? за один препарат на 3 месяца. Это то же самое оригинальное лекарство, которое просто дешевле стоит за счет решения производителя в отношении нашей страны.

В последнее время появились аналоги, или так называемые дженерики, противовирусных препаратов. Они производятся не разработчиками лекарств, а по той же технологии и имеют ту же формулу, но другими компаниями. В основном их делают в Индии, Китае и Египте. Стоимость этих лекарств на порядок меньше и составляет около 1 тыс.$ за два препарата на 3-х месячный курс. Это связано с тем, что больные гепатитом С люди в этих странах еще менее обеспечены финансово, а больных очень много. К тому же эти фирмы не разрабатывают лекарства, а производят их уже по готовой формуле. Конечно, это не полный эквивалент оригинального препарата, эти лекарства содержат больше примесей, обеспечивают чуть меньшую концентрацию действующего вещества в крови, но все же продолжают быть эффективными. Официально в России мы не можем использовать эти лекарства, поскольку они не прошли регистрацию. Но как показывает практика, многие привозят их самостоятельно или просят кого-то из друзей и знакомых.

Данные исследований, представленные Andrieux-Meyer I и James Freeman, показали результаты лечения вирусного гепатита С дженериками. Исследователи подтверждали качество дженериков жидкостной хроматографией высокого разрешения, ядерно-магнитным резонансом и масс-спектроскопией. Дженерики использовались по стандартной схеме терапии с оценкой вирусной нагрузки на 4 и 12 неделях. Промежуточный результат на 4 неделе для 1 генотипа составил 93% (софосбувир + ледипасвир) и 97% (софосбувир + даклатасвир). Средний результат по всем генотипам вируса был равен 94% за 1/100 стоимости лечения оригинальными препаратам. В результате изучения вируса гепатита С был сформулирован вывод о том, что дешевые дженерики противовирусных препаратов прямого действия эквиваленты оригинальным препаратам.

В некоторых случаях к противовирусной терапии добавляют «старые» препараты для повышения эффективности лечения, это может быть рибавирин или интерфероны. Обычно подобная необходимость возникает опять же при циррозе печени или неуспешном лечении ранее. В зависимости от типа вируса, обнаруженного в крови при гепатите С выбирается предпочтительный вариант лечения. Так же в зависимости от того, проводилось ли лечение ранее или нет, а также в зависимости от наличия или отсутствия цирроза печени, курс лечения может быть изменен врачом.

Лечение вируса Гепатита С предполагает ПОСТОЯННЫЙ прием лекарств без перерывов и РЕГУЛЯРНЫЙ контроль анализов. НЕЛЬЗЯ самостоятельно изменять схему лечения и не проводить назначенные анализы в срок. Таким образом вы делаете вирус сильнее и формируете у него устойчивость к лечению!

К сожалению, сегодня при доступности новых видов лечения сохраняется только одна проблема, мешающая избавиться от вирусного гепатита С полностью – финансовая…

В связи с этим есть и вторая цель у лечения – уменьшить, по возможности, повреждение печени. Для этого необходимо отказаться от алкоголя, от жирной пищи в рационе питания, перейти на диету Стол №5. Это немного уменьшит интоксикацию печени, потому что основное «плохое дело» делает вирус. Чтобы помочь восстановлению печени чаще всего используют препарат урсодезоксихолевой кислоты (удхк). Другими словами, если возможности начать противовирусную терапию прямо сейчас нет, то лучше хотя бы уменьшить повреждение печени и способствовать ее восстановлению, чем ничего не делать. Также препарат с удхк (например, урсосан) применяется как сервис-терапия вирусного гепатита С и назначается вместе с противовирусными препаратами

Соответственно имеет смысл проводить лечение до начала противовирусной терапии гепатита С и сервис-терапию во время противовирусной терапии, далее до нормализации состояния печени. По результатам исследований эффективным средством восстановления печени и предотвращения развития рака печени при вирусном гепатите С является препарат удхк. Прием любых препаратов во время лечения должен быть согласован врачом, так как некоторые лекарства могут уменьшать эффективность лечения.

Источник: vseopecheni.ru

Новые препараты для лечения гепатита С

Сегодня ВОЗ опубликованы данные, в соответствии с которыми около 185 млн. человек в мире больны либо являются носителями вируса HCV . При этом каждый год это заболевание отнимает жизни у более чем 350 тыс. человек. В нашей стране по сей день отсутствуют точные данные касаемо заражения этим вирусом.

Тем не менее по некоторым данным, в РФ инфицированы не менее 5-6 млн человек. То есть, речь уже может идти об эпидемии, которую долго пытались скрыть. Врачи заявляют, что имеющиеся официальные данные по заболевшим ни в коем случае не отражают всех масштабов имеющейся проблемы. И истинное количество носителей, у которых вирус пока никак не проявил себя, в 5, а то и в 6 раз превышает зарегистрированные показатели. Чаще всего о существовании проблемы люди узнают абсолютно неожиданно: сдав анализы в ходе подготовки к хирургическому вмешательству или при постановке на учет в женскую консультацию.

Кто наиболее подвержен вирусу гепатита С?

Если раньше к группе повышенного риска заражения медики относили людей, имеющих беспорядочные половые связи или употребляющих наркотические вещества, то в настоящее время, при столь высоком проценте носительства, вести разговор о группах риска уже крайне сложно, поскольку заразиться можно:

  • при посещении маникюрного салона;
  • побывав на приеме стоматолога;
  • в результате хирургического вмешательства;
  • в ходе инъекций;
  • при процедуре диализа;
  • в результате любых медицинских манипуляций, которые связаны с переливанием крови.

При этом болезнь может протекать в острой или в хронической форме. Следует отметить, что острая форма, в конечном итоге, примерно в 70-75% случаев переходит в хронику. И хотя уже известны эффективные новые способы лечения гепатита С , н ельзя недооценивать коварства этого недуга, поскольку при отсутствии эффективной и своевременной терапии, он становится причиной цирроза печени – процесса, при котором происходит постепенное замещение здоровых печеночных клеток на клетки соединительной ткани.

К счастью, на сегодняшний день такие больные уже перестали считаться безнадежными. При своевременно начатой терапии, более чем 90% зараженных удается полностью избавить от HCV -вируса либо минимизировать его количество в тканях и подавить активность, предотвратив, таким образом, опасность возникновения цирроза. Причем речь может идти, в том числе, и о достаточно запущенных формах болезни.

Когда лучше начинать лечение вируса HCV

При острых формах, врачи обычно не спешат назначать дорогостоящую терапию, так как имеется некий процент вероятности того, что организм сам справится с болезнью. У 5% больных наблюдалось полное выздоровление с образованием стойкого иммунитета к заболеванию.

Однако, если выздоровления не произошло и болезнь перешла в хронику, следует принять меры. Чем выше факторы риска перехода хроники в опасные осложнения, тем более желательны новые медикаменты для лечения гепатита с . Их подбором должен заниматься специалист, с учетом:

  • возрастных особенностей пациента и
  • веса;
  • состояния здоровья;
  • длительности заболевания;
  • возможного приема пациентом ряда медикаментов в связи с имеющимися у него заболеваниями;
  • особенностей выделенного штамма вируса.

Также, в некоторых случаях требуется учитывать генетическую склонность больного к фиброзообразованию. Большое значение имеют результаты обследований на цитокины. Также проводится фибросканирование (проведение эластометрии) печени. По уровню информативности этот вид исследований сравним разве что с биопсией.

Методы борьбы с вирусным гепатитом С

И если еще несколько десятков лет тому принято было считать, что такие пациенты обречены, и назначавшиеся им медикаменты могли только отсрочить их смерть или при появлении опасных осложнений облегчить страдания, то в настоящее время произошли существенные перемены. Появились новые методики лечения гепатита с. В отечественных медицинских учреждениях, как правило, назначают курс инъекций. Речь идет о применении интерфероновых средств и рибавирина. Достаточно распространенными остаются схемы с использованием:

  • альфа-интерфероновых препаратов (Интереаля, Альтевира, Роферона, Лаферона, Профеталя, Реальдирона, Интрона-А)
  • гамма-интерфероновых лекарств (Альгерона, Ингарона, Пегальтевира, ПегИнтрона)
  • медикаментов на базе Рибавирина (Арвирона, Ребетола, Рибамидила, Рибавирина,Триворина, Рибапега, и проч.).

Работает целый ряд федеральных программ, которые предусматривают выделение средств на терапию с применением этих лекарств. Подобная терапия эффективна в 75 % случаев. Хотя оно достаточно продолжительное (проводится в течение года), имеет противопоказания и чревато такими побочными эффектами, как:

  • упадок сил;
  • тошнота, рвота;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • бессонница;
  • алопеция;
  • изменения формулы крови;
  • симптомы ОРВИ.

При том, что по сей день не существует препарата, способного обеспечить выздоровление в 100% случаев, в мире применяются достаточно эффективные средства. Так вызываемый вирусом HCV гепатит С, при использовании лечения Викейра Пак позволяет в среднем побороть у 95 человек из 100. Речь идет о применяемых за рубежом в течение уже нескольких лет медикаментов, действие которых направлено на предотвращение репликации одного из видов РНК-вируса, принадлежащих к семейству Flaviviridae. Уже убедительно доказана действенность этих лекарств, даже если речь идет о достаточно поздних этапах болезни.

В РФ эти средства применяют реже из-за их исключительной дороговизны, хотя они имеют большую эффективность (до 98% случаев выздоровления при борьбе с гепатитом С генотипов 1,2,4,5 и 6-го на ранних этапах), практически не дают побочных эффектов, а курс составляет всего 12 недель. Речь идет о медикаментах, созданных на основе Софосбувира и Даклатасвира, разработанных в 2013 году учеными техасского университета и одобренных Управлением по саннадзору при Администрации США, в 2016 году зарегистрированных и на территории нашей страны.

Софосбувир

Sofosbuvir зарегистрирован под торговым названием Sovaldi. На его основе созданы многие новые лекарства для лечения гепатита с . Он применяется в виде таблеток и занесен ВОЗ в перечень признанных важнейшими лекарственных средств. Правообладателем на его выпуск является компания Гилеад. Софосбувир демонстрирует высокую эффективность при борьбе с болезнью. Дает возможность полностью исключить применение часто демонстрирующего побочные действия альфа-интерферона, ранее игравшего ведущую роль в борьбе с HCV.

При применении в комбинации с рибавирином обеспечивает ингибирование РНК-полимераз, используемых вирусом 2-3 генотипа для репликации своей РНК. На использовании Софосбувира строится и тройная (комбинированная) терапия, назначаемая при заражении HCV 1 и 4 генотипа и подразумевающая применение таблетированных форм софосбувира и рибавирина в сочетании с инъекциями альфа-интерфероновых или безинтерфероновых выриантов (например, ледипасвира при борьбе с вирусом 1 генотипа).

Даклатасвир

Daclatasvir или BMS-790052 — препарат, поступающий в торговые сети под названием Даклинза и применяемый для уничтожения HCV генотипа 3. Одобрен к применению FDA в США и в Европе. Это одна из разработок компании Bristol-Myers Squibb, включенная ВОЗ в перечень особо необходимых медикаментов.

Воздействие на возбудителя основано на способности к ингибированию неструктурного белка NS5A. Доказано, что использование Даклатасвира обеспечивает стремительное снижение количественного объема вируса HCV. В ходе проведения тестирования Даклинзы , ее применяли параллельно с рибавирином, пегилированным интерфероном и прочими противовирусными средствами (включая софосбувир и асунапревир).

Показанием к приему, как и в случаях, когда требуется лечение гепатита с препаратом Харвони, являются формы хронического гепатита С с компенсированными болезнями печени, (в том числе и с циррозом). Популярные схемы предполагают применение Деклинзы параллельно с:

  • асунапревиром – при HCV генотипа 1b;
  • асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирин ом приHCV генотипа 1.

Не применяется:

  • для пациентов, имеющих гиперчувствительность к препарату или к его ингредиентам;
  • для проведения монотерапии;
  • с мощными средствами, вызывающими индукцию CYP3A4-фермента, то есть с противоэпилептическими средствами (фенитоином,карбамазепином, фенобарбиталом, окскарбазепином), антибактериальнми средствами (рифампицином, рифабутином, рифапентимом), системными ГКС (дексаметазоном);
  • при выявленной непереносимости лактозы;
  • в период беременности;

Применяется 1 раз в сутки. Рекомендована суточная доза в 60 мг.

Ледипасвир

Ledipasvir (GS-5885) — разработанный компанией Gilead Sciences препарат, являющийся для HCV ингибитором белка NS5A и формах болезни, вызванных возбудителем генотипа 1,2,3 и способствующий прекращению репликации HCV. В 2014 году завершились клинические испытания ледипасвира. В сочетании с софосбувиром он действует как мощное противовирусное средство и может применяться без рибавирина и пегилированного интерферона

Методика с применением тройной схемы терапии, включающей использование софосбувира, ледипасвира, и рибавирина, уже через 12 недель приводит к 99% результату у пациентов с HCV генотипа 1. Терапия с применением двух препаратов — ледипасвира и софосбувира также признана высокоэффективной.

Викейра Пак

Викейра Пак, еще один препарат для лечения гепатита с является мощным противовирусным средством, сочетающим в себе комплекс противовирусных препаратов и демонстрирующим активность против HCV генотипа 1, в том числе и случаях диагностированного компенсированного цирроза печени.

Одна упаковка рассчитана на курс и содержит 28 блистеров, в каждом из которых:

  • 2 продолговатые розовые таблетки с гравировкой AV1;
  • 2 овальные светло-коричневые таблетки с гравировкой AV2.

Харвони

Лекарство, получившее одобрение ведущих специалистов клиник Израиля, США, Европы. Лечение гепатита с Харвони используется в целях борьбы с HCV генотипа 1. Эффективно оно и в случаях повторного обращения после не давшей результата терапии с применением интерфероновых лекарств и рибавирина.

Действующие вещества – ледипасвир и софосбувир. Обеспечивает блокирование ферментов, создающих условия для репликации вируса.

В тестировании участвовали 1500 пациентов. В результате полное выздоровление уже через 8 недель было отмечено у 95% лечившихся впервые. Спустя 84 дня медики признали здоровыми 99% пациентов, ранее страдавших циррозом печени. Тем не менее, больными с компенсированным циррозом и проходящими повторный курс, рекомендованы таблетки харвони в течение 24 недель. Побочные эффекты минимальны: головная боль и чувство усталости.

Благодаря современным методам удается:

  • устранить совсем или свести к минимуму воспалительные процессы в тканях печени;
  • предупредить переход хронической формы болезни в цирроз;
  • обеспечить уничтожение вируса или сведение его к минимуму.

Лечение гепатита С оригинальными препаратами: как найти дешевые аналоги

Единственным недостатком новейших лекарственных средств этой группы является их невероятно высокая стоимость. Ценой курса, когда проводится лечение гепатита с Харвони, отзывы например в ФРГ называют сумму около 20000 евро, в Штатах — $25000. В нашей стране это лекарство в аптеках не продается. Однако его доставку и другой, куда более доступный вариант — дженерики можно заказать в некоторых частных клиниках и компаниях. Эти менее дорогие копии Харвони в настоящее время изготавливаются в Индии. Речь идет о не менее эффективных средствах: твинвире и лезовире — Ц.

В российских аптеках дженерики не продаются, поскольку РФ входит в перечень стран с высоким и средним уровнем доходов населения. По условиям договоренностей с основными держателями лицензий на производство новейших противовирусных средств от HCV, это является серьезным препятствием, как для производства относительно доступных по цене препаратов-дженериков на территории нашей страны, так и для их ввоза партиями на территорию России.

Поэтому для многих россиян единственной надеждой на спасение остаются сайты, предлагающие ввоз в Россию данных лекарств частным образом под заказ. Одним из таких сайтов является интернет-ресурс софосбувир.рус, где софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и другие противовирусные средства можно заказать по вполне приемлемым ценам.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

Источник: xn--90acsvapbctg.xn--p1acf

Новое лекарство от Гепатита С

Иностранные научно-исследовательские лаборатории постоянно работают над созданием новых эффективных препаратов от гепатита С. Спустя много лет им удалось усовершенствовать лечебную формулу препаратов от гепатита, и, таким образом, снизить уровень смертности от этого заболевания.

Эффективность комбинированного лечения

Гепатит С является одним из наиболее распространенных вирусных заболеваний во всем мире, опасность его состоит в том, что еще не удалось изобрести препарат, который бы на 100% давал гарантии в выздоровлении больного.

Почему так? Все потому, что этот вирус в организме больного вызывает необратимые изменения в печени, а симптомы начинают проявляться уже тогда, когда никакое лечение не сможет восстановить нормальное функционирование этого органа. Эффективность лечения, в этом случае, зависит только от степени тяжести заболевания и поражения органов.

В настоящее время стандартные методы лечения болезни предполагают использование двух препаратов: Интерферона и Рибавирина. Это два мощных противовирусных средства, которые наиболее часто применяются для лечения больных гепатитом С.

Важно! Комбинированное лечение Интерфероном и Рибавирином помогает в 25-75 % случаев, в то время как новые препараты излечивают в 95 % случаях. Но новое лечение используется не всегда, ведь стандартные методы оправдали себя при гепатитах средней тяжести. А также стоят современные методы лечения намного дороже, нежели стандартные.

Наиболее распространенными являются:

  • препараты альфа-интерферона: Интереаль, Роферон, Альтевир, Лаферон, Реальдирон, Интрон-А;
  • препараты гамма-интерферона: Ингарон, ПегИнтрон, Альгерон, Пегальтевир;
  • препараты Рибавирина: Ребетол, Арвирон, Рибавирин, Рибамидил, Рибапег, Триворин и другие.

Несмотря на то, что чаще всего в больницах применяется консервативное, а не современное лечение, комбинированная терапия имеет ряд противопоказаний.

Противопоказания при лечении Интерфероном и Рибавирином

Существует ряд противопоказаний при использовании комбинированной терапии:

  • использовать препараты Интереферона и Рибавирина нельзя детям до трехлетнего возраста, беременным женщинам и людям, имеющим пересаженные органы;
  • нельзя употреблять препараты людям, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов лекарственных препаратов;
  • при заболеваниях щитовидной железы, таким как гипертиреоз;
  • при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, сахарном диабете
  • болезни легких.

Несмотря на распространенность и успешность применения комбинированной терапии, нужно быть готовым к появлению ряда побочных эффектов, таких как:

  • анемия, причем снижение показателей гемоглобина напрямую связано с принимаемой дозой Рибавирина;
  • нарушение функционирования щитовидной железы. Повышение или понижение активности этого органа вызывает Интерферон;
  • выпадение волос. Это временное явление непосредственно при прохождении курса лечения;
  • нарушения со стороны нервной системы: раздражительность, депрессивное состояние, бессонница;
  • симптомы ОРВИ. В начале лечения у больного может повыситься температура, начаться озноб, головная боль, слабость.

Современные методы лечения новыми препаратами лучше переносятся больными и дают большие шансы на выздоровление.

Новые методы лечения

До сих пор современная медицина считает наиболее эффективными средствами Рибавирин и Интерферон, поэтому недавно было выпущено новое лекарство, созданное на основе интерферона и альфа-фетопротеина под названием «Профеталь». Лечение этим препаратом должно длиться около года.

Эти средства справляются даже с теми случаями, когда стандартная усиленная терапия Интерфероном и Рибавирином не дала результатов. Софосбувир – это новое лекарство, которое подтвердило свою эффективность в 99% случаях гепатита С 1,2,4,5 и 6-го генотипов.

Это противовирусное средство помогает вылечиться даже больным на последних стадиях болезни.

Эти два лекарства не имеют столь многих побочных эффектов, в отличие от комбинированной терапии. Во время тестирования этих средств у больных отмечалось головокружение, усталость и тошнота.

Совсем недавно было выпущено действенное средство Симепревир, способное излечить от гепатита С.

Важно! Вся программа лечения новейшими препаратами требует очень больших финансовых затрат со стороны больного, пока никаких льгот на приобретение этих средств не существует.

Лекарство Зепатир совсем недавно было одобрено для лечения вируса гепатита С. Оно представляет собой комбинацию Элбасвира и Гразопревира. Было выявлено, что он также помогает побороть цирроз печени. В 2013 году было закончено испытание новых методов лечения заболевания печени на основе Ледиспавира и Собосфувира.

После 12-ти недельной терапии 97 % больных полностью излечились от вирусного заболевания. Причем эффективность этих средств была одинакова независимо от генотипа вируса.

Несомненно, одним из лучших иностранных новейших препаратов является Sovaldi. Разработчики утверждают, что это средство способно излечить гепатит С за 12 недель. В основе этого лекарства лежит комбинация Софосбувира и Ледипасвира. Конечно, Sovaldi пока доступен только богатым пациентам, поскольку стоимость одной таблетки составляет около 1 тыс. $.

Для лечения больных с первым генотипом вируса используют новые препараты Телапревир и Боцепревир. Причем лечение с использованием этих средств предполагает дополнительно прием Рибавирина и Пегинтерферона для повышения эффективности.

Несмотря на появление новейших мощных препаратов и методов лечения такой масштабной вирусной инфекции, как гепатит С, в больницах все же прибегают к традиционной терапии Интерфероном и Рибавирином. Все дело в высокой стоимости новых медицинских препаратов иностранных фармацевтических компаний, которые недоступны для наших граждан. На федеральном уровне предусмотрены льготы на приобретение препаратов Интерферона и Рибавирина, несмотря на огромное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Именно из-за недоступности высокоэффективных иностранных средств от гепатита С ежегодно продолжает умирать и заражаться огромное количество людей, в том числе детей и беременных.

Источник: pechen1.ru

Противовирусные препараты прямого действия нового поколения — возможная окончательная победа над вирусным гепатитом «С»

Стандартная терапия интерфероном и рибавирином позволила за последние более чем 10 лет спасти огромное количество больных с вирусным гепатитом С от тяжелых осложнений – цирроза и рака печени. Эта терапия дала возможность объявить вирусный гепатит С ИЗЛЕЧИМЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ, однако, при условии своевременно начатого лечения и отсутствия у вируса устойчивости к препаратам (пациенты, не отвечающие на терапию).

В целом примерно 50 % больных с генотипом вируса 1 могли рассчитывать на полное выздоровление при курсе лечения 48 недель, и 70-90 % с генотипами 2 и 3 при курсе лечения 24 недели. При неуспешном лечении курс терапии мог быть продлен до 72 недель.

Большое количество побочных действий и ухудшение качества жизни во время лечения существенно ограничивало возможность получения результата, требовало от врача постоянного контроля и коррекции лечения, вплоть до отмены терапии или назначения дополнительных дорогостоящих препаратов.

Недавние открытия в молекулярно-клеточной биологии четырех структурных и неструктурных белков и специфической структуры РНК вируса гепатита С (IRES), а также факторов хозяина, от которых зависит вирус гепатита С, привели к разработке препаратов нового поколения прямого противовирусного действия. Они направленны именно в эти мишени и с высокой эффективностью подавляют активность вируса.

В клиническую практику входят такие ингибиторы протеазы NS3/4A, как телапревир, боцепревир, и препараты последнего поколения симепревир и софосбувир. Эти аналоги нуклеозидов применяются в комбинации со стандартной терапией препаратами пегилированного интерферона и рибавирина (тройная терапия). Тройная терапия позволяет значительно увеличить эффективность лечения, особенно в группах больных, трудно поддающихся терапии.

Однако эффективность тройной терапии значительно ограничена у пациентов с ранее неудачным лечением пегинтерфероном и рибавирином, а также невозможностью у большого количества пациентов провести полный курс терапии из-за серьезных побочных эффектов интерфрона.

Первая ступень безинтерфероновой терапии для пациентов с генотипом 2 – это появление недавно одобренной комбинации аналога нуклеозидов софосбувира плюс рибавирин.

Первые клинические испытания софосбувира в комбинации с рибавирином и без него с генотипом 1 показали высокую эффективность в получении устойчивого вирусологического ответа у пациентов разных групп:

— никогда не получавших противовирусную терапию;

— не ответившие на противовирусную терапию;

— с рецидивом после успешной ПВТ;

— с компенсированным циррозом печени, получавших и не получавших ПВТ.

Во всех группах в результате 12 (или 24) недель терапии были получены результаты от 94 до 100 % устойчивого вирусологического ответа. Побочные действия были незначительными (утомляемость, головная боль) и отмены терапии не произошло ни у одного пациента в группе без рибавирина.

Ни рецидива, ни вирусологического прорыва не было ни в одной из групп.

ЕЩЕ НИКОГДА МЕДИЦИНСКАЯ НАУКА НЕ БЫЛА ТАК БЛИЗКО ОТ РЕШЕНИЯ ВОПРОСА О ПОЛНОМ УНИЧТОЖЕНИИ ВИРУСА ГЕПАТИТА С.

ЕЩЕ НИКОГДА ДОСТИЖЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ НАУКИ НЕ ДОСТИГАЛИ ТАКИХ МНОГООБЕЩАЮЩИХ РЕЗУЛЬТАТОВ:

«СЛЕДУЮЩЕЕ ПОКОЛЕНИЕ ЛЮДЕЙ БУДЕТ ЖИТЬ БЕЗ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА С.» /М.Р.MANNS/

Источник: www.gepatit.ru

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ