Международные протоколы по лечению гепатита с

Новые протоколы лечения гепатита С в США

Новые протоколы лечения гепатита С в США

29 января Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD), Научное общество инфекционистов США и американское подразделение некоммерческой организации Международное общество против вирусов (International Antiviral Society) официально представили обновленные протоколы лечения гепатита С. Это первые протоколы, которые включают в себя антивирусные препараты софосбувир и симепревир, недавно одобренные Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США. Протоколы доступны онлайн на сайте HCVguidelines.org и будут регулярно обновляться с учетом последних данных доказательной медицины. Рекомендации разрабатывались группой экспертов, в которую входили в том числе представители сообщества пациентов.

Ниже представлен краткий перечень основных рекомендаций:

Рекомендации касательно начала терапии
  • В качестве предпочтительной схемы для начала лечения пациентов с гепатитом С 1 генотипа рекомендуется ингибитор полимеразы софосбувир в сочетании с рибавирином (дозировка последнего в зависимости от веса) и пегилированными интерферонами в течение 12 недель, вне зависимости от подтипа 1а или 1b.
  • В качестве альтернативной схемы рекомендуется ингибитор протеазы симепревир в течение 12 недель в сочетании с пегилированными интерфероном и рибавирином в течение 24 недель для пациентов с генотипом 1 b и для пациентов с генотипом 1а без выявленной мутации Q80K.
  • Для пациентов с генотипом 1 с непереносимостью интерфероновой терапии рекомендуется схема софосбувир в сочетании с симепревиром, как в сочетании с рибавирином, так и без, в течение 12 недель. Данная схема не исследовалась в рамках испытаний третьей фазы, однако продемонстрировала очень хорошие результаты в исследовании 2-й фазы COSMOS.
  • Альтернативная схема для данной группы пациентов — софосбувир в сочетании с рибавирином в течение 24 недель. При этом составители рекомендаций отмечают, что данная схема менее эффективна по сравнению с софосбувиром в сочетании с симепревиром, в особенности для пациентов с циррозом печени.
  • Для пациентов с генотипом 2 рекомендуемая схема для начала лечения включает софосбувир в сочетании с рибавирином (дозировка последнего в зависимости от веса) в течение 12 недель.
  • Для пациентов с генотипом 3 рекомендуемая схема лечения включает софосбувир в сочетании с рибавирином (дозировка последнего в зависимости от веса) в течение 24 недель. Альтернативная схема лечения — софосбувир в сочетании с рибавирином и пегилированными интерферонами в течение 12 недель.
  • Для пациентов с генотипом 4 рекомендуемая схема включает софосбувир в сочетании с рибавирином (дозировка в зависимости от веса) и пегилированными интерферонами в течение 12 недель, либо софосбувир в сочетании с рибавирином в течение 24 недель для пациентов с непереносимостью пегилированных интерферонов. Альтернативная схема — симепревир в течение 12 недель в сочетании с пегилированными интерферонами и рибавирином в течение 24-48 недель.
  • Для пациентов с генотипами 5 или 6 рекомендуется софосбувир в сочетании с рибавирином (дозировка последнего в зависимости от веса) в течение 12 недель. Альтернативная схема лечения — пегилированный интерферон и рибавирин в течение 48 недель.
Рекомендации для пациентов, не ответивших на предыдущее лечение
  • Для пациентов с генотипом 1 рекомендуется софосбувир в сочетании с симепревиром, как с рибавирином (дозировка последнего в зависимости от веса), так и без, в течение 12 недель. Альтернативная схема лечения — софосбувир или симепревир в сочетании с пегилированными интерферонами и рибавирином в течение 24-48 недель.
  • Для генотипов 2 и 3 рекомендуется софосбувир с рибавирином (дозировка последнего в зависимости от веса) в течение 12 или 24 недель соответственно. Альтернативные схемы включают пегилированные интерфероны и рибавирин.
  • Рекомендуемая вторая линия лечения для генотипов 4, 5 и 6 включает софосбувир в сочетании с рибавирином (дозировка последнего в зависимости от веса) и пегинтерферонами в течение 12 недель. Альтернативная схема — софосбувир в сочетании с рибавирином в течение 24 недель для пациентов с непереносимостью интерферонов.
Рекомендации для пациентов с коинфекцией ВИЧ/ВГС
  • Для пациентов с генотипом 1 — как ранее не леченных, так и получавших лечение — рекомендуется софосбувир, рибавирин (дозировка последнего в зависимости от веса) и пегилированные интерфероны в течение 12 недель.
  • Для пациентов с непереносимостью интерферонов альтернативная схема включает софосбувир плюс рибавирин в течение 24 недель. Еще одна альтернативная схема — софосбувир в сочетании с симепревиром, как с рибавирином, так и без. При этом необходимо учитывать взаимодействие симепревира с рядом антиретровирусных препаратов.
  • Для пациентов с генотипами 2 или 3 рекомендуются те же схемы, что и для пациентов с моноинфекцией.

Почти для всех групп пациентов не рекомендуется старый режим лечения, включающий только пегилированные интерфероны и рибавирин. Также не рекомендуются режимы, включающие ингибиторы протеазы первого поколения боцепревир и телапревир из-за ярко выраженных побочных эффектов и межлекарственного взаимодействия.

Источник: itpcru.org

Лечить гепатит С будут по новым протоколам

Благодаря современным препаратам вирус гепатита С поддается лечению у 99% пациентов. Однако, как показывают исследования, на сегодняшний день инфекция становится едва ли не главной причиной развития хронических заболеваний печени. По некоторым оценкам, более 180 миллионов человек в мире живут с хронической формой гепатита С, но даже не подозревают об этом из-за отсутствия явных симптомов. Когда же болезнь выявляется (обычно случайно), оказывается, что повреждения печени уже не только необратимы, но и могут прогрессировать на фоне стандартного лечения. Именно поэтому Европейская ассоциация по изучению печени (EASL) в очередном докладе, опубликованном в журнале Hepatology, делает акцент на трех важных аспектах, касающихся диагностики и лечения гепатита С.

Во-первых, европейские исследователи призывают врачей проводить комплексные обследования до начала терапии, чтобы выявить причинно-следственную связь между развитием инфекции и состоянием печени. Например, особенно важно выявить тяжесть фиброза, если он имеется. Это существенно повлияет на составление схемы лечения. Пациенты с фиброзом и циррозом требуют особого наблюдения даже после терапии. Ученые также отмечают, что в кандидатах на лечение все пациенты с компенсированным или декомпенсированным хроническим поражением печени, вызванным хроническим гепатитом С. Помимо печени, до лечения вируса важно обследовать работу почек, поскольку выведение большинства препаратов происходит с мочой.

Согласно новым рекомендациям, немедленное лечение показано пациентам со стадией фиброза F3 и выше, с циррозом, коинфецированным ВИЧ, а также пациентам с внепеченочными проявлениями вирусного гепатита С. При фиброзе F2 лечение желательно, а вот при легкой форме F0-1 можно повременить.

Во-вторых, эксперты EASL больше не рекомендует использовать в схемах лечения пегилированный интерферон. Непосредственно в докладе есть даже отдельные рекомендации для тех, кто прошел неудачную интерфероновую терапию. По сути, это означает, что кардинально меняется подход к лечению гепатита С в европейской медицине.

В-третьих, в рекомендациях сделан упор на комплексную терапию препаратами прямого действия, в то время как монолечение полностью исключено. В том числе, речь идет о применении комбинаций препаратов, недавно одобренных Европейским агентством по лекарственным средствам. Все они доказали эффективность и безопасность в ходе многочисленных исследований. Например, комбинация софосбувира и велпатасвира подойдет для лечения всех генотипов гепатита С (препарат Epclusa – ред.). Однако эксперты обращают внимание, что схема должна разрабатываться с учетом тяжести заболевания, выявления цирроза, а также предыдущего опыта лечения противовирусными препаратами. Стандартный курс – 12 недель, но при циррозе или повторном лечении он может быть продлен до 24 недель.

Протоколы лечения гепатита С в соответствии с генотипом

Генотип 1а

Рекомендована терапия софосбувиром (препарат «Совальди» – ред.) в сочетании с даклатасвиром (препарат «Даклинза» – ред.), а также софосбувиром и ледипасвиром (комплексный препарат «Харвони» – ред.). Новым пациентам – в течение 8-12 недель, а повторным – 12 недель с добавлением в схему рибавирина или в течение 24 недель без него. Также возможно лечение комбинацией элбасвира и гразопревира (препарат Zepatier – ред.) в течение 12 недель с применением рибаверина в зависимости от вирусной нагрузки.

Генотип 1b Рекомендован софосбувир (препарат «Совальди» – ред.) в сочетании с даклатасвиром (препарат «Даклинза» – ред.), а также софосбувир и ледипасвир (комплексный препарат «Харвони» – ред.) в течение 8-12 недель в зависимости от предыдущего лечения. Допускается и лечение комбинацией элбасвира и гразопревира (препарат Zepatier – ред.) в течение 12 недель.

Генотип 2 Добавлена возможность лечения софосбувиром в комплексе с велпатасвиром (препарат Epclusa – ред.).

Генотип 3 Тем, кто не проходил лечение ранее, рекомендована комбинация софосбувира и даклатасвира в течение 12 недель. Для повторных пациентов – еще и в сочетании с рибавирином в течение 12 недель или без него в течение 24 недель. Также есть возможность лечения комплексом софосбувира и велпатасвира (препарат Epclusa – ред.).

Генотип 4 Рекомендовано лечение с софосбувиром и ледипасвиром (комплексный препарат «Харвони» – ред.), а также софосбувиром и даклатасвиром в течение 12 недель новым пациентам, а повторным – с добавлением рибавирина в течение 12 недель или без него в течение 24 недель.

А также возможна терапия комплексом элбасвира и гразопревира (препарат Zepatier – ред.) в течение 12-16 недель с применением рибавирина в зависимости от вирусной нагрузки.

Генотип 5-6 Новым пациентам подойдет лечение с софосбувиром и ледипасвиром (комплексный препарат «Харвони» – ред.), а также софосбувиром и даклатасвиром в течение 12 недель, а повторным – с добавлением рибавирина в течение 12 недель или без него в течение 24 недель.

Интересно, что эксперты EASL рекомендуют лечить пациентов, проходивших ранее пегинтерфероновую терапию, с применением рибавирина, в то время как их американские коллеги (AASLD), назначают этот препарат только тем, для кого ранее оказалось неэффективным лечение на основе телапревира, боцепревира или симепревира, а также пациентам с циррозом печени.

Лечение гепатита в Израиле проходит под контролем различных специалистов, имеющих опыт в диагностики и лечении этого заболевания. Междисциплинарный подход – как и рекомендует EASL – как раз и способствует тому, что лечение назначается максимально точное, а риск осложнений и побочных действий сводится к минимуму.

Для справки

Новейшие препараты Epclusa и Zepatier представляют собой комплексы из двух действующих веществ, зарекомендовавших эффективность и безопасность в лечение гепатита C у пациентов с разными генотипами. Epclusa содержит фиксированную дозировку софосбувира – 400 мг и 100 мг велпатасвира. А в Zepatier скомбинированы фиксированные дозы элбасвира (50 мг) и гразопревира (100 мг). Впервые лечение гепатита С 1-6 генотипов у взрослых может стать полностью пероральным с помощью применения единой таблетки. В 2016 году оба препараты были одобрены Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). В частности, при исследованиях Zepatier показал эффективность 94-97% при гепатите C, вызванном вирусом генотипа 1 и 97-100% при заболевании, вызванном вирусом генотипа 4. А Epclusa показал стабильно высокие результаты лечения гепатита C, даже при генотипе 2 и 3, при которых пациенты ранее нуждались в применении рибавирина или сложной терапии.

Для заказа препаратов из Израиля, заполните, пожалуйста, форму обратной связи.

Источник: Европейская ассоциация по изучению печени (EASL).

Источник: www.isramedportal.ru

Международные протоколы по лечению гепатита с

международный протокол лечения гепатита с?
Ответ есть!
Hepcinat LP – лучший дженерик всемирно известного Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) из Индии, выпущенный компанией Natcopharma 28 октября 2015 года (новость об этом есть на официальном сайте компании).
Действующие вещества Hepcinat-lp абсолютно аналогичны входящим в состав препарата Harvoni, разница только в цене.
В то время как стоимость курса лечения Harvoni достигает 100000 долларов, цена на Hepcinat-lp составляет меньше 1500 долларов за трехмесячный курс.
Препарат Hepcinat-lp обладает практически стопроцентной эффективность в борьбе с гепатитом С, и это подтверждено результатами исследований. Hepcinat-lp имеет все необходимые лицензии и сертификаты, в чем можно убедиться на официальном сайте компании Natcopharma.
международный протокол лечения гепатита с? Гепцинат ЛП купить вы можете на нашем сайте.
1. Лучший современный дженерик;
2. Не требует комбинаций с иными препаратами, как правило, высокотоксичными (исключение – лечение иных генотипов, кроме 1-го, 3-го и 4-го, когда в курс стоит добавить Ribavirin);
3. Самая низкая стоимость на сегодняшний день;
4. Только один побочный эффект – чувство легкой усталости;
5. Быстрое и эффективное лечение (как правило – 12-недельный курс).
Все остальные дженерики, копирующие другие средства борьбы с гепатитом-С уступают Hepcinat- lp по всем параметрам, в чем легко убедиться, читая инструкции. Также, не стоит путать Hepcinat-lp и просто Hepcinat – это разные препараты, и второй не дотягивает до первого и наполовину.
Мы помогаем с доставкой Hepcinat-lp напрямую из Индии в любую точку мира, и предлагаем за него лучшую цену на сегодняшний день. Часть средств мы направляем в благотворительный фонд борьбы с гепатитом-С.
Все, кто предлагает купить препарат «со склада в Москве» – просто мошенники, т.к. препарат не предназначен для продажи в России, к тому же, только что выпущен.
международный протокол лечения гепатита с?
Вы уже знаете ответ. Время, когда гепатит С внушал людям ужас – на исходе. Власть чудовища подходит к концу. Если раньше лечение могли позволить лишь избранные, сегодня это могут все. Задавим гадину вместе!

Если вы хотите купить Hepcinat LP, то вы всегда можете написать нашему оператору в онлайн-чат в правом нижнем углу сайта, либо позвонить по телефону 8-800-775-72-82. Так же вы можете прочитать инструкцию Hepcinat LP на нашем сайте.

Подбор терапии от гепатита С онлайн

Похожие статьи

худеют от лечения гепатита с

худеют от лечения гепатита с?
Ответ есть!
Hepcinat LP – лучший дженерик всемирно известного Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) из Индии, выпущенный […]

Подбор терапии от гепатита С онлайн

может ли организм сам победить гепатит с

может ли организм сам победить гепатит с?
Ответ есть!
Hepcinat LP – лучший дженерик всемирно известного Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) из […]

Подбор терапии от гепатита С онлайн

анализы при гепатите с положительный

анализы при гепатите с положительный?
Ответ есть!
Hepcinat LP – лучший дженерик всемирно известного Harvoni (ledipasvir + sofosbuvir) из Индии, выпущенный […]

Источник: hepcinat.su

Несколько клинических рекомендаций по лечению вирусных гепатитов В и С

Гепатит С – сложное вирусное заболевание, которое поражает и разрушает клетки печени. В медицинской практике известен также как «Ласковый убийца» из-за отсутствия явных симптомов на ранней стадии. Длительное наблюдение и лечение пациентов с такой патологией позволило накопить опыт и сформировать клинические рекомендации гепатита С.

История болезни

Вирус гепатита С известен уже около 20 лет.

После долгих лет изучения его особенностей, очевидны главные проблемы, которые связаны с этим заболеванием:

  • длительное отсутствие симптомов болезни;
  • высокий процент случаев перехода в хроническую форму;
  • развитие тяжёлых последствий болезни (цирроз печени);
  • высокий риск развития раковых заболеваний на фоне цирроза печени.

Болезнь протекает у каждого человека по-своему. В исключительных случаях сопровождается желтухой, что считается большой удачей, так как позволяет диагностировать патологию на ранней стадии.

Различают два вида заболевания печени:

  1. Вирусное или острое, которое характеризуется отсутствием явных симптомов. Однако встречаются случаи, когда организм справляется самостоятельно. Без должного лечения высок риск перехода в хроническую форму.
  2. Хроническое развитие патологии считается более опасной формой, которая ведёт к патологическим осложнениям печени.

Современная медицинская статистика говорит о снижении уровня заболеваемости острым гепатитом С, в то время как случаи хронической болезни растут.

Проведение регулярных профилактических мероприятий, направленных на борьбу с гепатитом С, помогает улучшить общую клиническую картину и увеличить количество антител в организме человека.

Против гепатита С не существует вакцины, и прививки населению не проводятся. У HVC-вируса существует 6 генотипов, первые три из которых являются самыми распространёнными на территории России.

Международные достижения в изучении HVC-вируса фиксируются и помогают неопытным врачам быстрее освоиться в нюансах болезни.

Рекомендации в диагностике и лечении

Однако разделы рекомендаций уже долгое время остаются без изменений и содержат следующую информацию:

  • правила диагностики и скрининга;
  • лечение, наблюдения за пациентами при развитии хронического гепатита;
  • лечение, наблюдение, течение острого гепатита.

Все рекомендации сопровождены пояснениями об уровне доказательности того или иного момента, которые имеют свои буквенные и числовые обозначения, в соответствии с документом Европейской ассоциации по изучению печени.

Например, часть советов основаны на результатах специальных обследований и именуются рекомендациями высокой силы, другие – на различных мнениях и позиционируются как менее точные (слабой силы).

Скрининг применяется также для людей, у которых диагноз не установлен, но они находятся в группах риска. Процедуру необходимо проводить регулярно, чтобы при неблагоприятном развитии выявить болезнь вовремя.

Группы риска, которым показано проведение скрининга:

  • женщина во время беременности (первый и третий триместры);
  • медицинский персонал;
  • реципиенты крови;
  • пациенты при подготовке к хирургическим операциям;
  • больные наркотических и кожно-венерологических диспансеров;

  • доноры крови;
  • ребёнок в возрасте до 12 месяцев, рождённый от матери с наличием HVC-вируса;
  • люди с наличием сопутствующих заболеваний печени;
  • люди с иммунодефицитом.

Тесты включают в себя проведения ряда анализов крови, направленных на выявление наличие вируса. Время возможного заражения и время проведения обследования играют ключевую роль.

Проведение регулярного скрининга позволяет также отслеживать эффективность лечения у инфицированных пациентов.

Лабораторные исследования

При проведении диагностики пациента принято использовать следующие лабораторные мероприятия:

  1. Серологический метод. Определяется наличие антител.
  2. Молекулярный, который позволяет выявить РНК-вируса.
  3. Метод генотипирования вируса, который необходимо провести для точного планирования лечения, определения препаратов и дозировки.
  4. Определение генотипа обследуемого больного.

Перечисленные исследования необходимо регулярно проходить людям, попавшим в какую-либо группу риска, а также тем, кому диагноз гепатита уже поставлен.

Грамотные лабораторные исследования играют важную роль в диагностике гепатита С и его генотипа, чтобы специалист смог подобрать оптимальное лечение.

Биопсия печени

Сдача анализов крови позволяет определить наличие вируса в организме пациента, но не покажет врачу, насколько сильно поражена печень, какова степень поражения её клеток.

Пункционная биопсия печени – оптимальный способ для диагностики хронических гепатитов, но требует обязательного соблюдения ряда правил:

  • перед процедурой определить чёткие указания, для чего берётся образец ткани;
  • заблаговременное проведение обследования УЗИ, чтобы выявить возможные анатомические особенности;
  • врач с недостатком опыта обязан проводить операцию в присутствии более опытного коллеги;
  • полностью информировать пациента о предстоящей процедуре, находиться в постоянном контакте с больным во время взятия образца;

  • после проведения операции, минимум 8 часов пациент проводит под наблюдением медицинского персонала.

Если не удаётся с первого раза получить образец ткани, то возможно проведение незамедлительной повторной процедуры, что никак не скажется на состоянии пациента.

Оценка результатов биопсии проводится врачами, которые определяют стадию заболевания. Данная информация является ключевой в определении дальнейшего лечения. В ходе разбора могут быть обнаружены факторы, дополнительно влияющие на протекание гепатита С.

Рекомендации и лечение гепатита С

Клинические рекомендации относятся не только к диагностике, но и к лечению патологии. Долгие годы изучения болезни, выбор действенных методов лечения, позволяют использовать полученные знания в ежедневной практике.

Лечение острого (вирусного) заболевания имеет свои особенности, самое важное не позволить ему перерасти в хроническую форму течения болезни. Хронический HVC-вирус требует длительного лекарственного курса лечения, который формируется после проведения сложных обследований.

Важно понимать, что клинические рекомендации гепатита С объединяют в себе все аспекты, необходимые для ведения и лечения пациента. Разработанные долгой практикой лечебные протоколы помогают врачам принимать верные решения.

Количество рекомендаций ежегодно растёт, процесс находится под бдительным контролем Министерства Здравоохранения РФ. Вполне возможно, что от рекомендаций скоро перейдут к руководствам, которые будут носить чёткий характер.

Источник: pechen1.ru

EASL 2016 стандарты лечения хронических вирусных гепатитов

В 2016 году EASL (Европейской ассоциацией по изучению печени) были представлены обновленные рекомендации по лечению гепатита С различных генотипов HCV (вируса гепатита С) и прочих вирусных гепатитов, принятые участниками специального заседания, прошедшего в столице Франции.

Важно отметить, что данным обновленным руководством более практически не предусматриваются варианты с использованием пегилированных интерферонов. Эксперты уже высказались по данному факту, назвав новые рекомендации шагом, положившим на территории ЕС конец эре интерфероновой терапии. Кроме этого малоэффективными признаны и варианты монотерапии.

В документе большое внимание уделяется рекомендациям по оказанию медикаментозной помощи уже проходившим безрезультатно интерфероновый курс. Отмечается, что назначаемые для них схемы могут несколько отличаться. Обновленное руководство также включает ряд рекомендаций относительно продолжительности курса и применения рибавирина (при отсутствии у возбудителя к нему устойчивости).

Следует добавить, что последние рекомендации европейской EASL несколько отличаются от данных американской AASLD. Так европейские специалисты настаивают на добавлении рибавирина в комплекс софосбувира и велпатасвира при выявлении вируса разных генотипов, в особенности в тех случаях, когда речь идет о больных, уже лечившихся от ВГС при помощи медикаментов, содержащих пегинтерфероны. AASLD же допускает добавление рибавирина только для тех, у кого был диагностирован фиброз тканей печени или для проходивших безуспешно курсы с телапревиром, боцепревиром или симепревиром.

Как известно, HCV и сегодня остается одним из главных факторов, вызывающих хроническое заболевание с поражением клеток печени. При этом осложнением ХГС могут быть как незначительные изменения тканей печени, так и обширный фиброз или даже ГЦР (гепатоцеллюлярный рак).

В наши дни во всем мире насчитывается не менее 160 млн человек с уже перешедшим в хронику ВГС. Причем большинство из них даже не догадываются, что заражены HCV. Но нельзя не отметить и прогресса в диагностике и лечении этой болезни, достигнутых за последние два десятка лет.

Рекомендации EASL – результат изучения работы наиболее оптимальных схем терапии острых и хронических форм ВГС. Они предназначаются для медицинских работников и прочих заинтересованных лиц и основаны исключительно на применении лекарственных средств, которые разрешены для использования на территории стран ЕС на момент публикации рекомендаций.

При этом рекомендации по лечению гепатита с 2016 г. предполагают полное освобождение от HCV без курса интерфероновых инъекций. Больные, у которых заражение HCV стало причиной развития фиброзных явлений, при наличии УВО, имеют шансы на регрессию фиброза. Кроме того, для них существенно снижается вероятность такого опасного осложнения, как ГЦР. При отсутствии же адекватных мер, вероятность возникновения подобных осложнений очень высока, а надежды на восстановление пострадавших тканей печени практически нет. Кроме того, последние результаты исследований показывают, что возбудитель HCV способен поражать не только клетки печени, но и головной мозг.

Рекомендации EASL (2016)

HCV Генотип 1

В данном случае рекомендуются 4 безинтерфероновые схемы. При этом неэффективным признаны меры, основанные на использовании при данном диагнозе только сочетания «софосбувир + рибавирин». Кроме того, при отсутствии возможности применения современных лекарственных средств, EASL допускает лечение больных с 1-м генотипом HCV с использованием двойной терапии с Peg-альфа-интерфероном и с рибавирином или тройной терапии: PegIFN-α,+ рибавирин + телапревир (или боцепревир). Однако сейчас большее внимание будет все-таки уделено безинтерфероновым вариантам лечения.

1-ый вариант предусматривает курс ежедневного приема таблеток (1 раз в 24 часа), содержащих софосбувир (400 мг) + ледипасвир (90 мг):

• в течение 3 месяцев (в случае отсутствия фиброзных изменений печени, применяют эту схему без рибавирина);
• сокращенный до 2 месяцев период приема данного лекарства может оказаться достаточным для не страдающих циррозом при исходном уровне РНК ХГС менее 6 млн (6,8 Log) МЕ/мл;

• 3-месячный, при котором лекарства в указанных пропорциях* должны получать проходившие или не проходившие ранее лечение больные с наличием компенсированного цирроза при отсутствии у них противопоказаний к приему рибавирина;

• в течение 6 мес. для больных с компенсированным циррозом, имеющих противопоказания к рибавирину;

• до 6 мес. курс может быть продлен по указанной, но дополненной схеме* при компенсированном циррозе и отсутствии положительных показателей УВО.

2-й вариант предусматривает безинтерфероновые схемы с ежедневным использованием комплекса «омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в 1-й таблетке (2 табл. во время еды раз в сутки) в течение (в месяцах):

• 3 – без рибавирина — для пациентов, не страдающих циррозом;

• 3 месяцев * – для больных, с HCV 1b, с выявленным фиброзом;

• 3 * – для больных с HCV 1а;

• 6 * – для не страдающих циррозом при выявленном HCV 1а.

3-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом таблеток с комбинацией веществ «софосбувир (400 мг) + симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 * – для пациентов с выявленным циррозом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему пациентов, с выявленным фиброзом.

4-й вариант предусматривает безинтерфероновую терапию с ежедневным приемом лекарств в следующей комбинации «софосбувир (400 мг) + даклатасвир (60 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для больных без фиброза тканей печени;

• 3 мес.* для людей с выявленным фиброзом;

• 6 – без рибавирина для имеющих противопоказания к его приему больных, с выявленным циррозом.

HCV Генотип 2

В данном случае наиболее эффективной оказалась комбинация софосбувира и рибавирина. Прочие комбинации применялись для больных при отсутствии у них положительного ответа на данный вид терапии. При невозможности проведения прочих видов терапии, рекомендации по лечению гепатита с 2016 года допускают использование интерферонсодержащих средств в соответствии с предыдущими рекомендациями EASL.

1-ый вариант предусматривает ежесуточный прием 400 мг софосбувира* для пациентов с ХГС в течении (срок в месяцах):

• 3 месяцев для пациентов без фиброзных изменений тканей печени; •

4-5 мес. как для впервые проходящих лечение, так и уже проходивших интерфероновую терапию больных с циррозом.

2-й вариант: посредством ежедневного приема софосбувира (400 мг) в сочетании с даклатасвиром (60мг). Рекомендуемая продолжительность курса — 3 мес.

HCV Генотип 3

Для пациентов данной группы EASL не рекомендует использования комбинаций препаратов прямого действия с ледипасвиром ввиду их низкой эффективности. При отсутствии возможности применения прочих лекарственных средств, допускается возможность интерфероновой терапии.

1-ый вариант предусматривает курс для пациентов с ХГС с использованием:

• ежедневного приема 400 мг софосбувира* в течение 6 мес.;

• альтернативных схем для имеющих фиброзные изменения тканей, а так же для больных, для которых вышеуказанная схема оказалась малоэффективной.

2-й вариант — ежедневный прием таблеток, содержащих софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг) в течение:

• 3 мес. без применения интерфероновых лекарств для пациентов без фиброзных изменений тканей;

• 6 месяцев. для пациентов с циррозом и пациентов, для которых вышеуказанная схема была малоэффективна, по той же, но дополненной схеме* и с мониторингом информации о результатах 3-месячной терапии без рибавирина и с его приемом.

HCV Генотип 4

В случае недоступности препаратов безинтерфероновой терапии, easl допускается применение интерфероновых средств.

1-ый вариант — рекомендации европейской ассоциации по лечению гепатита С в этом случае предполагают ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и ледипасвир (90 мг)» в течение (период в месяцах):

• 3 — для пациентов, у которых не обнаружен цирроз;

• 3 месяцев.* для пациентов с зафиксированным фиброзом тканей;

• 6 – для больных с компенсированным циррозом и непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* для больных, для которых 3-месячный «безрибавириновый» курс оказался малоэффективным.

2-й вариант — ежесуточное применение 2 таблеток (1 раз в сутки при приеме пищи), содержащих омбитасвир (75 мг) + паритапревир (12,5 мг) + ритонавир (50 мг)» в течение:

• 6 месяцев* – для страдающих циррозом.

3-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и симепревир (150 мг)» в течение (в месяцах):

• 3 – для тех, у кого не выявлено фиброза тканей;

• 3 месяцев.* для больных с циррозом;

• 6 – для страдающих циррозом и с плохой переносимостью рибавирина.

4-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для больных с выявленным фиброзом тканей печени;

• 6 мес. для больных с циррозом и плохой переносимостью рибавирина.

HCV Генотип 5-6

1-ый вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир (400 мг) и даклатасвир (60 мг)» в течение:

• 3 мес.* для страдающих циррозом;

• 6 месяцев. для прочих случаев.

2-й вариант — ежесуточное применение сочетания «софосбувир и ледипасвир даклатасвир» в течение:

• 6 мес. для больных с непереносимостью рибавирина;

• 6 мес.* во всех прочих случаях.

Важно помнить, что применение всех приведенных схем возможно только по рекомендации специалиста и под постоянным медицинским контролем. Для назначения тех или иных лекарств имеет значение перечень данных о:

  • наличии фиброзных изменений тканей печени;
  • непереносимости отдельных препаратов;
  • наличии опыта малоэффективного лечения другими препаратами.

Успешность назначенной терапии

Об успешной терапии следует говорить при полном исчезновении инфекции. При этом устойчивый вирусологический ответ (УВО) предполагает отсутствие в анализах РНК HCV после 3-месячного приема препаратов (УВО12) или после 6-месячного курса (УВО24). В 99% наличие УВО является признаком полного излечения.

В случае выявленного цирроза сроки приема лекарств, как правило, увеличиваются. Объясняется это менее активным их проникновением в фиброзные ткани из-за недостаточного кровоснабжения указанных тканей.

Применение дженериков в лечении гепатита С

В отличие от интерфероновых схем, которые предполагают европейские рекомендации по лечению гепатита 2016 года, без применения интерфероновых препаратов практически не дают побочных эффектов. Пожалуй, наиболее значительным минусом рекомендованных EASL препаратов остается их чрезвычайно высокая стоимость, которая может достигать десятки тысяч долларов.

Именно поэтому специалисты предлагают при невозможности приобретения оригинальных препаратов, — замещать их не менее эффективными, но менее дорогостоящими аналогами, изготавливаемыми по лицензии производителя оригинальных брендовых лекарств, но на территории стран третьего мира: в Индии, Египте и проч. Важно помнить, что в соответствии с требованиями ВОЗ все дженерики содержат тот же объем действующего вещества, что и лекарства-оригиналы.

Стоит также отметить, что из экономических соображений компании, обладатели патентов на изготовление оригинальных препаратов запретили их ввоз и производства на территории государств, с высоким и средним уровнем дохода. Поскольку именно к таким относится и РФ, официальная продажа дженериков в российских аптеках запрещена.

Приобрести указные препараты можно исключительно частным образом:

  • самостоятельно съездив за ними в одну из стран, где эти средства производятся;
  • попросив купить лекарство своих знакомых, отправляющихся, например, в Индию;
  • заказав доставку препаратов на одном из проверенных, хорошо зарекомендовавших себя сайтов,

Одним из таких сайтов является интернет-ресурс софосбувир.рус.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

Источник: xn--90acsvapbctg.xn--p1acf

Позитивное движение
Белорусское общественное объединение

Лечение гепатита С: часто задаваемые вопросы

2. Как выбрать схему лечения?

Схему лечения выбирает врач. Здесь мы дадим только общую информацию, которая поможет вам сориентироваться и легче понять те назначения, которые вам сделает врач.

Выбор схемы лечения зависит от нескольких вещей:

  • генотип вируса;
  • есть или нет цирроз печени;
  • лечился ли раньше интерфероном;
  • сопутствующие болезни и принимаемые лекарства.

Как мы уже писали выше, схема СОФосбувир + ДАКлатасвир работает на любой генотип вируса, схемы Викейра Пак и СОФосбувир/ ЛЕДипасвир – только на 1 генотип.

При циррозе печени, а также если раньше был курс неэффективного лечения интерфероном –может потребоваться добавление в схему лечения рибавирина и/или удлинение курса лечения (с 12 до 24 недель).

При почечной недостаточности СОФосбувир может быть противопоказан.

При одновременном приеме некоторых антиретровирусных препаратов доза ДАКлатасвира меняется (например, повышается до 1,5 таблеток в сутки при приеме эфавиренца, или снижается до полтаблетки в сутки при приеме атазанавира). Множество лекарственных взаимодействий имеет препарат Викейра Пак. Несмотря на то, что большинство часто используемых лекарств (например, жаропонижающие или назначаемые при простудных инфекциях антибиотики) не имеют значимых взаимодействий, обязательно перечислите вашему врачу какие препараты вы принимаете дополнительно – в первую очередь не забудьте препараты для лечения нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваний и снижающие уровень холестерина. Сочетаемость препаратов можно проверить в рекомендациях EASL либо интерактивно на сайте http://www.hep-druginteractions.org/.

3. Что надо сделать до начала лечения?

Обязательные обследования, которые нужны до начала лечения, включают определение генотипа вируса и определение есть или нет цирроз печени; также врач может назначить другие дополнительные обследования.

Генотип вируса определяют в анализе крови методом ПЦР. Это обследование скорее всего вам придется сделать не в поликлинике, а в одной из коммерческих медицинских лабораторий, стоимость составит около 30 новых рублей. Нет необходимости определять количество вируса в крови (вирусную нагрузку), так как при гепатите С количество вируса в крови не делят на «много» или «мало» (как это делают, например, при гепатите В или при ВИЧ-инфекции), и количество вируса никак не связано со скоростью прогрессирования поражения печени или с прогнозом эффективности лечения безинтерфероновой схемой.

Есть или нет цирроз печени – определяют при эластометрии. Эластометрия (проводится обычно методом ARFI в УЗИ-аппаратах компании Siemens, или аппаратом Фиброскан) – это метод определения жесткости печени, на основании чего судят о стадии накопления фиброзной ткани в печени (градируется в цифрах от F0 – нормальная печень, до F4 – цирроз печени). Эластометрию в Минске можно сделать по крайней мере в пяти местах: во взрослой инфекционной больнице (Кропоткина 76, гор. тел. 334 14 23), детской инфекционной больнице (Якубовского 53, гор. тел. 365 56 10), в диагностическом центре (Семашко 10, гор. тел. 270 21 42, velcom (44) 550 00 90, MTC (29) 238 00 90) и медицинском центре «Экомедсервис» (Толстого 4, гор. тел. 2707474 или 160) и медицинском центре «Балтас-центр» (Скорины 12-3, гор. тел. 252 05 68, velcom (29) 199 52 41).

Действующий Клинический протокол гарантирует то, что при хроническом гепатите С вам бесплатно выполнят общие анализы крови и мочи, биохимический анализ крови, УЗИ органов брюшной полости и определят anti-HCV (это относится к обязательным обследованиям), но не гарантирует бесплатного проведения ПЦР анализа (определение генотипа и вирусной нагрузки относится к дополнительным обследованиям, назначаемым по показаниям и только на областном уровне) и эластометрии. Стоимость определения генотипа вируса в коммерческих лабораториях составляет около 30-35 рублей. Стоимость эластометрии составляет около 40-50 рублей.

Лечение обычно переносится хорошо. Не имеется таких серьезных побочных эффектов как при лечении интерфероном, о которых врачу приходилось объяснять еще до начала лечения, и которые плохо влияли на переносимость терапии.

Особых рекомендаций по диете нет. Как и большинство таблеток, их лучше принимать вместе с пищей (чтобы избежать раздражения слизистой оболочки желудка), каждый день в одно и то же время. При приеме СОФосбувира можно рекомендовать пить больше жидкости, при приеме Викейра Пака – не употреблять цитрусовых (апельсин, грейпфрут и соки из них) и травяных препаратов содержащих зверобой.

4. Какие анализы нужно сдавать?

До начала лечения, кроме определения генотипа вируса и прохождения эластометрии, врач вероятно попросит вас сделать общий и биохимический анализы крови, возможно еще какие-либо обследования.

Для определения эффекта от лечения положено сдать кровь на наличие вируса (качественное определение РНК ВГС методом ПЦР) в конце лечения и затем через 6 месяцев после завершения лечения. Если оба анализа отрицательные (это должно случиться у 97-98% людей, прошедших курс лечения) – то человек достиг устойчивого вирусологического ответа, что простым языком может быть названо «выздоровлением от вируса». Нет необходимости сдавать кровь на наличие вируса (а тем более на количество вируса) в течение лечения, как это требовалось в случае лечения интерфероном – у большинства людей на безинтерфероновом лечении вирус перестает обнаруживаться в крови уже через месяц приема препаратов. Многим людям хочется сдать анализ во время лечения, чтобы «понимать что лечение работает и подавляет вирус», однако надо помнить что медицинской необходимости в этом нет.

Если через 6 месяцев после завершения лечения вирус появился в крови (это к сожалению может случиться у 2-3% людей, прошедших курс лечения) – то существуют возможности пройти лечение повторно, врач подскажет какими препаратами и какой длительности будет новый курс.

5. Нужно ли вообще наблюдаться у врача?

Говоря о современном лечении гепатита С, стоит справедливо отметить, что оно (особенно в сравнении со старым лечением интерферонами) высоко эффективно и безопасно. Европейские рекомендации говорят, что проводить такое лечение может не только врач-инфекционист, но и терапевт (семейный доктор). То, что многие люди сейчас принимают лечение от гепатита С вовсе без наблюдения врача, – это не совсем верно, поскольку в медицине никогда ничего не бывает на 100% как в математике, и всегда нужно быть в контакте с врачом и иметь возможность быстро к нему обратиться при возникновении каких-то непредвиденных обстоятельств. Лучше, если таким врачом будет инфекционист или терапевт у вас в поликлинике.

Проконсультироваться можно также и на базе drop-in центра БОО «Позитивное движение» (Матусевича 23, кабинет 106, телефон +375 25 7435101), где дежурят равные консультанты, а по вторникам и четвергам вечером можно поговорить с врачом-инфекционистом.

Текст: Николай Голобородько, врач-инфекционист, февраль 2017

Источник: pmplus.by