Лечение гепатита с у детей пегинтроном

Пегинтрон: состав, показания и отзывы

ПегИнтрон отзывы имеет, в большинстве случаев, положительные. Его часто прописывают пациентам, которые борются с вирусным поражением печени. Поскольку препарат вводится инъекционным способом, во время процедуры необходимо быть максимально внимательными. Нарушение дозировок способно спровоцировать различные негативные симптомы. Перед использованием лекарства важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Состав, лекарственная форма, назначение

Препарат ПегИнтрон (Pegintron) является эффективным средством от ирландского производителя, которое оказывает иммуномодулирующий и противовирусный эффект.

Формы выпуска лекарства – лиофилизированный порошок белого цвета, из которого готовится раствор. В комплекте имеется растворитель (вода для инъекций), при этом его дозировка превышает необходимое количество. Так удастся компенсировать нежелательные потери средства во время введения.

В качестве активного компонента служит пегинтерферон (пегилированный интерферон) альфа-2b.

Вспомогательные компоненты представлены:

  • сахарозой;
  • натрия гидрофосфатом;
  • полисорбатом 80;
  • натрия дигидрофосфатом.

Порошок помещен в стеклянный флакон, а растворитель находится в ампуле. Кроме того, предусматривается использование лекарства при помощи двухкамерного шприца-ручки. Подобное приспособление содержит лиофилизат и растворитель. Также в картонную пачку вкладываются салфетки (2 шт.) и игла для проведения подкожной инъекции.

После попадания интерферона в организм происходит активизация некоторых внутриклеточных реакций, в частности, ускоряется синтез ферментов. В результате стимулируется активность макрофагов и лимфоцитов, а также подавляется размножение вируса.

Как сказано в инструкции, средство рекомендуется пациентам с хроническими гепатитами В и С, при этом должна отсутствовать стадия декомпенсации. Чтобы достичь максимального результата, ПегИнтрон могут комбинировать с Рибавирином. Если у больного имеются противопоказания к использованию последнего препарата, лечение проводится только с помощью ПегИнтрона.

Назначаемые дозировки

Чтобы избавиться от проявлений гепатита, препарат пациенту вводится подкожно. Укол делается один раз на протяжении недели, при этом терапия длится от 6 месяцев. Как свидетельствуют отзывы пациентов, стандартная дозировка составляет 0,5-1 мкг/кг массы тела.

Когда лекарство используется в комплексе с другими препаратами, за раз понадобится вводить 1,5 мкг/кг веса.

Если после окончания полугодового курса в сыворотке выявляется РНК (рибонуклеиновая кислота) возбудителя, инъекции понадобится делать еще от 6 до 12 месяцев.

При появлении побочных реакций вследствие приема медикамента дозировку сокращают вдвое. Если пациент жалуется на негативные проявления даже после корректировки лечебной схемы, препарат отменяется.

Использование противовирусного средства требует соблюдения некоторых правил:

  1. Порошок разводится только тем растворителем, который к нему прилагается. Запрещается смешивание лиофилизата в шприце с прочими лекарственными веществами.
  2. Средство вводится только после того, как порошок полностью растворится. Зачастую на это уходит не больше 10 минут.
  3. Если лекарство остается, его необходимо утилизировать.
  4. Срок хранения готового раствора не должен превышать 24 часов. Оптимальные показатели температуры – 2-8 градусов.

Когда врачи назначают ПегИнтрон, следует принимать во внимание отзывы пациентов, лечившихся с его помощью от гепатита. Чтобы избежать возникновения болезненных ощущений и раздражения в месте инъекции, каждый раз для укола желательно выбирать другой участок кожи.

Противопоказания

ПегИнтрон, получивший далеко не один положительный отзыв, определенной категории пациентов использовать запрещается.

Список представлен следующими состояниями:

  • заболеваниями сердечно-сосудистой системы, протекающими в тяжелой форме и не поддающимися контролю в течении последних 6 месяцев;
  • серьезными психическими нарушениями, которые присутствуют на данный момент либо имели место в недалеком прошлом;
  • патологиями аутоиммунного характера в анамнезе;
  • сбоями в функционировании щитовидной железы, которые сложно ликвидировать при помощи медикаментов;
  • тяжелыми почечными заболеваниями;
  • декомпенсированной болезнью печени;
  • выраженными патологическими нарушениями ЦНС (центральной нервной системы), эпилепсией;
  • чрезмерной чувствительностью к составляющим;
  • возрастом до 18 лет.

Применение медикаментозного средства крайне нежелательно во время вынашивания ребенка и в период лактации. Если у пациента, который страдает от гепатита, есть партнерша, готовящаяся стать матерью, противопоказан одновременный прием ПегИнтрона и Рибавирина.

При прохождении комплексной терапии женщинами детородного возраста предусматриваются применение максимально действенных методов контрацепции. Подобное объясняется замедленным выведением Рибавирина.

С большой осторожностью препарат прописывается больным, у которых диагностированы:

  • обструкция легких хронической формы;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • тромбофлебит;
  • сахарный диабет;
  • миелосупрессия.

Побочные явления и особые указания по применению

Один из моментов, на который указывают пациенты во время прохождения лечения, – возможность появления побочных эффектов. Правда, они зачастую обладают умеренным характером.

В большинстве случаев можно ожидать возникновения:

  • болезненного дискомфорта в месте укола и его воспаления;
  • головной боли;
  • головокружения;
  • быстро нарастающей усталости;
  • проблем с засыпанием;
  • лихорадочного состояния, озноба;
  • раздражительности;
  • депрессии, тревожности;
  • тошноты;
  • алопеции (потери волос);
  • симптомов, схожих с проявлениями гриппа;
  • суставных болей;
  • расстройства стула;
  • болезненных ощущений в животе;
  • понижения массы тела;
  • ухудшения концентрации внимания.

Намного реже пациенты сталкиваются с симптомами в виде:

  • сухости кожи;
  • высыпаний и зуда;
  • болей в боку с правой стороны или в грудной клетке;
  • кашля;
  • диспепсических явлений;
  • одышки;
  • повышения АД (артериального давления);
  • затрудненной дефекации;
  • рвотных рефлексов;
  • конъюнктивита;
  • менструальных нарушений.

Лишь изредка введение медикамента оборачивается агрессивностью, психозом, попытками совершить суицид, проблемами со слухом, аритмией, изменениями состояния сетчатки, сахарным диабетом.

Если препарат назначается в комбинации с Рибавирином, в 5-10% случаев пациенты страдают от ринита, тахикардии и извращенного вкуса.

Если у больного обнаруживаются тяжелые нарушения психики, лекарство прописывают только после того, как пациент пройдет соответствующее лечение психического расстройства.

Больные, страдающие от патологий сердечно-сосудистой системы, во время прохождения лечебного курса должны постоянно делать электрокардиограмму.

Как только будет замечен первый признак, говорящий о переходе болезни в стадию декомпенсации, терапия ПегИнтроном отменяется.

Врачи советуют воздерживаться от нахождения за рулем и от занятий, требующих высокой концентрации внимания, если введение лекарства провоцирует вялость, утомляемость, спутанность сознания.

При невозможности приема лекарства подбирается эффективный аналог.

Обычно иммуномодулирующее и противовирусное средство заменяют:

Независимо от того, какую форму выпуска препарат имеет, цена будет примерно одинаковой. Максимальный срок годности лекарства – 3 года (при температуре от 2 до 8 градусов).

Источник: pechen1.ru

Пегинтрон – иммуномодулятор для терапии гепатита С

Лекарственный препарат Пегинтрон представляет собой мощное иммуностимулирующее и противовирусное средство, которое помогает укрепить защитные силы организма в ходе борьбы с хроническим вирусным гепатитом C и В. Данное лекарственное средство широко используется в медицинской практике для активации естественных резервов человеческого организма с целью подавления роста и размножения возбудителей гепатита C.

Состав и форма выпуска

Иммуностимулирующий лекарственный медикамент Пегинтрон выпускается в форме лиофилизата, предназначенного для изготовления готового раствора для подкожного введения. Готовый лиофилизат имеет порошкообразную консистенцию белого цвета и не содержит дополнительных включений.

Каждая упаковка средства содержит:

  • порошок для изготовления раствора;
  • флакон с водой для инъекций;
  • двухкамерный шприц-ручку;
  • специальную иглу для осуществления подкожных инъекций;
  • а также антисептические салфетки для обработки кожных покровов.

Действующим веществом данного лекарственного препарата является Альфа пегинтерферон 2b. Кроме того, в состав медикамента входят дополнительные вещества:

  • сахароза;
  • гидрофосфат натрия;
  • полисорбат 80;
  • натрия дигидрофосфат.

Иммуностимулирующий препарат Пегинтрон реализуется во флаконах по 0,5 мл, а также в специальных шприцах-ручках по 0,5 мл готового раствора.

Фармакологическое действие

Действующее вещество рекомбинантный альфа интерферон 2b, который синтезируется из E. Coli, обуславливает угнетение процесса размножения возбудителей вирусного гепатита C и В, а также снижение интенсивности клеточного деления. Каждый из этих процессов способен оправдать то терапевтическое действие, которое наблюдается при использовании иммуностимулятора Пегинтрон.

В ходе многочисленных клинических испытаний, было установлено, что противовирусная активность данного средства обусловлена его способностью менять характер клеточного метаболизма в организме человека. В случае если Пегинтрону не удалось блокировать процесс репликации вирусов, то вновь образованные патологические единицы не способны выходить за пределы инфицированных клеток. Таким образом, использование рекомбинантного альфа интерферонa 2b исключает распространение вирусных элементов на здоровые клетки печени.

Показания к применению

Иммуностимулирующий и противовирусный медикамент Пегинтрон рекомендован к использованию у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С и В. Для сочетанного лечения хронического гепатита C используется лекарственная комбинация рекомбинантного альфа интерферонa 2b и Рибавирина.

Противопоказания

Иммуномодулирующий противовирусный медикамент Пегинтрон имеет ряд противопоказаний к использованию, которые не позволяют его включать в состав комбинированной терапии хронического вирусного гепатита C и B. К таким противопоказаниям относят:

  • функциональные нарушения в работе центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • аутоиммунные патологии;
  • период вынашивания ребенка и кормления грудью;
  • сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;
  • заболевания мочевыделительной системы;
  • декомпенсированные патологии гепатобилиарной системы (цирроз печени);
  • гипофункция или гиперфункция щитовидной железы;
  • психоэмоциональные расстройства, включая суицидальные наклонности, депрессию и апатию;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства Пегинтрон;
  • возраст младше 18 лет.

Инструкция по применению

С целью получения терапевтического действия, иммуностимулирующий лекарственный медикамент Пегинтрон вводится подкожно. Дозировка лекарственного средства подбирается в индивидуальном порядке. Коррекция дозы осуществляется в зависимости от наличия или отсутствия побочных действий, а также от результатов лабораторных исследований крови пациента на уровень печеночных ферментов.

В зависимости от типа инфекционного заболевания, инструкция по применению данного средства содержит такие схемы лечения Пегинтроном:

  1. Для монотерапии хронической формы гепатита C, дозировка лекарственного средства составляет 0,0005 или 0,001 мг на кг массы тела пациента. Частота подкожного введения медикамента составляет 1 раз в неделю. Общая продолжительность курса лечения при монотерапии Пегинтроном составляет 6 месяцев. Если по истечении указанного срока наблюдается снижение активности вирусного РНК в сыворотке крови пациента, то лечебный курс продлевают на полгода. В случае неэффективности лекарственной терапии на протяжении 12 месяцев, медицинские специалисты решают вопрос о замене лекарственного средства.
  2. Если инфицированному человеку назначена комбинированная терапия пегинтерфероном альфа 2b в сочетании с Рибавирином, дозировка рассматриваемого средства составляет 0,0015 мг на килограмм массы тела пациента. Кратность введения раствора составляет 1 раз в неделю. Дозировку Рибавирина определяют индивидуально, в зависимости от веса человека. Если средний вес пациента составляет менее 65 кг, суточная дозировка Рибавирина в составе комбинированной терапии, составляет 4 капсулы. С каждым повышением массы тела на 15–20 кг, дозировка средства увеличивается на 200 мг (1 капсулу).
  3. Если Пегинтрон применяется с целью лечения хронического гепатита В, его дозировка составляет от 0,001 до 0,0015 мг на кг массы тела пациента. Кратность введения активного раствора составляет 1 раз в неделю. Общая продолжительность терапевтического курса составляет от 6 до 12 месяцев.

Во время комплексной терапии пациентов, инфицированных 1 генотипом вируса, большое значение имеет характер вирусологического ответа после трехмесячного курса лечения лекарством Пегинтрон 120 мкг. Если результаты анализов показывают наличие вирусологического ответа, лекарственная терапия продлевается на 9 месяцев. При отсутствии вирусологического ответа, медицинские специалисты рассматривают вопрос о замене лекарственной терапии.

Для пациентов, инфицированных 2 и 3 генотипом, длительность курса лечения составляет около полугода. Сколько будет длиться курс лечения, подбирает врач.

Побочные действия передозировка

Данные клинических исследований указывают на то, что на фоне использования препарата Пегентрон в качестве монотерапии, могут возникать умеренно выраженные побочные реакции. В качестве вероятных побочных действий Пегинтрона выделяют:

  • болезненность и покраснение кожных покровов в местах введения готового лекарственного раствора;
  • повышенная раздражительность;
  • головная боль;
  • алопеция;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • снижение концентрационной функции;
  • чувство озноба;
  • депрессивное состояние;
  • расстройство стула;
  • снижение либидо;
  • метеоризм;
  • сухость кожных покровов;
  • одышка при физической нагрузке;
  • повышенная потливость;
  • мышечные боли;
  • эмоциональная лабильность;
  • повышенная сонливость;
  • увеличение показателей артериального давления.

Кроме того, на фоне использования препарата Пегинтрон могут развиваться такие побочные реакции, как необоснованная агрессия, нарушение сердечного ритма, рост показателей глюкозы в крови, а также расстройства центральной нервной деятельности.

На фоне использования пегинтерферона альфа 2b в составе комбинированной терапии с препаратом Рибавирин, вероятны такие побочные явления:

  • стоматит;
  • ринит;
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • лимфаденопатия;
  • шум в ушах;
  • глоссит;
  • снижение показателей артериального давления;
  • тремор;
  • обморочные состояния.

В результате превышения средней терапевтической дозировки лекарственного средства Пегинтрон, не были выявлены случаи возникновения побочных эффектов со стороны организма. Побочные реакции на фоне использования данного лекарственного средства не требуют специализированной врачебной коррекции, так как исчезают самостоятельно без вмешательства извне.

Особые указания

До начала комбинированной или монотерапии лекарственным препаратом Пегинтрон, каждого пациента рекомендовано обследовать на предмет функциональных расстройств почечной деятельности. При наличии соответствующих отклонений, таким пациентам необходим постоянный врачебный контроль, а в некоторых случаях и коррекция дозировки лекарственного средства.

Особую осторожность необходимо соблюдать людям, раннее перенесшим трансплантацию органов. Исходя из результатов клинических исследований, было отмечено увеличение частоты отторжения трансплантированной печени и почек.

До начала комбинированной или монотерапии Пегинтроном, каждому пациенту нужно сдать общий клинический и биохимический анализ крови. Во время прохождения терапии категорически запрещено употреблять алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарствами

В клинической практике медицинских специалистов не были зарегистрированы случаи лекарственного взаимодействия медикаментов пегинтерферона альфа 2b с рибавирином и другими группами лекарственных средств.

Стоимость препарата и где купить

Диапазон цены 1 флакона (2 мл, 100 мкг) с лиофилизатом Пегинтрон составляет от 2900 до 4000 руб. Стоимость лекарственного средства может варьировать в зависимости от региона, а также индивидуальной ценовой политики аптечного учреждения. Приобрести иммуностимулирующий препарат Пегинтрон можно в официальных аптечных пунктах (в наличии и под заказ), интернет-аптеках, а также у фирм, которые являются официальными дилерами компании-производителя.

Аналоги

Приравнять к списку иммуностимулирующих средств с аналогичным составом и механизмом действия, можно такие заменители:

  • Альфапег-С;
  • Юнитрон;
  • Бетабиоферон;
  • Авонекс;
  • Бетфер.

Отзывы покупателей и врачей

Опираясь на отзывы о препарате Пегинтрон, можно сделать вывод, что данное средство выступает в виде мощной поддержки для защитных сил организма при инфицировании гепатитом С и В.

Антон Мукашев, 35 лет:

«Препарат использовал вместе с Рибавирином, так, как рекомендовал мой лечащий врач. Не могу сказать, что результат был однозначным. После 3 месяцев уколов Пегинтрона и приёма Рибавирина я делал анализ, который показал положительную динамику. Лечение пришлось продолжить ещё в течение 9 месяцев. Сейчас живу, и радуюсь жизни».

Валентина Федосеева, 45 лет:

«Пегинтроном осталась довольна! Если бы не он, думаю было бы сложно мне побороть гепатит С. Думаю как и для многих, этот диагноз стал для меня шоком. На данный момент результаты моих анализов стабилизировались, вирус перестал быть активным, а я чувствую себя намного лучше!»

Использование лекарственного препарата Пегинтрон одобрено многими специалистами гепатологами, которые считают его мощным активатором естественных иммунных резервов организма.

Заключение

Назначением Пегинтрона должен заниматься только квалифицированный медицинский специалист, так как подобная терапия подходит не всем людям, инфицированным возбудителями гепатита С и В.

Источник: ogepatite.ru

Острое вирусное заболевание с парентеральным путём передачи и преимущественным развитием хронических форм гепатита с исходом в цирроз и первичную карциному печени. Гепатит С у детей — возбудитель болезни

Этиология. Вирус гепатита С включён в состав рода семейства Flaviviridae.Вирионы сферической формы, диаметром 35-50 нм, окружены суперкапсидом. Геном образует РНК. Выделяют 6 сероваров вируса.

Гепатит С у детей — источник инфекции

Эпидемиология. Источник инфекции — инфицированный человек. Основной путь передачи вируса — парентеральный. Основное отличие от эпидемиологии вируса гепатита В — более низкая способность вируса гепатита С к передаче от беременной к плоду и при половых контактах. Выделение вируса больным начинается за несколько недель до появления клинических яризнаков и продолжается в течение 10 нед после начала проявлений. До 2% доноров в мире являются носителями вируса гепатита С. Распространённость носительства вируса гепатита С колеблется от 0,5 до 50%. Среди здоровых детей в России частота обнаружения антиHCV составляет от 0,3 до 0,7%. Заболеваемость гепатитом С характерной периодичности и сезонности не имеет.

Гепатит С у детей — заражение

Патогенез. Считают, что вирус гепатита С может оказывать на гепатрциты прямое цитотоксическое действие. В то же время в повреждении гепатоцитов не исключают и роль иммунного цитолиза. Существует связь между тяжестью заболевания и уровнем виремии. При инокуляции значительного количества вирусных частиц (при переливании крови) заболевание протекает тяжелее, чем при менее массивном попадании вирусов в организм.

Гепатит С у детей — течение болезни

Инкубационный период при остром вирусном гепатите С продолжается 5-12 нед. Заболевание чаще начинается постепенно с астенодиспептического синдрома. Дети жалуются на общую слабость, недомогание, головную боль, тошноту, сниженный аппетит. Возможны повторная рвота, ноющие или приступообразные боли в животе. У 1/3 больных повышается температура тела до субфебрильных значений. Печень увеличена и болезненна. Желтушный период продолжается от 1 до 3 нед. С появлением желтухи симптомы интоксикации сохраняются или усиливаются. Помимо ещё больших увеличения и болезненности печени, у части больных увеличивается селезёнка, темнеет моча, обесцвечивается стул. В сыворотке крови повышаются концентрация билирубина (преимущественно за счёт конъюгированной фракции) и активность печёночных ферментов в 5-15 раз. В постжелтушном периоде нормализуется самочувствие больного, уменьшаются размеры печени и селезёнки, значительно снижается активность АЛТ и ACT.

Гепатит С у детей — классификация

По характеру клинических проявлений острой фазы болезни различают типичный и атипичный гепатит С. К типичным формам относят все случаи заболевания, сопровождающиеся клинически явной желтухой, а к атипичным — безжелтушные и субклинические формы. Все типичные варианты болезни в зависимости от выраженности клинических проявлений и биохимических сдвигов делят на лёгкие, среднетяжёлые, тяжёлые и злокачественные (фульминантные) формы. В зависимости от продолжительности выделяют острый (до 3 мес), затяжной (3-6 мес) и хронический (свыше 6 мес) гепатит С. Типичный гепатит С обычно протекает в лёгкой или среднетяжёлой форме.

Гепатит С у детей — диагностика

Гепатит С диагностируют по совокупности клиникобиохимических и серологических данных. Появление астенодиспептического синдрома, сопровождающегося увеличением размеров печени и гиперферментемией, позволяет заподозрить гепатит С, особенно при парентеральных манипуляциях в анамнезе за 1-6 мес до заболевания и отсутствии в сыворотке крови маркёров гепатита В. Окончательный диагноз устанавливают при обнаружении в сыворотке крови специфических маркёров вируса гепатита С — антиHCV (ИФА) и РНК вируса гепатита С (ПЦР). Определение РНК вируса гепатита С позволяет уточнить, являются антиHCV свидетельством активной или перенесённой в прошлом инфекции.

Дифференциальная диагностика. Гепатит С дифференцируют с другими вирусными гепатитами с помощью определения специфических сывороточных маркёров и ПЦР, выявляющей РНК вируса гепатита С.

Гепатит С у детей — лечение

Лечение. Терапия аналогична таковой при гепатите В. Препараты интерферона эффективны только при активной репликации вируса.

Гепатит С у детей — профилактика

Профилактика. Специфическая профилактика не разработана, поэтому основное значение имеют неспецифические профилактические мероприятия.

Прогноз. В исходе острого гепатита С могут наблюдаться выздоровление (полная нормализация активности АЛТ и исчезновение антиHCV и РНК HCV в течение 6-12 мес от начала заболевания) в 20-30% случаев, переход в хронический гепатит и прогрессирование болезни (сохранение повышенной активности АЛТ в сыворотке крови, персистирование антиHCV и РНК HCV) в 70-80% случаев. Хронический гепатит С приводит к развитию цирроза печени и первичной (гепатоцеллюлярной) карциномы.

Источник: www.by-hepatit.net

ПегИнтрон

Инструкция по применению:

Регистрационное удостоверение №012844/02 от 31.03.06.

МНН. Пегинтерферон альфа-2

Описание. Пегинтерферон альфа-2b — это ковалентный конъюгат рекомбинантного интерферона альфа-2b и мононетоксиполиэтиленгликоля. Средняя молекулярная масса составляет около 31 300 дальтон.

Лекарственная форма представляет собой лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета, не содержащий посторонних включений. Растворитель (вода для инъекций) – прозрачный белый раствор, не содержащий видимых частиц.

Состав.

ПегИнтрон во флаконах. В одном флаконе ПегИнтрона содержится 50; 80; 100 или 120 микрограмм пегинтерферона альфа-2b в виде лиофилизированного порошка. При растворении содержимого флакона получают раствор, содержащий пегинтерферон альфа-2b в концентрации 50мкг/0,5мл; 80мкг/0,5мл; 100мкг/0,5мл или 120мкг/0,5мл соответственно.

ПегИнтрон в шприц-ручках. В одной шприц-ручке ПегИн­трона содержится 50; 80; 100; 120 или 150 микрограмм пегинтерферона альфа-2b в виде лиофилизированного порошка. После подготовки ручки к инъекции получают рас­твор, содержащий пегинтерферон альфа-2b в концентрации 50мкг/0,5мл; 80мкг/0,5мл; 100кг/0,5мл; 120мкг/0,5мл или 150мкг/0,5мл соответственно.

Вспомогательные вещества.

ПегИнтрон во флаконах и шприц-ручках: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, сахароза и полисорбат 80, вода для инъекций (растворитель).

иммуностимуляторы, цитокины и иммуномодуляторы, интерфероны, пегинтерферон альфа-2b.

Фармакологические свойства.

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием. Рекомбинантный интерферон альфа-2b получают из клона Еscherichia coli, который содержит генно-инженерный плазмидный гибрид, кодирующий интерферон альфа-2b человеческих лейкоцитов. Исследования in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что биологическая активность ПегИнтрона обусловлена интерфероном альфа-2b. Клеточные эффекты интерферонов обусловлены связыванием со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Исследования других интерферонов продемонстрировали их видоспецифичность. Однако определенные виды обезьян, например, макаки-резус, чувствительны к фармакодинамическим эффектам человеческих интерферонов 1 типа. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует последовательность внутриклеточных реакций, которые включают в себя индукцию определенных ферментов. Полагают, что этот процесс, по крайней мере, частично опосредует различные клеточные эффекты интерферонов, включая подавление репликации вируса в инфицированных клетках, ингибирование пролиферации клеток и иммуномодулирующие свойства, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней. Любые или все эти эффекты могут опосредовать терапевтическую активность интерферона. Рекомбинантный интерферон альфа-2b подавляет также репликацию вируса in vitro и in vivo. Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2b не известен, тем не менее, полагают, что препарат изменяет метаболизм клеток организма. Это приводит к подавлению репликации вируса; если она все же происходит, то образующиеся вирионы не способны выйти из клетки.

Фармакодинамику ПегИнтрона в возрастающих дозах изучали при однократном применении у здоровых добровольцев путем изучения изменений температуры в полости рта, концентраций эффекторных белков, таких как сывороточный неоптерин и 2’5′-олигоаденилатсинтетаза, а также числа лейкоцитов и нейтрофилов. У пациентов, получавших ПегИнтрон, наблюдалось небольшое дозозависимое повышение температуры тела. После однократного введения ПегИнтрона в дозе от 0.25 до 2 мкг/кг/неделю отмечено дозозависимое увеличение сывороточной концентрации неоптерина. Снижение числа нейтрофилов и лейкоцитов к концу 4-й недели коррелировало с дозой ПегИнтрона.

Пегинтерферон альфа-2b является хорошо изученным пегилированным (т.е. соединенным с полиэтиленгликолем) производным интерферона альфа-2b и состоит в основном из монопегилированных молекул. Т1/2 пегинтерферона альфа-2b из плазмы превышает Т1/2 непегилированного интерферона альфа-2b. Пегинтерферон альфа-2b может депегилироваться с высвобождением интерферона альфа-2b . Биологическая активность пегилированных изомеров в качественном отношении сходна с таковой свободного интерферона альфа-2b, но более слабая. После п/к введения Cmax достигается через 15-44 ч и сохраняется в течение 48-72 ч. Сmax и AUC пегинтерферона альфа-2b увеличиваются пропорционально дозе. Явный Vd составляет в среднем 0.99 л/кг. При повторном применении происходит кумуляция иммунореактивных интерферонов. Однако биологическая активность увеличивается незначительно.

Т1/2 пегинтерферона альфа-2b составляет в среднем около 30.7 ч (от 27 до 33 ч), клиренс — 22 мл/ч/кг. Механизмы клиренса интерферонов полностью не описаны. Однако известно, что доля почечного клиренса составляет около 30% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При однократном применении в дозе 1 мкг/кг у больных с нарушенной функцией почек выявлено увеличение Cmax, AUC и Т1/2 пропорционально степени почечной недостаточности. При применении в той же дозе (1 мкг/кг) в течение 4 недель (1 инъекция в неделю) отмечено снижение клиренса пегинтерферона альфа-2b на 17% у больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-49 мл/мин) и на 44% у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 10-29 мл/мин) по сравнению с лицами с нормальной функцией почек. В группе больных с почечной недостаточностью тяжелой степени КК был одинаковым у больных, находящихся на гемодиализе, и у больных, которым гемодиализ не проводился. При монотерапии необходимо снижать дозу ПегИнтрона у больных c почечной недостаточностью средней и тяжелой степени.

Фармакокинетика ПегИнтрона у больных с выраженным нарушением функции печени не изучалась.

Фармакокинетика ПегИнтрона при однократном п/к применении в дозе 1 мкг/кг не зависела от возраста, поэтому изменения дозы у пожилых людей не требуется.

Фармакокинетика ПегИнтрона у пациентов в возрасте до 18 лет специально не изучалась.

Нейтрализующие антитела к интерферону анализировали в пробах сыворотки у больных, получавших ПегИнтрон в клиническом исследовании. Эти антитела нейтрализуют противовирусную активность интерферона. Частота обнаружения нейтрализующих антител у больных, получавших ПегИнтрон в дозе 0.5 мг/кг, составила 1.1%.

— хронический гепатит В (лечение больных хроническим гепатитом В в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени);

— хронический гепатит С (лечение больных хроническим гепатитом С в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени).

Общепринятым оптимальным лечением хронического гепатита С является комбинированная терапия препаратами интерферона альфа-2b (включая пегинтерферон альфа-2b) и рибавирином. При назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

Хронический гепатит В

Терапия ПегИнтроном должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом В, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

ПегИнтрон назначают п/к в дозе от 1 до 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю в течение от 24 до 52 недель. Дозу следует выбирать индивидуально, исходя из ожидаемой эффективности и безопасности применения препарата. Пациентам с трудно поддающимся лечению хроническим гепатитом В, вызванным вирусом генотипа С или D, для достижения лечебного эффекта могут потребоваться более высокие дозы препарата и более длительный курс лечения. Рекомендуется чередовать места для инъекции.

Хронический гепатит С

Терапия ПегИнтроном должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

ПегИнтрон вводят п/к в дозе 0.5 мг/кг или 1 мкг/кг 1 раз в неделю в течение, по крайней мере, 6 мес. Дозу выбирают с учетом предполагаемой эффективности и безопасности. Если после первых 6 мес лечения происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают еще в течение 6 мес (т.е. в целом в течение 1 года). Если же через 6 мес лечения не происходит элиминации РНК вируса, то лечение прекращают.

Если во время лечения наблюдаются нежелательные явления или изменения лабораторных показателей, то дозу ПегИнтрона корректируют . При сохранении нежелательных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение ПегИнтроном прекращают.

Безопасность и эффективность лечения ПегИнтроном больных с тяжелымнарушением функции печени не изучались, поэтому у таких больных применять ПегИнтрон не следует.

Зависимости фармакокинетики ПегИнтрона от возраста не выявлено. Результаты исследования фармакокинетики у пожилых пациентов (65 лет и старше) после однократного п/к введения ПегИнтрона свидетельствуют о том, что подбора дозы препарата с учетом возраста не требуется.

ПегИнтрон не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, т.к. опыт применения препарата у таких пациентов отсутствует.

Рекомендуется каждый раз выбирать новое место для п/к инъекции.

Комбинированная терапия с рибавирином

При комбинированной терапии с рибавирином ПегИнтрон назначается в виде п/к инъекции в дозе 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю.

Рибавирин следует принимать внутрь ежедневно. Суточная доза рибавирина при комбинированной терапии рассчитывается в зависимости от массы тела:

Источник: gepatit-c.ru

Применение Пегинтрона при гепатитах

Лечение инфекционных заболеваний вирусной этиологии вышло на новый уровень, благодаря внедрению иммуномодулирующих препаратов в стандартные протоколы терапии.

Использование препарата ПегИнтрон (PegIntron) в противовирусной терапии хронических вирусных гепатитов типа В и С позволяет усилить эффективность противовирусных лекарственных средств и улучшить переносимость длительной терапии за счёт активизации иммунных сил.

ПегИнтрон или Альтевир — препараты выбора

Альтевир и ПегИнтрон выступают аналогами, так как оба средства основаны на интерфероне альфа-2b, обладающем свойствами усиливать естественный иммунитет человека и подавлять активность вирусов. Спектр заболеваний, для интерферонотерапии которых используется Альтевир, существенно богаче, нежели для его аналога, однако лечить гепатит В или С при наличии осложнений этим средством нельзя. Альтевир вводится в вену, мышцу, жировую складку, подкожно — его более эффективный аналог (ПегИнтрон) — только подкожно.

Альтевир обладает более доступной ценой, а также способностью угнетать некоторые виды онкогенов, однако его достоинства становятся менее значимыми за счёт времени активности в организме — уже в течение суток вещество полностью выводится из организма, в то время как аналогичный ему медикамент (ПегИнтрон) активен в течение 3 дней. Применение ПегИнтрона позволяет снизить нагрузку на организм за счёт уменьшения количества инъекций и меньшего количества побочных эффектов.

Механизм действия

Пегинтерферон активизирует иммунную систему человека и стимулирует её на выработку активных лейкоцитов против вирусов, вызывающих гепатит В и С. Параллельно подавляет репликацию вируса на 3 дня, что позволяет за это время организму самостоятельно побороть заблокированного в инфицированных клетках возбудителя. При последующих введениях иммунная система вновь активируется после полного выведения пегинтерферона.

Данный медикамент успешно применяется у лиц старше 18 лет даже при поражениях печени при хроническом течении заболевания. Однако на период лечения следует все сопутствующие заболевания печени максимально нивелировать.

Пегинтерферон часто применяется в составе комбинированной противовирусной терапии, где важно учитывать лекарственное взаимодействие:

  • ПегИнтрон с Рибавирином дозировка — 1,5 мкг/кг, а самого Рибавирина — 800 мг в сутки с едой при весе меньше 65 кг и 1200 мг — при весе свыше 85 кг. В остальных случаях Рибавирин принимается в дозе 1 грамма. При появлении побочных действий дозировка обязательно изменяется;
  • с Ребетолом: так же как и с Рибавирином;
  • с Собусфовиром нового поколения ПегИнтрон практически не применяется, поскольку Собусфовир позволяет избегать применения интерферонов в ходе лечения данным медикаментом, способным без дополнительных иммуномодуляторов подавлять репликацию;
  • с Гептронгом применение возможно и не требует изменения доз; сочетание данных медикаментов позволяет снизить негативное влияние на печень пациента.

ПегИнтрон — инструкция по применению

Pegintron поставляется в виде заправленной ручки-шприца или порошка для самостоятельного приготовления инфузии. Требуемое количество вещества обычно рассчитывается по весу — 0,5-1 мкг на каждый килограмм — и с учетом индивидуальной переносимости.

ПегИнтрон — побочные эффекты

Действующее вещество может вызывать некоторые неврологические расстройства, такие как:

  • нервозность,
  • нейтропения,
  • эмоциональная неустойчивость или апатия,
  • депрессия, суицидальные наклонности,
  • галлюцинации.

Из-за риска побочных эффектов такого рода этот противовирусный препарат никогда не назначается больным с тяжёлыми психологическими и неврологическими нарушениями, в том числе и при эпилепсии.

Возможны нарушения эндокринной системы (аменорея, меноррагия, гипотиреоз, сахарный диабет), изменение состояния кожи, зрения, работы желудочно-кишечного тракта и кровеносной системы.

Однако такая симптоматика встречается крайне редко и корректируется путём уменьшения дозы не менее, чем в 1,5-2 раза.

Если симптомы сохраняются, то лечение прекращается. Чаще ПегИнтрон переносится достаточно хорошо, лишь с некоторым повышением температуры и лёгкой гриппоподобной симптоматикой.

Как сделать укол ПегИнтрона

Препарат продаётся в индивидуальной упаковке в виде уже заправленного инновационного шприца с удобной шкалой дозирования. В комплектацию также входит игла в безопасном колпачке и 2 спиртовые салфетки. Такая форма препарата удобна для самостоятельного применения пациентом и безопасна для него.

  1. Ручку-шприц необходимо дважды перевернуть на 180 градусов для того, чтобы смешать составляющие средства.
  2. Одной спиртовой салфеткой протереть наконечник ручки-шприца.
  3. Освободить иглу от упаковки и установить её на наконечник ручки. Убрать защитный колпачок.
  4. Установить необходимое количество единиц на ручке.
  5. Протереть второй спиртовой салфеткой участок кожи.
  6. Образовать кожную складку. Вводится только подкожно — в складку живота или бедра до окончания щелчков, издаваемых ручкой. Извлечь шприц, зажать место прокола спиртовой салфеткой. Утилизировать.

Инструкция по применению всегда идёт в комплектации, а также порядок действий указан на самом шприце.

Эффективность и длительность лечения ПегИнтроном

ПегИнтрон высоко эффективен для лечения больных с хроническим гепатитом В или С, особенно в составе комплексной терапии. Эффективность средства напрямую зависит от грамотного подбора дозировки, для расчета которой необходимо знать вес пациента и влияние других препаратов, параллельно используемых, на усвоение ПегИнтрона.

Использование шприца–ручки

Стандартный курс лечения ПегИнтроном предполагает подкожное введение средства каждую неделю в течение минимум 6 месяцев. Только в этом случае требуемый от лекарственного средства результат может быть достигнут. Если лечение было недостаточно эффективным, может быть назначен ещё один курс терапии ПегИнтроном.

Отзывы по ПегИнтрону в основном положительные.

Цена и аналоги

Цена ПегИнтрона варьируется от 6 до 10 тысяч рублей за одну ручку-шприц или порошок для приготовления инфузии в зависимости от реализующей аптеки и дозировки в мкг. Купить ПегИнтрон можно в любой аптеке по предварительному заказу.

Среди противовирусных препаратов интерфероновой группы имеются аналоги ПегИнтрона. Полным аналогом по механизму действия, составляющим и показаниям может выступить только Пегальтевир, цена за который существенно не отличается от стоимости оригинального препарата. Очень близок по всем параметрам препарат Пегасис.

Лекарственные средства на основе интерферона альфа-2b – Альтевир и Интерферон — обладают схожим механизмом действия и направленностью, однако эффективность и длительность воздействия первого существенно ниже.

ПОЛЕЗНОЕ ВИДЕО

Видеоинструкция ПегИнтрон ClearClick подготовка к инъекции:

Заключение

ПегИнтрон — известный и высоко эффективный препарат с иммуномодулирующим и противовирусным эффектами, активно используемых в комплексной терапии больных с хроническим течением гепатита второй и третьей группы. Использование иммуномодулятора ускоряет активность лейкоцитов против вируса, позволяя полностью избавиться от заболевания. ПегИнтрон при гепатитах дает достаточно устойчивый положительный результат.

Источник: hepatitislab.com

Хронический гепатит С у детей

4 октября 2011 г. в Санкт-Петербурге состоялся Экспертный совет по вопросам заболеваемости, диагностики и новых методов лечения хронического гепатита С у детей

По данным ВОЗ, на сегодняшний день в мире насчитывается около 170 млн. инфицированных вирусом гепатита С. В России, по данным за 2010 год, показатель заболеваемости населения составил 42,3 на 100 000 человек, а среди детей — 2,84 на 100 000 человек. Инфекция, вызываемая вирусом гепатита С, является одной из главных причин хронических заболеваний печени.

У детей основным путем передачи вируса является трансплацентарный путь от матери к плоду. Несмотря на то, что так называемое «спонтанное излечение» у детей отмечается чаще, чем у взрослых, 40-60% из них заболевают хроническим гепатитом С (ХГС).

Подчеркивая актуальность проблемы, директор Научно-исследовательского института детских инфекций, заслуженный деятель наук РФ, академик РАМН профессор Юрий Владимирович Лобзин отметил, что в настоящее время перед гепатологами стоит сложная проблема. «Во-первых, многие случаи вирусного гепатита С как у детей, так и у взрослых, остаются недовыявленными из-за бессимптомного течения заболевания. Зачастую пациенты не знают о нем до тех, пока у них не появятся симптомы печеночной декомпенсации. У пациентов, своевременно не получающих надлежащее лечение, постепенно нарастает фиброз, который через 20-30 лет переходит в цирроз печени и приводит к развитию рака», — сообщил Юрий Владимирович. — «Во-вторых, распространенные в настоящее время в России подходы к лечению вирусного гепатита С у детей являются недостаточно эффективными, особенно для пациентов с первым генотипом вируса, наиболее распространенным в России и труднее всего поддающимся лечению».

В ходе Экспертного совета большое внимание было уделено обсуждению вопросов современной лекарственной терапии хронического гепатита С у детей, в частности, опыта клинического применения и возможностей пегинтерферона альфа-2 b и рибавирина.

Так, комбинация пегилированных интерферонов с рибавирином является на сегодняшний день общепринятым «золотым стандартом» лечения хронического вирусного гепатита у взрослых в силу большей эффективности и удобства применения (1 инъекция в неделю) по сравнению с интерферонами короткого действия.

По данным участников Экспертного совета, у детей в России, напротив, до сих пор наиболее активно используются именно интерфероны короткого действия.

Пегилированный интерферон альфа-2 b (препарат ПегИнтрон ® , единственным в мире производителем которого является фармацевтическая компания MSD) в комбинации с рибавирином (препарат Ребетол ® фармацевтической компании MSD) был зарегистрирован и разрешен к применению в России у детей и подростков летом 2011 года, став первым пегилированным интерфероном, разрешенным в педиатрической практике в России.

Руководитель отделения гастроэнтерологии НИИ педиатрии Научного центра здоровья детей Российской академии медицинских наук (НЦЗД РАМН), доктор медицинских наук, профессор Александр Сергеевич Потапов рассказал о мировых клинических данных, полученных в ходе применения ПегИнтрона ® в комбинации с рибавирином у детей и подростков. Особое внимание он уделил вопросам эффективности и безопасности лекарственной терапии.

ПегИнтрон ® был первым пегилированным интерфероном в мире, зарегистрированным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США ( FDA ) в 2008 для терапии вирусного гепатита С у детей и подростков. В 2009 году было получено разрешение Европейского медицинского агентства ( EMA ) на применение ПегИнтрона у детей и подростков в странах Евросоюза.

На Экспертном совете, состоявшемся в Санкт-Петербурге, профессор Manal H. El-Sayed из Ain Shams University (Каир) предоставила данные об успешном опыте применения ПегИнтрона ® и рибаверина в Египте, где показатели заболеваемости хроническим гепатитом С у детей являются одними из самых высоких в мире.

В результате активного обсуждения у частники круглого стола пришли к выводу, что терапия ПегИнтроном ® и рибавирином должна быть активно внедрена в практику детских гепатологов в России. Было также принято решение о разработке Национальных рекомендаций по диагностике и лечению вирусного гепатита С у детей и подростков.

Актуальные вопросы заболеваемости и современных подходов к лечению хронического гепатита С у детей также будут обсуждаться на Всероссийском ежегодном конгрессе «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика» 5-6 октября 2011 года, который будет проходить в Санкт-Петербурге (отель «Санкт-Петербург»).

Источник: www.remedium.ru

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ