Джинерики для лечения гепатита с

Лечение гепатита с индийскими дженериками

ОГЛАВЛЕНИЕ

Индийские дженерики для лечения гепатита С: виды и особенности выбора

ППД пришли на смену интерфероновой терапии. Они дают реальный шанс на избавление от болезни. Лекарство подавляет вирусный белок, препятствует репликации и приводит к эрадикации вируса. На выбор препарата влияют:

  • степень поражения печени;
  • тип возбудителя;
  • сопутствующие осложнения;
  • возраст пациента;
  • длительность течения болезни.

Перед лечением определяют степень поражения тканей. После диагностики подбирают комбинацию ППД. Лекарства подходят для больных, имевших негативный опыт лечения интерфероном. Синонимы Софосбувира не токсичны, их могут принимать больные разного возраста. Аналоги Харвониактивны против всех генотипов вируса, используются при ВИЧ.

Общее описание противовирусных индийских дженериков

Генерические препараты выгодно отличаются от лекарственных средств, используемых для интерферонотерапии. У них нет серьезных побочных проявлений, со временем не снижается эффективность. Устойчивый вирусологический эффект зафиксирован у 94% больных. Результативность лечения достигается в течение 12 недель. Дженерики против гепатита С хорошо переносятся, не было зафиксировано ни одного случая отмены.

  • Курс лечения 12 недель показан больным, которые раньше не принимали аналогичных лекарственных средств.
  • Пациентам, ранее осуществлявшим терапию с применением ППД, назначается курс 24 недели.
  • Больным с гепатитом 3-го генотипа и циррозом рекомендовано лечение комбинацией Рибовирина, синонимов Даклатасвира и Софосбувира сроком 24 недели.

Разновидности индийских дженериков

Аналог Софосбувира (Совальди) выпускают 11 фармацевтических предприятий Индии, которым американская компания Gilead передала лицензию на производство. Монополист пошел на уступки странам с низким экономическим статусом и высокой заболеваемостью гепатитом С. Представители корпорации контролируют качество выпускаемых лекарств. Оригинальный ингибитор полимеразы Харвони производится в Германии.

Индийские дженерики Софосбувира

В Индии производят несколько генерических препаратов.

  • Hepcinat. Комбинированное средство (Ледипасвир 90 и Софосбувир 400) предназначено для больных с генотипом 1.
  • Sovihep. Ингибирует репликацию вирусов 1,2,3,4 генотипа. Рекомендован больным с коинфекцией ВИЧ.
  • Virso. Предназначен для комплексной терапии гепатита С, осложненного циррозом и фиброзом.

Другие дженерики Совальди:

  • Sofovir,
  • Sofab,
  • Novisof,
  • Cimivir.

Курс лечения без учета других лекарственных средств обойдется от 360 долларов.

Дженерики препарата Харвони из Индии

  • Ledifos.
    Назначается для терапии гепатита С генотипа1. Эффективен при запущенных формах болезни.
  • Hepcinat LP.
    Может применяться больными с генотипом 1 при нарушении функций печени.
  • Ингибитор рнк-полимеразы рекомендован пациентам 1 и 4 генотипом.
    Стоимость лекарственного средства на 12 недель – от 555 долларов.

Индийские дженерики препарата Даклинза от гепатита С

  • Daclahep.
    Активен в отношении 1,2,3,4 генотипа вируса.
  • Natdac.
    Рекомендован для терапии гепатита с компенсированным циррозом, эффективен после неудачной инферонотерапии.
  • Mydacla.
    Подавляет репликацию вирусов всех генотипов, может использоваться при циррозе и ВИЧ.
    Стоимость курса терапии – от 195 долларов.

Как купить качественный дженерик от гепатита С

Список стран, в которые разрешен экспорт генерических лекарственных средств, ограничен. Россия в это список не входит. Препараты можно купить в интернет-магазине или непосредственно в Индии.

Источник: muzhskiedela.ru

Плюсы и минусы дженериков от гепатита С

Сегодня стоимость лекарств прямо пропорциональна тяжести заболевания, от которого этот препарат излечивает. Чем серьёзнее и опаснее заболевание, тем дороже будет стоить лекарство от него. Гепатит – это одно из самых опасных и «коварных» заболеваний. Поэтому новейшие медикаментозные средства от гепатита обойдутся каждому больному в круглую сумму, если учитывать длительность курса лечения и высокую себестоимость брендов европейских производителей. Но что делать, если у Вас обнаружили это заболевание, а денег на дорогостоящую терапию нет? Тогда следует искать альтернативные варианты лечения!

Что такое дженерики?

Для тех, у кого нет лишних сотен тысяч рублей на оригинальные препараты, есть бюджетный вариант лечения – дженерики. Это медикаменты, которые похожи на оригинальные препараты, и производятся в других странах по подобному рецепту.

Популярностью пользуются изготовленные в Индии, Бангладеш и Вьетнаме дженерики от гепатита С отзывы о которых самые распространённые на форумах о лечении этой болезни.

Такие аналоги отличаются ещё и следующим:

  • незапатентованным названием, принятым во всем мире (такие препараты имеют название оригинала, но не используют для этого патент);
  • запатентованным названием, отличным от фирменного лекарства (производители дженериков не используют такое же название, как у препарата-оригинала);
  • название, у которого истёк патентный срок (то есть патент на название был, но его не продлили);
  • названием, которое выпускают по принудительной лицензии.

В соответствии с международными законами о реализации медицинских препаратов, каждое новое лекарство получает патент, после чего оно определённое количество лет реализуется в аптеках под защитой этого патента. Но в каждом государстве своя продолжительность такого «патентного срока»: в России – 20 лет, в США – около 10 лет, а бывают такие в страны, в которых всего 1-2 года. И когда этот срок истекает и не продлевается, производитель теряет право на изготовление и продажу этого препарата как оригинального. Тогда аналогичный препарат начинают выпускать другие производители, у которых есть все условия для освоения технологии.

Конечно, доверия к таким препаратам гораздо меньше, чем к оригинальным лекарствам. Поэтому согласно фармацевтическим правилам, производители дженериков обязаны придерживаться ряда требований по изготовлению своей продукции.

Итак, дженерики должны:

  • иметь одинаковый с оригиналом период всасывания и выводимости организмом;
  • быть того же состава (действующие и вспомогательные вещества находятся в одинаковых пропорциях с фирменным препаратом);
  • пройти ряд исследований на соответствие международным нормам и стандартам;
  • изготовляться в надлежащих условиях (чтобы технология производства никоим образом не была нарушена);
  • не отличаться по качеству, лекарственным свойствам, сроку годности и безопасности от фирменных аналогов.

Какие дженерики помогают при гепатите С?

Длительное время не было таких медикаментов, которые позволяли бы полностью вылечиться от гепатита С, были лишь те, что избавляли от неприятных симптомов. Однако относительно недавно, в 2013 году, в США были разработаны препараты, которые действуют напрямую и в течение определённого времени применения убивают в организме сам возбудитель вируса гепатита С. Такая терапия излечивает 90% больных, при этом число побочных эффектов от применения этих лекарств значительно снизилось. К таким препаратам относятся самые популярные дженерики от гепатита С.

Софосбувир

Это действующее вещество препарата с оригинальным названием Sovaldi, который рекомендуют использовать в комплексе с другой противовирусной терапией. Как показали исследования, Софосбувир активнее действует на возбудитель вируса гепатита и отличается меньшим количеством побочных эффектов. За счёт активного действующего вещества в составе Совальди продолжительность лечения сократилась в 4 раза. Этот препарат стал отличной заменой в комплексной терапии от гепатита препаратам интерферонового ряда, которые обладают большим количеством побочных эффектов.

К дженерикам Sovaldi относятся препараты:

Препараты, включающие в состав Софосбувир

Есть также лекарства, которые частично состоят из Софосбувира, а частично – из других действующих веществ. Среди таких самым распространённым является Harvoni. Этот препарат рекомендуют как и при ранних стадиях гепатита, так и при последних стадиях, таких как цирроз печени. Также препарат часто прописывают больным ВИЧ, которые страдают нарушениями функций печени.

Дженериками Harvoni являются:

  1. Ledihep.
  2. Hepsinat LP (назначается при вирусном гепатите С первого генотипа).
  3. Myhep LVIR.

Другие препараты

В 2015 году в продажу поступило лекарство от гепатита под оригинальным названием Daklinza американского изготовителя, в основе которого – действующее вещество датакласвир. Это препарат, который препятствует проникновению и распространению вируса гепатита в крови человека. Как и сам оригинал, дженерик препарата Daklinza применяется в составе комплексной терапии (вместе с препаратом «Sovaldi» и препаратами, содержащими интерферон) и предназначен для лечения гепатита разных генотипов (от 1 до 4). Дженериком Daklinza является препарат «Natdak» индийского изготовителя.

Плюсы и минусы дженериков

  1. Низкая стоимость по сравнению с оригинальным препаратом за счёт того, что из цены за дженерик исключаются затраты на клинические исследования, получение патента и других лицензионных документов. К примеру, стоимость курса лечения индийским дженериком «Hepsinat LP», рассчитанного на 12 недель, – от 1000 до 1600 долларов, в то время как при такой же продолжительности лечения оригинальным препаратом «Harvoni» цена достигнет 20 тысяч долларов.
  2. Доверие со стороны покупателей и аптек за счёт того, что лекарство-аналог полностью повторяет технологию приготовления (использование всеми известных действующих веществ на протяжении долгих лет).
  3. Высокая результативность – около 90% больных, которые лечатся аналогичными медикаментами, выздоравливают.
  4. Быстрый процесс выздоровления за счёт того, что курс лечения дженериками меньше (около 3 месяцев), тогда как оригинальными противовирусными препаратами лечатся от 6 месяцев до одного года.
  1. Отсутствие исходного патента на производство.
  2. Нехватка тщательных клинических исследований у дженерика по сравнению с оригинальным препаратом.
  3. Дженерики не всегда полностью повторяют химический состав оригинала, заменяя некоторые компоненты менее качественными и дешёвыми.
  4. Отличия в пропорциях вспомогательных веществ, что может служить причиной появления ярко выраженных побочных эффектов.

Поэтому дженерики от гепатита – это хорошая альтернатива дорогим оригинальным препаратам.

Как принимать дженерики от гепатита С?

Единой схемы для лечения от гепатита как оригинальными препаратами, так и дженериками нет, ведь для каждого пациента терапия подбирается индивидуально в соответствии с особенностями его организма. Поэтому прежде всего перед тем как начать приём дженериков, нужно проконсультироваться с врачом и пройти комплексное обследование. И только после этого начать принимать препараты от гепатита в соответствии с составленными правилами.

Но есть некоторые общие для всех правила употребления дженериков, среди которых:

  • таблетки не измельчаются, они принимаются перорально с достаточным количеством воды;
  • чаще всего принимаются по одной таблетке в день;
  • соблюдайте одинаковые интервалы между принятием таблеток – это увеличивает шансы на выздоровление;
  • не стоит пить таблетки натощак, лучше всего – это принимать их после еды или в процессе принятия пищи;
  • чётко следите за тем, чтобы не пропускать принятие таблеток, так как в таком случае эффективность лечения снижается, а если принять пропущенную дозу позже по времени, то возникает угроза передозировки;
  • во время лечения категорически запрещено употреблять спиртные напитки.

Противопоказания

Как и любое другое лекарство, дженерики от гепатита С нельзя употреблять при определённых условиях.

Ниже приведены противопоказания, при которых препараты-аналоги принимать или не рекомендуется, или запрещено:

  1. Индивидуальная непереносимость компонентов (действующего или вспомогательных веществ), другими словами – аллергия.
  2. Недостаточный возраст, чтобы начать лечение такими медикаментами (большинство противовирусных препаратов запрещено принимать детям до определённого возраста, так как у этой категории населения очень уязвимый организм);
  3. Беременность и период кормления грудью. Компоненты таких лекарств могут отрицательно повлиять на состояние здоровья будущей матери и нормальное развитие плода.
  4. Послеоперационный период, особенно если пациент перенёс трансплантацию печени. Любая операция – это стресс для организма, поэтому сразу же «заполнять» его противовирусными таблетками не рекомендуют.
  5. Последняя стадия цирроза. В таком случае нужна особая терапия, а возможно и оперативное вмешательство.

В любом случае обо всех противопоказаниях может точно сказать только врач, опираясь на результаты анализов и наблюдений.

Побочные эффекты от дженериков: чего ожидать?

Противовирусная терапия от гепатита С очень действенна, так как она убивает возбудитель вируса в нашем организме. Но вместе с тем, как и любое лекарство, она способна вызвать ряд негативных реакций со стороны нашего организма, который не сразу воспринимает такое химическое вмешательство. Поэтому дженерики от гепатита, как и другие «мощные» лекарства, обладают рядом побочных эффектов.

К ним относятся:

  • нарушения пищеварительной системы – снижение аппетита, ощущение тошноты, рвота;
  • боли в мышцах;
  • общая слабость;
  • головные боли;
  • бессонница;
  • появление раздражительности.

Однако появление того или иного побочного эффекта сугубо индивидуально, не стоит думать, что послу принятия курса лечения у Вас появятся все эти неприятные симптомы. Но если же Вы заметите, что после начала курса лечения у Вас появились те или иные побочные эффеты, об этом нужно немедленно сообщить своему лечащему врачу.

Где найти дженерики от гепатита?

Такая ситуация связана с тем, что Россия не относится к низкоразвитым странам, для которых осуществляются масштабные поставки дженериков. Считается, что страны с развитой экономикой позволяют себе закупать оригинальные препараты и реализовать их среди своего населения.

Поэтому есть несколько вариантов, чтобы приобрести дженерики:

  • посредством официальных поставщиков, фармацевтических компаний (сегодня это делают сидя дома, оформив заказ через интернет);
  • в аптеках, которые заключили посреднический договор с компанией-поставщиком препарата-аналога;
  • поехав в страну, где готовятся такие лекарства, с целью медицинского туризма.

Перед тем как совершить покупку такого лекарства, помните, что лучше это сделать проверенным путём. В этом Вам поможет опыт знакомых, близких, отзывы на сайтах о медикаментах в интернете, а также в тех местах, где Вам готовы предъявить все соответствующие документы на продажу данного медикамента (в аптеках, на сайтах официальных представительств и пр).

Современные противовирусные лекарства от гепатита С с патентным названием – подходящий вариант для тех, кто лечится от этого злого недуга. Но как правило такая терапия не каждому придётся «по карману», так как в стоимость такого препарата входят затраты на патентное название и масштабные клинические исследования. Поэтому дешёвым вариантом для больных гепатитом остаются дженерики от гепатита С, которые делаются по рецепту препарата-оригинала, однако не стремятся получить патент на название и могут в незначительной степени отличаться по составу вспомогательных веществ.

Чтобы понять, подходит Вам дженерик или нет, недостаточно просто ознакомиться со статьями в интернете. Прежде всего нужно обследоваться у своего лечащего врача: пройти осмотр, сдать нужные анализы и узнать у него о том, какой препарат будет подходить конкретно Вам. После этого можно будет купить его в специализированном месте, внимательно прочитав инструкцию и сверив сроки годности.

Источник: pechen1.ru

Лекарство от гепатита С из Индии

Гепатит С представляет собой воспаление печени, вызванное определенной инфекцией. На сегодняшний день острый гепатит переходит в хроническую форму в 75 % случаев. В России носителями данного вируса является примерно 3 % населения (около 4 млн. человек). Если не приступить к лечению недуга вовремя, то у больного может развиться цирроз печени. К тому же статистика показывает, что в 25 % случаев эта болезнь перерастает в рак печени. Но, к счастью, данное заболевание вполне излечимо.

Существует высокоэффективное индийское лекарство от гепатита С. Изначально данный препарат был доступен только в Америке и некоторых странах Европы, но со временем американская фармацевтическая компания Gilead Sciences пошла на уступки правительству Индии и заключила с их компаниями лицензионное соглашение, согласно которому в Индии было позволено производить и продавать высокоэффективное лекарство от гепатита С. Таким образом, удалось снизить конечную стоимость препарата в несколько десятков раз по сравнению с ценой оригинала.

Индийские дженерики от гепатита С

Говоря об оригинальном лекарстве, необходимо заметить, что компания Gilead Sciences достаточно быстро провела тестирование препарата от гепатита С — Sovaldi. Это средство было утверждено FDA. Данный препарат включает в себя 84 таблетки. Курс лечения рассчитан на 12 недель. Но кроме данного препарата больной должен принимать рибавирин или рибавирин + интерферон альфа. В итоге курс лечения обходится пациенту почти в 150 тысяч долларов. В Индии же можно купить лекарство от гепатита С намного дешевле.

Большой прорыв медицина совершила в 2013 году. Людям стали доступны высококачественные препараты от гепатита С, оказывающие прямое воздействие на вирусную инфекцию, полностью очищая организм. Но, к сожалению, в наше время не каждый сможет себе позволить столь дорогостоящее лечение. Именно поэтому индийские фармацевтические компании занялись разработкой дженериков, которые также оказывают положительное воздействие на человеческий организм.

В наше время среди экспресс-лекарств от гепатита из Индии можно найти множество аналогов. Но наиболее эффективными являются следующие варианты:

1) Софосбувир. Стоимость данного препарата составляет в среднем 400 долларов. Прежде, чем поступить в продажу, данный товар прошел большое количество испытаний. Длительная процедура подтвердила, что он максимально соответствует аналогу.

2) Харвони. Дженерики данного препарата выпускаются под названиями Хепсинат ЛП (Hepcinat LP), Ледифос (Ledifos), Хепцвир-Л (Hepcivir) и другими. Данные средства в основном используются для лечения жителей стран третьего мира, где плохо развита медицина, и большинство лекарств являются недоступными.

3) Даклинза. Это лекарство было выпущено в 2015 году. Оно прошло проверку, в результате которой было подтверждено, что средство является высокоэффективным для борьбы с гепатитом С (90 % больных излечились от гепатита).

Индийские лекарства против гепатита С помогают бороться с данным недугом на высоком уровне. Например, дженерик Даклатасвир блокирует в организме больного репликацию вируса, не давая ему свободно распространяться в крови. К тому же многие медицинские исследования подтвердили, что данный препарат вызывает стойкий противовирусный эффект. Но не стоит забывать, что его необходимо использовать в комбинации с другими препаратом — софосбувиром.

Цена даклатасвира варьируется в пределах от 250 до 1250 долларов. Все зависит от количества таблеток в упаковке. Если же сравнивать эту цену со стоимостью оригинала, то последний будет стоить примерно на 90 % дороже. Поэтому купить лекарство от гепатита в Индии в наше время сможет практически каждый. Но не забывайте о том, что количество таблеток, которые необходимы для лечения пациентов, зависят от таких факторов:

  • стадии цирроза или фиброза;
  • генотипа вирусного гепатита;
  • наличия таких заболеваний, как ВИЧ или СПИД.

Как правильно покупать индийские дженерики от гепатита С

1) Задаваясь вопросами о том, чем лечат гепатит С, необходимо тщательно изучить инструкцию и о том, как правильно выбирать лекарства. Для успешной покупки необходимо придерживаться следующих правил:

2) Покупать препараты от гепатита С можно только в тех аптеках, которые обладают специальными лицензиями на продажу лекарств, иначе вы рискуете приобрести товар низкого качества. Покупая препарат в интернет-магазине обязательно свяжитесь с продавцом и уточните все детали заказа и доставки. Не лишним будет также ознакомиться с отзывами тех, кто уже приобрел данное лекарство.

3) Разузнайте всю информацию и изучите все данные о лекарстве, которое вы собираетесь покупать, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

4) Обратите внимание при покупке лекарства на страну производителя. Она должна обладать специальной лицензией на продажу. Кстати, Индия является одной из немногих стран, кто заключил соглашения с американскими компаниями.

5) При покупке препарата обратите внимание на его упаковку, внимательно изучите инструкцию. Там должно быть не только описание лечения гепатита С с помощью этого средства, но и приведены все необходимые данные о стране-производителе лекарства.

В случае заказа данного средства через Интернет ознакомьтесь со всей информацией о сайте и интернет-магазине. Последний должен иметь специальные договора с индийской фармацевтической компанией, подтверждающие, что данный магазин занимается продажей подлинных препаратов высокого качества.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

Источник: xn--90acsvapbctg.xn--p1acf

Индийские препараты и дженерики для лечения вирусного гепатита С

Вирусный гепатит С – серьезное заболевание, без своевременного лечения приводящее к таким опасным осложнениям как цирроз и рак печени. Его терапия современными лекарственными средствами прямого действия, например, Софосбуфиром Совальди, проводится в достаточно успешно, однако требует огромных затрат – нескольких сот тысяч рублей. С помощью индийских лекарств от гепатита, созданных на основе аналогичного действующего вещества, но имеющих более низкую цену, можно значительно сократить стоимость лечения. О всех нюансах использования дженериков от гепатита С, их преимуществах и недостатках – в нашем обзоре.

Использование дженериков: «за» и «против»

В настоящее время практика использования в качестве препаратов для лечения гепатита С дженериков получила широкое распространение. А чем отличаются эти лекарства от обычных?

Дженериками (англ. generic drug) называются лекарственные средства, которые поступают на рынок, используя:

  • международное непатентованное название;
  • патентованное название, отличное от оригинального (фирменного);
  • название, на которое истек срок действия патентной защиты;
  • название, выпускаемое по принудительной лицензии.

Обратите внимание! Использование дженериков, а также поддержка их выпуска является одной из задач ВОЗ в рамках обеспечения доступной медицинской помощи для всех категорий населения. Для государственного бюджета предпочтительно, чтобы вирусная патология печени лечилась более дешёвыми, но не менее эффективными препаратами.

Согласно общепринятому медицинскому законодательству, любой инновационный препарат после выпуска находится под патентной защитой, продолжительность которой в разных странах отличается. Например, в России она может составлять 20-25 лет, в США – до 12 лет, в некоторых государствах – всего 1-2 года. По окончании этого срока исключительные права на изготовление и продажу оригинальной лекарственной формы фирмой-производителем утрачиваются. Это позволяет выпускать средства с аналогичным действующим веществом другим фармацевтическим компаниям, обладающим условиями для освоения технологии производства. Чаще всего дженерики являются бангладешскими, вьетнамскими или индийскими препаратами.

Производство и выпуск новой фармацевтической продукции строго контролируется: все дженерики должны: сохранять эквивалент всасывания на уровне оригинала, иметь такую же концентрацию действующих и вспомогательных веществ, соответствовать международным стандартам и нормам, иметь надлежащие условия производства, по качеству, эффективности и безопасности не уступать оригинальным препаратам.

Среди преимуществ таких лекарств можно выделить:

  • Более низкую стоимость, из которой исключаются затраты на фармакологическую разработку, клинические исследования и прочие лицензионные выплаты.
  • Многолетний опыт клинического использования средства, которое дженерик полностью повторяет.

К недостаткам таких лекарств относится:

  • Отсутствие масштабных клинических испытаний самого дженерика.
  • Более низкая биодоступность, а соответственно и эффективность по сравнению с оригинальными формулами.
  • Иногда – отличие в содержании и концентрации вспомогательных веществ, что может влиять на развитие «новых» (не указанных в инструкции оригинала) побочных эффектов.
  • Использование менее качественных химических компонентов для производства.

Резюмируя вышесказанное, стоит отметить, что, несмотря на свои недостатки, дженерики являются отличной альтернативой оригинальным препаратам, лечение которыми недоступно части пациентов ввиду его высокой стоимости. Особенно актуально использование дженериков вьетнамского и индийского производства в развивающихся странах: часто такие средства являются единственной возможность для больного получить лечение.

Поиски эффективного средства для лечения гепатита

Гепатит С – хроническое антропонозное инфекционное заболевание с преимущественно парентеральным путем передачи. Его часто называют «ласковым убийцей» за длительное и практически бессимптомное течение, которое завершается тяжёлыми необратимыми изменениями печени – циррозом или раком.

Долгое время терапия заболевания оставалась симптоматической: средств, влияющих на патогенез или причину вирусной инфекции, не существовало. «Прорыв» в медицине случился лишь в 2013 году, когда были разработаны препараты от гепатита прямого действия, обещающие полную победу над вирусной инфекцией. Согласно клиническим исследованиям, эрадикация (удаление) возбудителя гепатита С из организма при их приеме наступает в 90% случаев. При этом продолжительность лечения и число побочных эффектов удалось значительно снизить.

Обратите внимание! Эффективными препараты нового поколения являются и для пациентов, неудачно завершивших курс терапии рибавирином и интерфероном.

Софосбувир (оригинальное торговое название – Sovaldi) – лекарство от гепатита прямого действия, которое было зарегистрировано одним из первых. По химической структуре оно является нуклиотидным аналогом и используется в составе комплексной противовирусной терапии.

По сравнению с используемыми ранее препаратами Софосбувир показал более высокую активность в отношение HCV (возбудителя) и меньшее число побочных эффектов. С началом его применения продолжительность лечения гепатита С сократилась в 2-4 раза. Его распространение позволило исключить из комплекса лечения применение интерферона альфа – противовирусного препарата, обладающего серией побочных эффектов.

На сегодняшний день в мире выпускается несколько десятков дженериков Софосбувира (большинство из них имеют индийское производство). Наибольшей популярностью пользуются:

В 2014 году в массовое производство был запущен немецкий противовирусный препарат Харвони. Уже через год появились первые его индийские дженерики от гепатита:

Лекарственная формула нового препарата-ингибитора HCV Датакласвир была разработана в 2015 году. Первое запатентованное лекарство на ее основе получил название Даклинза. Позже были синтезированы следующие дженерики для лечения гепатита с этим действующим веществом: Natdak.

Hepsinat LP

Хепсинат ЛП – индийский препарат от гепатита С, имеющий комплексный состав. Он включает в себя два действующих вещества – Софосбувир 400 мг и Ледипасвир 90 мг. Кроме того, таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

  • диоксид кремния и стеарат магния — консерванты;
  • целлюлоза — наполнитель;
  • коповидон;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • поливиниловый спирт.

Механизм действия дженерика основан на подавлении активности фермента, отвечающего за репликацию (воспроизведение) вирусных частиц гепатита С. По сравнению с назначаемым ранее комплексом рибавирина и интерферона Хепсинат ЛП имеет более высокую эффективность (около 90% излечившихся против 40%) и меньшее число побочных действий, связанных с интоксикацией организма. Насколько оправдано его использование в сравнении с оригинальной формулой? По результатам постмаркетинговых исследований существенных различий в эффективности препаратов обнаружено не было.

Выпускается лекарство индийской фармацевтической компанией Natco pharma. В фирменной баночке, упакованной в картонную коробку, находится 28 овальных таблеток жёлтого цвета, каждая из которых имеет на одной стороне надпись LP.

Хепсинат ЛП назначается пациентам с вирусным гепатитом С первого генотипа. Успешность лечения во многом зависит от:

  • степени и активности заболевания;
  • наличия сопутствующих патологий – гепатита B, цирроза печени, иммунодефицитных состояний.

По инструкции принимают дженерик ежедневно, по время еды (средне калорийного или высококалорийного приема пищи – завтрака, обеда). Пить таблетки рекомендуется в одно и то же время. Во время приема натощак противовирусные свойства лекарства не снижаются, однако может увеличиться риск развития побочных эффектов.

Сколько нужно лечиться, чтобы избавиться от гепатита С? Для пациентов, которые получают противовирусную терапию впервые, продолжительность лечения составляет обычно 12 недель. Если проводимый ранее курс приема рибавирином и интерфероном оказался неэффективным, и у больного наблюдается цирротическое поражение печени, терапия может быть продлена до 24 месяцев.

Исследования степени выраженности побочных эффектов и противопоказаний Хепсината ЛП не проводились, поэтому в инструкции указаны данные относящиеся к запантентованному препарату Хармони с идентичным составом (Софосбувир + Ледипасвир). В ходе постмаркетинговых исследований отличий оригинальной лекарственной формулы с дженериками выявлено не было.

Хепсинат ЛП противопоказан при:

  • аллергической реакции/индивидуальной непереносимости какого-либо компонента;
  • лечении препаратом, уже содержащим Софосбувир (чтобы избежать возможной передозировки);
  • беременности и лактации;
  • в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Помните, что совместное использование Хепсината ЛП с некоторыми другими препаратами нежелательно. Это не только снижает эффективность противовирусного лекарства, но и повышает риск развития побочных эффектов со стороны печени и других внутренних органов. Среди таких средств: Розувастатин (гиполипидемическое), Карбамазепам (противосудорожное), Типранавир (противовирусное), Рифампин, зверобой.

Нежелательные реакции при правильном использовании лекарства возникают редко, среди них наиболее распространенными являются: головная боль, бессонница, явления диспепсии – тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, признаки интоксикации – одышка, слабость, астенический синдром, редко – дизориентация, спутанность сознания.

Цена 12-недельного курса лечения индийским дженериком Хепсинат ЛП колеблется от 1000 до 1700 долларов. Это значительно ниже, чем та же продолжительность использования европейского лекарства Хармони (от 20 тысяч долларов).

Natdak

Натдак – дженерик на основе Даклатасвира. Он представляет собой высокоспецифичное лекарство прямого действия, активное в отношении HCV, но не оказывающее влияния на другие ДНК- и РНК-содержащие вирусы.

Механизм его действия основан на подавлении неструктурного белка NS5A, который отвечает за репликацию вирусных частиц в клетках печени. В результате этого синтез возбудителя замедляется, и титр вирусной нагрузки в крови снижается.

Натдак назначается в составе комплексной терапии вирусного гепатита С, сопровождающегося компенсированным поражением печени (в том числе и циррозом). Комбинация лекарственных средств подбирается индивидуально в зависимости от генотипа вируса и особенностей течения гепатита.

Таблица: Эффективные комбинации Даклатасвира при лечении гепатита С

Источник: venerbol.ru

Лечение гепатита С индийскими препаратами: отзывы врачей

Гепатитом С называют трудно поддающееся лечению вирусное заболевание человека. В настоящее время Vaccine hepatitis C диагностируется у 3% населения. Начинать лечить эту болезнь следует вовремя. В противном случае у пациента может развиться не только цирроз печени, но и рак. В России эффективное лечение этой болезни стоит дорого. Гораздо дешевле подправить свое здоровье в Индии. При желании можно и просто заказать недорогие эффективные медикаменты прямо из этой страны. Доктора отечественных клиник иногда также используют для лечения гепатита С индийские препараты. Отзывы врачей об этих средствах в большинстве случаев только хорошие.

Почему именно Индия?

Препаратов, предназначенных для лечения гепатита С, существует, к сожалению, не так уж и много. Изначально подобные лекарства, отличающиеся высокой эффективностью, начали выпускаться в Америке. Стоили они при этом очень дорого. Позволить себе их применение могли только состоятельные люди.

Позднее, однако, некоторым индийским компаниям было выдано разрешение на выпуск бюджетных дженериков этих дорогих лекарств. В результате многие больные с низким и средним достатка из разных стран также получили доступ к таким препаратам. Конечно же, начали ездить в Индию и российские граждане.

Выпускаются индийские препараты под контролем нескольких международных организаций. Именно поэтому лечение с их использованием и заслужило такие хорошие отзывы. В Индии эти медикаменты применяются уже достаточно давно. И конечно же, врачи этой страны наработали в их использовании богатый опыт. Однако и некоторые российские клиники уже имеют разрешение на применение индийских препаратов при лечении гепатита С. Поэтому жители нашей страны при желании могут пройти курс и дома. Единственное — для этого придется, скорее всего, ехать в какой-нибудь большой город. Необходимые медикаменты в этом случае обычно приобретаются у поставщиков.

Какие лекарства выпускают индийские компании

На сегодняшний день люди, у которых диагностирован гепатит С, могут приобрести, к примеру, такие лекарства как:

Принимать эти лекарства можно при любых формах болезни. Очень даже неплохие результаты, к примеру, дает использование этих индийских препаратов при лечении гепатита С генотипа 3А. То же самое касается и часто встречающейся формы 1B.

Противопоказаний у этих лекарств имеется не так уж и много. Однако в некоторых случаях назначать их все-таки нельзя. Не выписывают такие средства, к примеру, детям. Индийские препараты для лечения гепатита С пациентам до 18 лет врачи принимать запрещают. Дело в том, что влияние их на растущий организм не изучено.

Выпускаются оба медикамента из списка по лицензии и считаются брендовыми. Стоят они дешевле американских. Также в Индии производятся дженерики этих лекарств. Одним из таких средств, например, является « Даклатасвир». Стоит это лекарство недорого, но принимать его обычно назначают в комплексе с препаратом «Софосбувир».

Средство «Харвони»

Об этом индийском лекарстве мнение у врачей сложилось хорошее прежде всего потому, что оно редко вызывает побочные эффекты. Анализы у пациентов при использовании препарата «Харвони» улучшаются уже к концу второй недели. Выписывается это лекарство обычно по одной таблетке в день во время еды. Использовать двойную дозу при случайном пропуске приема этого лекарства не допускается.

Назначают врачи «Харвони» пациентам как с уже имеющимся циррозом печени, так и без него. Хорошо отзываются врачи об этом лекарстве еще и потому, что оно зачастую оказывает положительное действие даже в тех случаях, когда другие препараты неэффективны. Единственными побочными эффектами, которые могут проявляться во время проведения курса лечения этим средством, являются общая усталость и головные боли.

Обойдется это лекарство при заказе из Индии примерно в 15 тыс. р. за 28 таблеток. Для сравнения: выписать этот медикамент из США можно не дешевле чем за 20-25 тыс. р.

Применение индийского препарата «Софосбувир» для лечения гепатита С: отзывы врачей

Очень часто отечественные доктора советуют своим пациентам принимать и это средство. Врачи отмечают, что препарат «Софосбувир», как и «Харвони», неплохо помогает даже при отсутствии результатов при лечении другими средствами.

К безусловным преимуществам этого лекарства как больные, так и врачи относят то, что побочных эффектов оно практически не дает. Как и при использовании препарата «Харвони», это средство в некоторых случаях может лишь вызывать головную боль.

Стоит применяемый для лечения гепатита С индийский препарат «Софосбувир» около 14 тыс. руб. за 28 таблеток. Цена на американский медикамент составляет порядка 600 долларов.

Препарат «Даклатасвир»

Этот медикамент, как уже упоминалось, назначается одновременно со средством «Софосбувир». При л ечении гепатита С индийский препарат «Даклатосвир» пациентам врачи выписывают достаточно часто. По мнению многих больных и докторов, помогает избавиться от вируса это средство неплохо. На рынке имеется в том числе и комплекс лекарств «Софосбувир + Даклатасвир». Он рассчитан на 12-недельный курс. Приобрести комплекс у поставщиков индийских препаратов можно за 70 тыс. р. Отдельно деженерик «Даклатасвир» можно приобрести по цене 6-10 тыс. р. за 28 таблеток . В данном случае цена зависит исключительно от поставщика.

М ногие больные считают это средство на самом деле эффективным и советуют именно с его использованием проводить лечение гепатита С. Побочка от индийских препаратов (отзывы о которых хорошие еще и поэтому) возникает достаточно редко. Однако следует учитывать и то, что дешевый препарат «Дкалатовир» все же может навредить организму пациентов больше, чем другие лекарства, производимые в этой стране. Помимо головной боли, как отмечают врачи, их пациенты, проходящие курс с применением этого средства, часто испытывают проблемы с пищеварением, тяжесть в мышцах, тревожность.

Как лечиться в Индии

Отзываются отечественные врачи об индийских препаратах из-за их эффективности хорошо. Но разрешение на использование этих средств российскими докторами было получено не слишком давно. Поэтому, как уже упоминалось, работают с ними далеко не все клиники. Найти хорошего врача, использующего эти медикаменты, в России сегодня пока еще довольно-таки сложно. Конечно же, консультацию в отношении применения того или иного лекарства можно получить и от поставщика. Однако многие наши соотечественники с гепатитом С предпочитают лечиться все же в самой Индии.

Больным, желающим пройти курс лечения в этой стране, можно, к примеру, обратиться в какую-нибудь фирму, занимающуюся медицинским туризмом. Первичное обследование пациента в Индии занимает обычно порядка 10 дней. Далее больному подбирается наиболее подходящий препарат. Купив таблетки и получив рекомендации по их использованию, пациент может отправляться в Россию и проходить курс самостоятельно.

Какими могут быть схемы лечения

Схема лечения индийскими препаратами зависит от генотипа ВГС и состояния печени. Индийские препараты заслужили неплохие отзывы врачей в том числе и за отсутствие необходимости длительного приема. Курс лечения продолжается обычно или 12, или 24 недели, то есть, несколько месяцев. В некоторых случаях эти лекарства допускается использовать одновременно с другими, уже успевшими завоевать доверие больных, средствами. К примеру, при генотипе 2 «Софосбувир» и «Даклатосвир» часто назначаются одновременно с препаратом «Рибаверин». В особенности эффективным подобное сочетание считается при фиброзе 4-ой степени.

Используют средство «Рибаверин» в комплексе с индийскими препаратами и при генотипе 4. Именно эта разновидность гепатита диагностируется у россиян чаще всего. Вич-инфекция для применения подобного сочетания лекарств противопоказанием не является. Подробнее о схемах и сроках лечения с использованием того или иного комплекса можно узнать у своего врача или же консультанта занимающейся продажей лекарств из Индии лицензированной компании.

Где можно заказать препараты

Несмотря на то, что тзываются врачи об этих лекарствах хорошо, выписывают их, конечно же, только в том случае, если пациент имеет возможность их приобрести. Использование индийских препаратов для лечения гепатита С индийскими же врачами дает больному несколько больше шансов на выздоровление. Однако обходится поездка в Азию обычно достаточно дорого. Заказать препараты прямо в Россию, между тем, не слишком сложно. Поставляют эти лекарства на отечественный рынок многие компании.

При выборе конкретной фирмы предварительно, конечно же, следует убедиться в ее безупречной репутации. Иначе велик риск приобрести подделку. Иногда подобные средства продаются и в отечественных аптеках. Но лицензию на их реализацию имеют далеко не все подобные торговые точки. Чаще всего индийские лекарства от гепатита С можно приобрести лишь в аптеках крупных городов.

Во многих случаях больные заказывают препараты и непосредственно у официальных представителей индийских фармацевтических компаний, занимающихся их производством.

Как не купить поддельные индийские препараты для лечения вирусного гепатита С

Приобретая любое из названных выше лекарств, в первую очередь следует обратить внимание на его упаковку. На ней обязательно присутствует полная информация о препарате и данные о производителе. Перед тем как отдавать деньги за препарат, стоит убедиться и в том, что выпускающая компания имеет лицензию на право производства этого средства.

Проверить при покупке, как уже упоминалось, стоит и поставщика. Компания, продающая такие медикаменты в России, обязательно должна иметь на руках договор, заключенный непосредственно с их производителем.

Индийские лекарства от гепатита В

При этом заболевании врачи также иногда назначают прием средств, выпущенных в Азии. Использование индийских препаратов для лечения гепатита Б обычно дает неплохой результат . В этом случае пациенту часто выписываются, к примеру, такие недорогие лекарства, как «Ламивудин», «Ганцикловир», «Рибавирин», изготовленные в Индии.

Выпущенные в этой стране медикаменты действительно стоят довольно-таки недорого.

Заключение

Итак, если судить по отзывам врачей, для лечения гепатита С индийские препараты использовать можно без опаски. Хорошее мнение об этих средствах сложилось и у самих больных. Несмотря на то, что дженерики из этой страны для многих россиян стоят относительно дорого, обходятся они все же намного дешевле американских препаратов и медикаментов, поставляемых из некоторых других стран. И несмотря на это, такие средства на самом деле, как считают доктора и многие больные, очень эффективны. Зачастую вирус пропадает у пациента уже через месяц приема какого-либо из этих лекарств. Так что цену свою эти медикаменты вполне оправдывают.

Источник: fb.ru

Pereboi

В Беларуси готова поменяться ситуация, когда единственной недорогой терапией гепатита С были нелегально ввозимые дженерики. Во-первых, c 24 августа 2017 года компания Гилеад разрешила официально использовать в Беларуси дженерики трех своих препаратов для лечения гепатита С (софосбувир, софосбувир/ледипасвир и софосбувир/велпатасвир). Во-вторых, в аптеках Беларуси появился египетский дженерик софосбувира, упаковку которого осуществляет белорусская компания Реб-Фарма – препарат Гепасофт. В третьих, Министерство здравоохранения декларирует стремление снижать цены на препараты, «стоимость которых в Беларуси выше, чем в сопредельных странах».

В ожидании лучшего, мы проанализировали те препятствия, которые в настоящее время существуют на пути появления доступной официальной терапии гепатита С в Беларуси.

Дорого

Кто производит Гепасофт? Как указано в Реестре лекарственных средств Республики Беларусь, выпуск готовой лекарственной формы (то есть таблеток) и их фасовку производит египетская компания Global Napi Pharmaceuticals, а белорусская компания Реб-Фарма осуществляет упаковку таблеток. Выбор для ввоза в Беларусь египетского, а не индийского дженерика вероятно обусловлен в том числе тем, что стоимость египетских дженериков традиционно ниже стоимости индийских примерно на треть.

Цену на препарат в Беларуси формирует компания Реб-Фарма. В аптеках она составляет 404-412 BYN за упаковку Гепасофта, то есть 1212-1236 BYN на стандартный 12-недельный курс, что эквивалентно 630-645 USD за курс софосбувира (не считая стоимости второго препарата из схемы лечения). Эта цена конечно намного ниже той, по которой компания Реб-Фарма собиралась продавать препарат ещё год назад, но она всё ещё примерно в четыре раза выше, чем стоимость данного дженерика при покупке его напрямую от египетского производителя через интернет (цена препарата Hopforhep производства Global Napi Pharmaceuticals составляет около 50 USD упаковку) или через нелегальных поставщиков в Беларуси.

Ситуация с ценообразованием аналогична той, которая сложилась в 2016-2017 годах на рынке антиретровирусных препаратов в Беларуси, когда транспортировка и упаковка препаратов белорусской компанией удорожала их стоимость в разы. При том, что Министерство здравоохранения Беларуси уверяет, что большую долю стоимости препаратов формирует стоимость импортного сырья (более 40-70% затрат на производство), в случае Гепасофта как и в случае антиретровирусных препаратов большую часть стоимости похоже составляют какие-то другие затраты.

Министерство здравоохранения заявляет о том, что оно «реализует комплекс мер по снижению цен [на препараты] до их уровня в сопредельных государствах» и на настоящее время только 4,4% зарегистрированных в республике лекарств имеют более высокую стоимость. Думаем, что стоимость дженерического препарата Гепасофт было бы правильнее сравнивать не со стоимостью оригинального препарата Совальди (производства Гилеад) в Польше или Германии, а со стоимостью препарата Hopforhep (производства той же Global Napi Pharmaceuticals, которая производит и таблетки Гепасофта) в Египте.

Субоптимально

Как сказано в статье 16-1 Закона Беларуси «О лекарственных средствах», «применение лекарственных средств […] осуществляется по показаниям, предусмотренным инструкцией по медицинскому применению».

Инструкция к препарату Гепасофт рекомендует использовать только две следующие схемы лечения:

Гепасофт (софосбувир) + рибавирин и

Гепасофт (софосбувир) + рибавирин + Пег-интерферон.

Обе эти схемы не соответствуют современным мировым рекомендациям.

Европейские рекомендации 2016 года советуют сочетать софосбувир с даклатасвиром или велпатасвиром (дженерики обоих препаратов имеются на мировом рынке, патентной защиты препаратов в Беларуси нет – то есть их можно беспрепятственно регистрировать и ввозить в страну). Схема софосбувир + рибавирин приводится с указанием того, что она является субоптимальной (то есть менее эффективной чем остальные схемы) и допустима только для лечения вируса 2-го и 3-го генотипа (инструкция к Гепасофту рекомендует эту схему также для пациентов с 1-м генотипом имеющих противопоказания к назначению интерферона). Схемы, содержащие интерферон, вовсе не упоминаются в европейских рекомендациях как недостаточно эффективные и недостаточно безопасные.

Американские рекомендации 2017 года в разделе «Схемы, не рекомендуемые для лечения ВГС» указывают, что «хотя схемы лечения софосбувир + рибавирин или Пег-интерферон + рибавирин + софосбувир […] также одобрены FDA, они уступают текущим рекомендуемым схемам лечения. Большинство схем лечения, содержащих интерферон, ассоциированы с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений (например, анемия и сыпь), большей продолжительностью лечения, большим количеством единиц дозирования препарата, многочисленными лекарственными взаимодействиями, более частой дозировкой, более высокой интенсивностью мониторинга для продолжения и прекращения терапии».

Нужно сказать, что инструкция к препарату Гепасофт касаемо схем терапии полностью повторяет инструкцию к своему египетскому «брату» – препарату Hopforhep. Белорусская инструкция была утверждена Министерством здравоохранения 27 сентября 2016 года, то есть уже после официального выхода действующих европейских рекомендаций, которые были опубликованы 22 сентября 2016 года. Но даже предыдущие европейские рекомендации кроме схем с интерфероном включали безинтерфероновые схемы, а схему софосбувир + рибавирин считали субоптимальной.

Таким образом, официально в Беларуси возможно использовать софосбувир только в составе субоптимальных схем, большинство из которых (все схемы с интерфероном и схема с рибавирином для лечения 1-го генотипа) в настоящее время полностью исключены из международных рекомендаций.

Во сколько суммарно обойдется курс лечения предлагаемыми схемами с Гепасофтом?

С учетом сохраняющихся высоких цен на швейцарский и американский интерфероны (препараты Пегасис и Пегинтрон), в случае проведения госзакупок вероятно будет выбран российский препарат Альгерон, стоимость которого на 12-недельный курс составит от 1050 до 1150 USD.

Рибавирин производит компания Борисовский завод медпрепаратов, его цена – около 4 USD за 30 капсул, то есть на 12-недельный курс стоимость составит от 55 до 65 USD в зависимости от массы тела человека.

Общая стоимость рекомендуемых в инструкции к Гепасофту схем составит:

Источник: pereboi.by

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ